Retenção urinária após a remoção do cateter urinário em 24 horas versus 48 horas em pacientes com cirurgia vaginal
27 de outubro de 2022 atualizado por: Rajavithi Hospital
Retenção urinária após a remoção do cateter urinário em comparação de 24 horas com 48 horas em pacientes com cirurgia vaginal de prolapso de órgãos pélvicos, estudo controlado randomizado
Comparação da incidência de retenção urinária em pacientes com cirurgia vaginal de prolapso de órgãos pélvicos, que retiraram sonda vesical 24 horas versus 48 horas após a cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia vaginal de prolapso de órgãos pélvicos precisa inserir cateter urinário para monitorar complicações pós-operatórias, estado hemodinâmico e prevenção de retenção urinária pós-operatória.
A retenção urinária ocorre em 2,4 - 43% após a cirurgia de prolapso de órgãos pélvicos, enquanto a retenção do cateter urinário é uma causa comum de infecção do trato urinário, geralmente infecção adquirida no hospital.
No hospital Rajavithi sempre remova o cateter urinário 48 horas após a cirurgia.
Assim, o tempo apropriado para a remoção do cateter urinário em pacientes com cirurgia vaginal de prolapso de órgãos pélvicos não é claro.
Este estudo visa reduzir o tempo de remoção do cateter urinário após a cirurgia vaginal, não aumentar a retenção urinária e recateterismo e reduzir a infecção do trato urinário e o dia de internação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher com prolapso de órgãos pélvicos, submetida a cirurgia vaginal e que concorda em participar deste estudo
- Capaz de compreender e comunicar a língua tailandesa
Critério de exclusão:
- Mulher com diabetes mellitus com HbA1C > 10,9%
- Mulher com AVC
- Mulher com infecção do trato urinário antes da cirurgia
- Mulher com retenção urinária antes da cirurgia
- Mulher, que passou por cirurgia para incontinência urinária
- Mulher, com complicação operatória, incluindo choque hemorrágico (pressão arterial < 90/60 mmHg, frequência cardíaca > 120 batimentos por minuto, perda sanguínea intraoperatória > ou = 750 ml), lesão do trato urinário, lesão intestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Retirada da sonda vesical 24 horas após a cirurgia
Os participantes irão retirar cateteres urinários 24 horas após cirurgia vaginal de prolapso de órgãos pélvicos.
|
Remoção de cateter urinário após cirurgia vaginal de prolapso de órgão pélvico
|
|
Comparador de Placebo: Retirada da sonda vesical 48 horas após a cirurgia
Os participantes retirarão cateteres urinários 48 horas após cirurgia vaginal de prolapso de órgãos pélvicos.
|
Remoção de cateter urinário após cirurgia vaginal de prolapso de órgão pélvico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção urinária
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Incidente de retenção urinária (pós-micção residual de urina de pelo menos 150 ml) após a remoção do cateter urinário em 24 horas em comparação com 48 horas após cirurgia vaginal de prolapso de órgão pélvico
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recateterização após a remoção do cateter urinário
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Incidente de recateterismo após a remoção do cateter urinário em 24 horas em comparação com 48 horas após cirurgia vaginal de prolapso de órgão pélvico
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Infecção do trato urinário
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Incidente de infecção do trato urinário (urocultura positiva) após a remoção do cateter urinário em 24 horas em comparação com 48 horas após cirurgia vaginal de prolapso de órgão pélvico
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 084/2564
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .