腟手術患者における尿道カテーテル抜去後 24 時間と 48 時間の尿閉
2022年10月27日 更新者：Rajavithi Hospital
骨盤臓器脱の膣手術を受けた患者における24時間での尿カテーテル除去後の尿閉、48時間との比較、ランダム化比較試験
骨盤臓器脱の膣手術を受けた患者で、手術後 24 時間と 48 時間で尿道カテーテルを取り外した患者の尿閉の比較事例
調査の概要
詳細な説明
骨盤臓器脱の膣手術では、術後合併症、血行動態、および術後尿閉の予防を監視するために、尿道カテーテルを挿入する必要があります。
尿閉は骨盤臓器脱手術後に 2.4 ～ 43% 発生しますが、尿道カテーテルの保持は尿路感染症の一般的な原因であり、多くの場合院内感染です。
Rajavithi 病院では、常に手術後 48 時間で尿道カテーテルを取り外します。
したがって、骨盤臓器脱の膣手術を受けた患者の尿道カテーテルを除去するための適切な時期は不明です。
この研究の目的は、腟手術後の尿道カテーテル抜去のタイミングを短縮することであり、尿閉と再カテーテル挿入を増加させず、尿路感染症と入院日数を減らすことです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ、10400
- Rajavithi Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -膣手術を受けており、この研究への参加に同意している骨盤臓器脱の女性
- タイ語の理解とコミュニケーションができる方
除外基準:
- HbA1C > 10.9%の糖尿病の女性
- 脳卒中の女性
- 手術前の尿路感染症の女性
- 手術前の尿閉の女性
- 尿失禁の手術を経験した女性
- 女性、出血性ショックを含む手術合併症 (血圧 < 90/60 mmHg、心拍数 > 120 拍/分、術中失血 > または = 750 ml)、尿路損傷、腸損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：手術後 24 時間での尿道カテーテルの除去
参加者は、骨盤臓器脱の膣手術の 24 時間後に尿道カテーテルを取り外します。
|
骨盤臓器脱の膣手術後の尿道カテーテルの除去
|
|
プラセボコンパレーター：手術後 48 時間での尿道カテーテルの除去
参加者は、骨盤臓器脱の膣手術の48時間後に尿道カテーテルを取り外します。
|
骨盤臓器脱の膣手術後の尿道カテーテルの除去
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿閉
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
尿道カテーテル抜去24時間後の尿閉（排尿後の残尿150ml以上）の発生率と骨盤臓器脱の膣手術後48時間の比較
|
研究完了まで、平均1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿道カテーテル抜去後の再導尿
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
骨盤臓器脱の膣手術後 24 時間と 48 時間後の尿道カテーテル除去後の再導尿の発生率
|
研究完了まで、平均1年
|
|
尿路感染
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
骨盤臓器脱の膣手術後 24 時間と 48 時間後の尿路カテーテル除去後の尿路感染症 (尿培養陽性) の発生率
|
研究完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月29日
最初の投稿 (実際)
2021年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月27日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。