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Ritenzione urinaria dopo la rimozione del catetere urinario a 24 ore rispetto a 48 ore in pazienti con chirurgia vaginale

27 ottobre 2022 aggiornato da: Rajavithi Hospital

Ritenzione urinaria dopo la rimozione del catetere urinario a 24 ore di confronto con 48 ore in pazienti con chirurgia vaginale del prolasso degli organi pelvici, studio controllato randomizzato

Confronto incidente di ritenzione urinaria in pazienti con chirurgia vaginale del prolasso degli organi pelvici, che hanno rimosso il catetere urinario a 24 ore rispetto a 48 ore dopo l'intervento chirurgico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia vaginale del prolasso degli organi pelvici richiede l'inserimento di un catetere urinario per il monitoraggio delle complicanze postoperatorie, dello stato emodinamico e della prevenzione della ritenzione urinaria postoperatoria. La ritenzione urinaria si verifica nel 2,4-43% dopo l'intervento chirurgico per il prolasso degli organi pelvici, mentre la ritenzione del catetere urinario è una causa comune di infezione del tratto urinario, spesso infezione acquisita in ospedale. All'ospedale di Rajavithi rimuovere sempre il catetere urinario a 48 ore dall'intervento. Di conseguenza, non è chiaro il tempo appropriato per la rimozione del catetere urinario nei pazienti con chirurgia vaginale del prolasso degli organi pelvici. Questo studio mira a ridurre i tempi per la rimozione del catetere urinario dopo la chirurgia vaginale, non aumentare la ritenzione urinaria e la ri-cateterizzazione e ridurre l'infezione del tratto urinario e il giorno della degenza ospedaliera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Rajavithi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna con prolasso degli organi pelvici, che si sottopone a chirurgia vaginale e accetta di partecipare a questo studio
  • In grado di comprendere e comunicare la lingua tailandese

Criteri di esclusione:

  • Donna con diabete mellito con HbA1C > 10,9%
  • Donna con ictus
  • Donna con infezione del tratto urinario prima dell'intervento chirurgico
  • Donna con ritenzione urinaria prima dell'intervento chirurgico
  • Donna, operata per incontinenza urinaria
  • Donna, con complicanze operatorie incluso shock emorragico (pressione sanguigna < 90/60 mmHg, frequenza cardiaca > 120 battiti al minuto, perdita di sangue intraoperatoria > o = 750 ml), lesione del tratto urinario, lesione intestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rimozione del catetere urinario a 24 ore dall'intervento
I partecipanti rimuoveranno i cateteri urinari a 24 ore dopo la chirurgia vaginale del prolasso degli organi pelvici.
Procedura: Rimozione del catetere urinario
Rimozione del catetere urinario dopo chirurgia vaginale del prolasso degli organi pelvici
Comparatore placebo: Rimozione del catetere urinario a 48 ore dall'intervento
I partecipanti rimuoveranno i cateteri urinari a 48 ore dopo la chirurgia vaginale del prolasso degli organi pelvici.
Procedura: Rimozione del catetere urinario
Rimozione del catetere urinario dopo chirurgia vaginale del prolasso degli organi pelvici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritenzione urinaria
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Incidente di ritenzione urinaria (urina residua post-minzionale di almeno 150 ml) dopo la rimozione del catetere urinario a 24 ore rispetto a 48 ore dopo la chirurgia vaginale del prolasso degli organi pelvici
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ri-cateterismo dopo la rimozione del catetere urinario
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Incidente di ri-cateterizzazione dopo la rimozione del catetere urinario a 24 ore rispetto a 48 ore dopo la chirurgia vaginale del prolasso degli organi pelvici
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Infezione del tratto urinario
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Incidenza di infezione del tratto urinario (urinocoltura positiva) dopo la rimozione del catetere urinario a 24 ore rispetto a 48 ore dopo la chirurgia vaginale del prolasso degli organi pelvici
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 084/2564

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prolasso degli organi pelvici

Prove cliniche su Rimozione del catetere urinario

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