Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retence moči po odstranění močového katétru po 24 hodinách versus 48 hodinách u pacientek s vaginální chirurgií

27. října 2022 aktualizováno: Rajavithi Hospital

Retence moči po odstranění močového katétru po 24 hodinách Srovnání se 48 hodinami u pacientů s vaginální operací prolapsu pánevního orgánu, randomizovaná kontrolovaná studie

Srovnání incidentu retence moči u pacientek s vaginální operací prolapsu pánevních orgánů, které odstranily močový katétr za 24 hodin versus 48 hodin po operaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vaginální operace prolapsu pánevního orgánu vyžaduje zavedení močového katétru pro sledování pooperačních komplikací, hemodynamického stavu a prevenci pooperační retence moči. K retenci moči dochází u 2,4 – 43 % po operaci prolapsu pánevního orgánu, zatímco zadržování močového katétru je častou příčinou infekce močových cest, často infekce získané v nemocnici. V nemocnici Rajavithi vždy odstraňte močový katétr 48 hodin po operaci. Přiměřená doba pro odstranění močového katétru u pacientek s vaginální operací prolapsu pánevního orgánu je tedy nejasná. Tato studie si klade za cíl zkrátit dobu pro odstranění močového katétru po vaginální operaci, nezvyšovat retenci moči a rekatetrizaci a snížit infekci močových cest a den pobytu v nemocnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Rajavithi hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena s prolapsem pánevního orgánu, která podstupuje vaginální operaci a souhlasí s účastí v této studii
  • Dokáže porozumět thajskému jazyku a komunikovat s ním

Kritéria vyloučení:

  • Žena s diabetes mellitus s HbA1C > 10,9 %
  • Žena s mrtvicí
  • Žena s infekcí močových cest před operací
  • Žena s retencí moči před operací
  • Žena, která prodělala operaci močové inkontinence
  • Žena s operační komplikací včetně hemoragického šoku (krevní tlak < 90/60 mmHg, srdeční frekvence > 120 tepů za minutu, intraoperační krevní ztráta > nebo = 750 ml), poranění močových cest, poranění střev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odstranění močového katétru 24 hodin po operaci
Účastníci budou odstraňovat močové katétry 24 hodin po vaginální operaci prolapsu pánevního orgánu.
Postup: Odstranění močového katétru
Odstranění močového katétru po vaginální operaci prolapsu pánevního orgánu
Komparátor placeba: Odstranění močového katétru 48 hodin po operaci
Účastníci budou odstraňovat močové katétry 48 hodin po vaginální operaci prolapsu pánevního orgánu.
Postup: Odstranění močového katétru
Odstranění močového katétru po vaginální operaci prolapsu pánevního orgánu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zadržování moči
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Incident retence moči (postmikční reziduální moč alespoň 150 ml) po odstranění močového katétru za 24 hodin ve srovnání s 48 hodinou po vaginální operaci prolapsu pánevního orgánu
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rekatetrizace po odstranění močového katétru
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Incident rekatetrizace po odstranění močového katétru za 24 hodin ve srovnání s 48 hodinou po vaginální operaci prolapsu pánevního orgánu
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Infekce močových cest
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Incidence infekce močových cest (pozitivní kultivace moči) po odstranění močového katétru za 24 hodin ve srovnání se 48 hodinou po vaginální operaci prolapsu pánevního orgánu
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rajavithi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 084/2564

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit