Retención urinaria después de retirar el catéter urinario a las 24 horas versus 48 horas en pacientes con cirugía vaginal
27 de octubre de 2022 actualizado por: Rajavithi Hospital
Retención urinaria después de retirar el catéter urinario a las 24 horas Comparación con 48 horas en pacientes con cirugía vaginal de prolapso de órganos pélvicos, ensayo controlado aleatorio
Comparación de incidentes de retención urinaria en pacientes con cirugía vaginal de prolapso de órganos pélvicos, que retiraron el catéter urinario a las 24 horas versus 48 horas después de la cirugía
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía vaginal del prolapso de órganos pélvicos necesita insertar un catéter urinario para monitorear las complicaciones posoperatorias, el estado hemodinámico y la prevención de la retención urinaria posoperatoria.
La retención urinaria ocurre entre el 2,4 y el 43 % después de la cirugía de prolapso de órganos pélvicos, mientras que la retención de la sonda urinaria es una causa común de infección del tracto urinario, a menudo infección adquirida en el hospital.
En el hospital de Rajavithi, siempre retire el catéter urinario 48 horas después de la cirugía.
En consecuencia, no está claro el momento apropiado para retirar el catéter urinario en pacientes con cirugía vaginal de prolapso de órganos pélvicos.
Este estudio tiene como objetivo reducir el tiempo para retirar el catéter urinario después de la cirugía vaginal, no aumentar la retención urinaria y la recateterización y reducir la infección del tracto urinario y el día de estadía en el hospital.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer con prolapso de órganos pélvicos, que se sometió a cirugía vaginal y acepta participar en este estudio
- Capaz de entender y comunicar el idioma tailandés.
Criterio de exclusión:
- Mujer con diabetes mellitus con HbA1C > 10,9%
- Mujer con trazo
- Mujer con infección del tracto urinario antes de la cirugía
- Mujer con retención urinaria antes de la cirugía
- Mujer, que se sometió a una cirugía por incontinencia urinaria
- Mujer, con complicación quirúrgica que incluye shock hemorrágico (presión arterial < 90/60 mmHg, frecuencia cardíaca > 120 latidos por minuto, pérdida de sangre intraoperatoria > o = 750 ml), lesión del tracto urinario, lesión intestinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Retiro del catéter urinario a las 24 horas de la cirugía
Las participantes retirarán los catéteres urinarios a las 24 horas después de la cirugía vaginal de prolapso de órganos pélvicos.
|
Retiro de catéter urinario después de cirugía vaginal de prolapso de órganos pélvicos
|
|
Comparador de placebos: Retiro del catéter urinario a las 48 horas de la cirugía
Las participantes retirarán los catéteres urinarios a las 48 horas después de la cirugía vaginal de prolapso de órganos pélvicos.
|
Retiro de catéter urinario después de cirugía vaginal de prolapso de órganos pélvicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retención urinaria
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Incidencia de retención urinaria (Orina residual posmiccional de al menos 150 ml) después de retirar el catéter urinario a las 24 horas en comparación con 48 horas después de la cirugía vaginal de prolapso de órganos pélvicos
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recateterización después de retirar el catéter urinario
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Incidencia de recateterización después de retirar el catéter urinario a las 24 horas en comparación con 48 horas después de la cirugía vaginal de prolapso de órganos pélvicos
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Infección del tracto urinario
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Incidencia de infección del tracto urinario (urocultivo positivo) después de retirar el catéter urinario a las 24 horas en comparación con 48 horas después de la cirugía vaginal de prolapso de órganos pélvicos
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 084/2564
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .