Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zatrzymanie moczu po usunięciu cewnika moczowego po 24 godzinach w porównaniu z 48 godzinami u pacjentek po zabiegach chirurgicznych pochwy

27 października 2022 zaktualizowane przez: Rajavithi Hospital

Zatrzymanie moczu po usunięciu cewnika moczowego po 24 godzinach Porównanie z 48 godzinami u pacjentek po operacji pochwy z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej, randomizowane badanie kontrolowane

Porównanie przypadków zatrzymania moczu u pacjentek po operacji pochwy z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej, u których usunięto cewnik moczowy po 24 godzinach i po 48 godzinach od zabiegu

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chirurgia pochwy w przypadku wypadania narządów miednicy mniejszej wymaga wprowadzenia cewnika moczowego w celu monitorowania powikłań pooperacyjnych, stanu hemodynamicznego i zapobiegania pooperacyjnemu zatrzymaniu moczu. Zatrzymanie moczu występuje u 2,4 - 43% pacjentów po operacjach wypadania narządów miednicy mniejszej, podczas gdy utrzymywanie cewnika moczowego jest częstą przyczyną infekcji dróg moczowych, często szpitalnych. W szpitalu Rajavithi zawsze usuwaj cewnik moczowy po 48 godzinach od operacji. W związku z tym niejasny jest odpowiedni czas na usunięcie cewnika moczowego u pacjentek po zabiegach chirurgicznych pochwy z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej. Badanie to ma na celu skrócenie czasu usunięcia cewnika moczowego po operacji pochwy, a nie zwiększenie zatrzymania moczu i ponownego cewnikowania oraz zmniejszenie liczby infekcji dróg moczowych i liczby dni pobytu w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rajavithi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta z wypadaniem narządów miednicy mniejszej, która poddaje się zabiegowi usunięcia pochwy i wyraża zgodę na udział w tym badaniu
  • Potrafi zrozumieć i komunikować się w języku tajskim

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta z cukrzycą z HbA1C > 10,9%
  • Kobieta z udarem
  • Kobieta z infekcją dróg moczowych przed operacją
  • Kobieta z zatrzymaniem moczu przed operacją
  • Kobieta, która przeszła operację nietrzymania moczu
  • Kobieta z powikłaniami operacyjnymi, w tym wstrząsem krwotocznym (ciśnienie krwi < 90/60 mmHg, częstość akcji serca > 120 uderzeń na minutę, śródoperacyjna utrata krwi > lub = 750 ml), uszkodzenie dróg moczowych, uszkodzenie jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Usunięcie cewnika moczowego po 24 godzinach od operacji
Uczestniczki będą usuwać cewniki moczowe po 24 godzinach od operacji pochwy wypadania narządów miednicy mniejszej.
Usunięcie cewnika moczowego po operacji pochwy wypadania narządów miednicy mniejszej
Komparator placebo: Usunięcie cewnika moczowego po 48 godzinach od operacji
Uczestniczki będą usuwać cewniki moczowe po 48 godzinach od operacji pochwy wypadania narządów miednicy mniejszej.
Usunięcie cewnika moczowego po operacji pochwy wypadania narządów miednicy mniejszej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie moczu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Incydent zatrzymania moczu (co najmniej 150 ml zalegającego moczu po mikcji) po usunięciu cewnika moczowego w 24 godzinie w porównaniu z 48 godziną po operacji pochwy w przypadku wypadania narządów miednicy mniejszej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne cewnikowanie po usunięciu cewnika moczowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Przypadek ponownego cewnikowania po usunięciu cewnika moczowego w 24 godzinie w porównaniu z 48 godziną po operacji pochwy wypadania narządów miednicy mniejszej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zakażenie dróg moczowych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Przypadek zakażenia dróg moczowych (dodatni posiew moczu) po usunięciu cewnika moczowego w 24 godzinie w porównaniu z 48 godziną po operacji pochwy wypadania narządów miednicy mniejszej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj