질 수술 환자의 24시간 대 48시간 요도 카테터 제거 후 요저류
2022년 10월 27일 업데이트: Rajavithi Hospital
골반 장기 탈출증의 질 수술 환자에서 24시간 요도 카테터 제거 후 요 정체와 48시간 비교, 무작위 대조 시험
골반 장기 탈출증의 질 수술 환자에서 요도 카테터를 수술 후 24시간에 제거한 경우와 수술 후 48시간에 제거한 경우의 요폐 현상 비교
연구 개요
상세 설명
골반 장기 탈출증의 질 수술은 수술 후 합병증, 혈역학적 상태 및 수술 후 요폐를 예방하기 위해 요로 카테터를 삽입해야 합니다.
요저류는 골반 장기 탈출 수술 후 2.4~43%에서 발생하는 반면, 요로 카테터 유지는 요로 감염, 종종 병원 획득 감염의 일반적인 원인입니다.
Rajavithi 병원에서는 항상 수술 후 48시간에 요로 카테터를 제거합니다.
따라서 골반장기탈출증의 질수술 환자에서 도뇨관을 제거하는 적절한 시기는 불분명하다.
본 연구는 질 수술 후 요도관 제거 시기를 단축하고, 요저류 및 재도관을 증가시키지 않고, 요로 감염 및 입원일수를 줄이는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Rajavithi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 질 수술을 받고 본 연구 참여에 동의한 골반 장기 탈출증이 있는 여성
- 태국어를 이해하고 의사소통할 수 있는 분
제외 기준:
- HbA1C > 10.9%인 당뇨병이 있는 여성
- 뇌졸중을 가진 여자
- 수술 전 요로 감염이 있는 여성
- 수술 전 요폐가 있는 여성
- 요실금으로 수술 경험이 있는 여성
- 출혈성 쇼크(혈압 < 90/60 mmHg, 심박수 > 분당 120회, 수술 중 실혈 > 또는 = 750 ml), 요로 손상, 장 손상을 포함한 수술 합병증이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 24시간 후 요도 카테터 제거
참가자는 골반 장기 탈출증의 질 수술 후 24시간에 요로 카테터를 제거합니다.
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골반 장기 탈출증의 질 수술 후 요로 카테터 제거
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위약 비교기: 수술 48시간 후 요도 카테터 제거
참가자들은 골반 장기 탈출증의 질 수술 후 48시간에 요로 카테터를 제거합니다.
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골반 장기 탈출증의 질 수술 후 요로 카테터 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요폐
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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골반 장기 탈출증의 질 수술 후 48시간과 비교하여 24시간에 요도 카테터를 제거한 후 요폐 발생(배뇨 후 잔뇨 150ml 이상)
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요도 카테터를 제거한 후 다시 카테터 삽입
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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골반장기 탈출증의 질 수술 후 48시간 후와 비교하여 24시간 후 요도 카테터 제거 후 재도관 삽입 횟수
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학업 수료까지 평균 1년
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요로 감염
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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골반 장기 탈출증의 질 수술 후 48시간과 비교하여 24시간 요로 카테터 제거 후 요로 감염(요배양 양성) 발생률
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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