Rétention urinaire après retrait du cathéter urinaire à 24 heures contre 48 heures chez les patientes ayant subi une chirurgie vaginale
27 octobre 2022 mis à jour par: Rajavithi Hospital
Rétention urinaire après retrait du cathéter urinaire à 24 heures Comparaison avec 48 heures chez les patients ayant subi une chirurgie vaginale du prolapsus des organes pelviens, essai contrôlé randomisé
Incident de comparaison de la rétention urinaire chez les patients ayant subi une chirurgie vaginale du prolapsus des organes pelviens, qui ont retiré le cathéter urinaire à 24 heures par rapport à 48 heures après la chirurgie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie vaginale du prolapsus des organes pelviens nécessite l'insertion d'un cathéter urinaire pour surveiller les complications postopératoires, l'état hémodynamique et la prévention de la rétention urinaire postopératoire.
La rétention urinaire survient dans 2,4 à 43 % des cas après une chirurgie du prolapsus des organes pelviens, alors que la rétention d'une sonde urinaire est une cause fréquente d'infection des voies urinaires, souvent une infection nosocomiale.
À l'hôpital Rajavithi, retirez toujours le cathéter urinaire 48 heures après la chirurgie.
En conséquence, le temps approprié pour retirer le cathéter urinaire chez les patientes ayant subi une chirurgie vaginale du prolapsus des organes pelviens n'est pas clair.
Cette étude vise à réduire le délai de retrait du cathéter urinaire après une chirurgie vaginale, à ne pas augmenter la rétention urinaire et le nouveau cathétérisme et à réduire les infections des voies urinaires et le jour du séjour à l'hôpital.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10400
- Rajavithi Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme avec prolapsus des organes pelviens, qui subit une chirurgie vaginale et accepte de participer à cette étude
- Capable de comprendre et de communiquer la langue thaïlandaise
Critère d'exclusion:
- Femme atteinte de diabète sucré avec HbA1C > 10,9 %
- Femme avec AVC
- Femme avec infection urinaire avant chirurgie
- Femme avec rétention urinaire avant chirurgie
- Femme ayant subi une intervention chirurgicale pour incontinence urinaire
- Femme, avec complication opératoire incluant choc hémorragique (pression artérielle < 90/60 mmHg, fréquence cardiaque > 120 battements par minute, perte de sang peropératoire > ou = 750 ml), lésion des voies urinaires, lésion intestinale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Retrait du cathéter urinaire 24 heures après la chirurgie
Les participants retireront les cathéters urinaires 24 heures après la chirurgie vaginale du prolapsus des organes pelviens.
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Retrait du cathéter urinaire après chirurgie vaginale du prolapsus des organes pelviens
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Comparateur placebo: Retrait du cathéter urinaire 48 heures après la chirurgie
Les participants retireront les cathéters urinaires 48 heures après la chirurgie vaginale du prolapsus des organes pelviens.
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Retrait du cathéter urinaire après chirurgie vaginale du prolapsus des organes pelviens
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention urinaire
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Incident de rétention urinaire (Urine résiduelle post-mictionnelle d'au moins 150 ml) après le retrait du cathéter urinaire à 24 heures par rapport à 48 heures après la chirurgie vaginale du prolapsus des organes pelviens
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Re-sondage après avoir retiré le cathéter urinaire
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Incident de re-cathétérisme après le retrait de la sonde urinaire à 24 heures par rapport à 48 heures après la chirurgie vaginale du prolapsus des organes pelviens
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Infection urinaire
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Incident d'infection des voies urinaires (culture d'urine positive) après retrait du cathéter urinaire à 24 heures par rapport à 48 heures après la chirurgie vaginale du prolapsus des organes pelviens
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2021
Première publication (Réel)
8 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 084/2564
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .