Virtsanpidätys virtsakatetrin poistamisen jälkeen 24 tunnin ja 48 tunnin välillä potilailla, joilla on emätinleikkaus
torstai 27. lokakuuta 2022 päivittänyt: Rajavithi Hospital
Virtsanpidätys virtsakatetrin poistamisen jälkeen 24 tunnin kohdalla verrattuna potilaiden 48 tunnin emättimeen lantion prolapsin emättimeen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Virtsan pidättymisen vertailutapaus potilailla, joilta on tehty lantion elimen esiinluiskahduksen emätinleikkaus ja jotka poistivat virtsakatetrin 24 tunnin kuluttua leikkauksen jälkeen 48 tuntia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantion prolapsin emättimessä on asetettava virtsakatetri leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, hemodynaamisen tilan ja leikkauksen jälkeisen virtsan kertymisen estämiseksi.
Virtsaretentiota esiintyy 2,4 - 43 %:lla lantion prolapsin leikkauksen jälkeen, kun taas virtsakatetrin kiinni jääminen on yleinen virtsatieinfektion syy, usein sairaalassa hankittu infektio.
Rajavithin sairaalassa virtsakatetri poistetaan aina 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Näin ollen sopiva aika virtsakatetrin poistamiselle potilailla, joilla on lantion elimen prolapsin emätinleikkaus, on epäselvä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on lyhentää virtsakatetrin poiston ajoitusta emätinleikkauksen jälkeen, ei lisätä virtsan pidättymistä ja uudelleenkatetrointia ja vähentää virtsatieinfektioita ja sairaalassaolopäiviä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, jolla on lantion prolapsi, jolle tehdään emätinleikkaus ja joka suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen
- Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan thain kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen, jolla on diabetes mellitus ja HbA1C > 10,9 %
- Nainen, jolla on aivohalvaus
- Nainen, jolla on virtsatietulehdus ennen leikkausta
- Nainen, jolla on virtsanpidätys ennen leikkausta
- Nainen, jolle tehtiin virtsankarkailun vuoksi leikkaus
- Nainen, jolla on leikkauskomplikaatio mukaan lukien verenvuoto (verenpaine < 90/60 mmHg, syke > 120 lyöntiä minuutissa, leikkauksen sisäinen verenhukka > tai = 750 ml), virtsatievaurio, suolistovaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtsakatetrin poistaminen 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Osallistujat poistavat virtsakatetrit 24 tuntia lantion elimen esiinluiskahduksen emätinleikkauksen jälkeen.
|
Virtsakatetrin poistaminen lantion prolapsin emättimen leikkauksen jälkeen
|
|
Placebo Comparator: Virtsakatetrin poistaminen 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
Osallistujat poistavat virtsakatetrit 48 tunnin kuluttua lantion elimen esiinluiskahduksen emätinleikkauksesta.
|
Virtsakatetrin poistaminen lantion prolapsin emättimen leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsanpidätys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Virtsaretentio (jäljellä oleva virtsa vähintään 150 ml) virtsakatetrin poistamisen jälkeen 24 tunnin kohdalla verrattuna lantion prolapsin 48 tunnin emätinleikkauksen jälkeen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenkatetrointi virtsakatetrin poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Uudelleenkatetrointi virtsakatetrin poistamisen jälkeen 24 tunnin kohdalla verrattuna 48 tunnin emätinleikkauksen jälkeiseen lantion prolapsiin
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Virtsatieinfektio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Virtsatieinfektio (positiivinen virtsaviljely) virtsakatetrin poistamisen jälkeen 24 tunnin kohdalla verrattuna 48 tunnin emätinleikkauksen jälkeiseen lantion prolapsiin
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 084/2564
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .