Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinretention efter fjernelse af urinkateter ved 24 timer versus 48 timer hos patienter med vaginal kirurgi

27. oktober 2022 opdateret af: Rajavithi Hospital

Urinretention efter fjernelse af urinkateter efter 24 timers sammenligning med 48 timer hos patienter med vaginal kirurgi af bækkenorganprolaps, randomiseret kontrolleret forsøg

Sammenligning af urinretention hos patienter med vaginal operation af bækkenorganprolaps, som fjernede urinkateter 24 timer versus 48 timer efter operation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vaginal kirurgi af bækkenorganprolaps skal indsætte urinkateter til overvågning af postoperativ komplikation, hæmodynamisk status og forebyggelse af postoperativ urinretention. Urinretention forekommer 2,4 - 43 % efter bækkenorganprolapsoperation, hvorimod tilbageholdelse af urinkateter er almindelig årsag til urinvejsinfektion, ofte hospitalserhvervet infektion. På Rajavithi hospital skal du altid fjerne urinkateter 48 timer efter operationen. Derfor er den passende tid til fjernelse af urinkateter hos patienter med vaginal kirurgi af bækkenorganprolaps uklar. Denne undersøgelse har til formål at reducere tidspunktet for fjernelse af urinkateter efter vaginal kirurgi, ikke øge urinretention og re-kateterisering og reducere urinvejsinfektion og indlæggelsesdag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde med underlivsorganprolaps, som gennemgår vaginal kirurgi og indvilliger i at deltage i denne undersøgelse
  • Kan forstå og kommunikere thailandsk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde med diabetes mellitus med HbA1C > 10,9 %
  • Kvinde med slagtilfælde
  • Kvinde med urinvejsinfektion før operation
  • Kvinde med urinretention før operation
  • Kvinde, der blev opereret for urininkontinens
  • Kvinde, med operativ komplikation inklusive hæmoragisk shock (blodtryk < 90/60 mmHg, hjertefrekvens > 120 slag i minuttet, intraoperativt blodtab > eller = 750 ml), urinvejsskade, tarmskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fjernelse af urinkateter 24 timer efter operationen
Deltagerne vil fjerne urinkatetre 24 timer efter vaginal operation af bækkenorganprolaps.
Procedure: Fjernelse af urinkateter
Fjernelse af urinkateter efter vaginal operation af bækkenorganprolaps
Placebo komparator: Fjernelse af urinkateter 48 timer efter operationen
Deltagerne vil fjerne urinkatetre 48 timer efter vaginal operation af bækkenorganprolaps.
Procedure: Fjernelse af urinkateter
Fjernelse af urinkateter efter vaginal operation af bækkenorganprolaps

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinretention
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Hændelse af urinretention (Post-void resturin mindst 150 ml) efter fjernelse af urinkateter efter 24 timer sammenlignet med 48 timer efter vaginal operation af bækkenorganprolaps
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genkateterisering efter fjernelse af urinkateter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Hændelse af re-kateterisering efter fjernelse af urinkateter efter 24 timers sammenligning med 48 timer efter vaginal operation af bækkenorganprolaps
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Urinvejsinfektion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Hændelse af urinvejsinfektion (positiv urinkultur) efter fjernelse af urinkateter efter 24 timers sammenligning med 48 timer efter vaginal operation af bækkenorganprolaps
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 084/2564

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

Kliniske forsøg med Fjernelse af urinkateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner