阴道手术患者拔除导尿管后 24 小时与 48 小时的尿潴留
2022年10月27日 更新者：Rajavithi Hospital
盆腔器官脱垂阴道手术患者 24 小时与 48 小时拔除导尿管后尿潴留的比较，随机对照试验
盆腔器官脱垂阴道手术患者术后24小时与48小时拔除导尿管发生尿潴留的比较
研究概览
详细说明
盆腔器官脱垂阴道手术需要置入导尿管，以监测术后并发症、血流动力学状态，预防术后尿潴留。
盆腔器官脱垂手术后尿潴留发生率为 2.4 - 43%，而保留导尿管是尿路感染的常见原因，通常是医院获得性感染。
在 Rajavithi 医院，手术后 48 小时总是拔掉导尿管。
因此，盆腔器官脱垂阴道手术患者拔除导尿管的合适时机尚不明确。
本研究旨在减少阴道手术后拔除导尿管的时间，不增加尿潴留和重新导尿，减少尿路感染和住院天数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Bangkok、泰国、10400
- Rajavithi Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患有盆腔器官脱垂的女性，接受阴道手术并同意参与本研究
- 能够理解和交流泰语
排除标准：
- HbA1C > 10.9% 的糖尿病女性
- 中风的女人
- 手术前患有尿路感染的妇女
- 手术前有尿潴留的妇女
- 经历过尿失禁手术的女性
- 女性，手术并发症包括失血性休克（血压 < 90/60 mmHg，心率 > 120 次/分钟，术中失血量 > 或 = 750 毫升）、尿路损伤、肠损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：术后24小时拔掉导尿管
参与者将在盆腔器官脱垂阴道手术后 24 小时拔除导尿管。
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盆腔器官脱垂阴道手术后拔除导尿管
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安慰剂比较：术后48小时拔掉导尿管
参与者将在盆腔器官脱垂阴道手术后 48 小时拔除导尿管。
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盆腔器官脱垂阴道手术后拔除导尿管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿潴留
大体时间：通过学习完成，平均1年
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盆腔器官脱垂阴道手术后拔除导尿管后 24 小时与 48 小时尿潴留（排尿后残余尿至少 150 毫升）发生率的比较
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拔掉导尿管后重新导尿
大体时间：通过学习完成，平均1年
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盆腔器官脱垂阴道手术术后24小时与48小时拔除导尿管再导尿发生率比较
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通过学习完成，平均1年
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尿路感染
大体时间：通过学习完成，平均1年
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盆腔器官脱垂阴道手术后24小时与48小时拔除导尿管后尿路感染（尿培养阳性）发生率对比
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月30日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月29日
首次发布 (实际的)
2021年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月27日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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