Задержка мочи после удаления мочевого катетера через 24 часа по сравнению с 48 часами у пациенток с вагинальной хирургией
27 октября 2022 г. обновлено: Rajavithi Hospital
Задержка мочи после удаления мочевого катетера через 24 часа по сравнению с 48 часами у пациенток с вагинальной хирургией пролапса тазовых органов, рандомизированное контролируемое исследование
Сравнение случая задержки мочи у пациенток с вагинальной операцией по поводу пролапса тазовых органов, которым удалили мочевой катетер через 24 часа и через 48 часов после операции
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вагинальная хирургия пролапса тазовых органов требует введения мочевого катетера для мониторинга послеоперационных осложнений, гемодинамического статуса и предотвращения послеоперационной задержки мочи.
Задержка мочи возникает в 2,4–43% случаев после операции по поводу пролапса тазовых органов, в то время как удерживание мочевого катетера является частой причиной инфекции мочевыводящих путей, часто внутрибольничной инфекции.
В больнице Раджавити мочевой катетер всегда удаляют через 48 часов после операции.
Соответственно, время удаления мочевого катетера у пациенток с вагинальной хирургией пролапса тазовых органов остается неясным.
Это исследование направлено на сокращение сроков удаления мочевого катетера после вагинальной хирургии, а не на увеличение задержки мочи и повторной катетеризации, а также на снижение инфекции мочевыводящих путей и дней пребывания в больнице.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщина с пролапсом тазовых органов, перенесшая вагинальную операцию и согласившаяся участвовать в этом исследовании
- Способность понимать и общаться на тайском языке
Критерий исключения:
- Женщина с сахарным диабетом с уровнем HbA1C > 10,9%
- Женщина с инсультом
- Женщина с инфекцией мочевыводящих путей перед операцией
- Женщина с задержкой мочи перед операцией
- Женщина, перенесшая операцию по поводу недержания мочи
- Женщина с операционным осложнением, включая геморрагический шок (артериальное давление < 90/60 мм рт. ст., ЧСС > 120 ударов в минуту, интраоперационная кровопотеря > или = 750 мл), повреждение мочевыводящих путей, повреждение кишечника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Удаление мочевого катетера через 24 часа после операции
Участники удалят мочевые катетеры через 24 часа после вагинальной операции по поводу пролапса тазовых органов.
|
Удаление мочевого катетера после вагинальной операции по поводу пролапса тазовых органов
|
|
Плацебо Компаратор: Удаление мочевого катетера через 48 часов после операции
Участники удалят мочевые катетеры через 48 часов после вагинальной операции по поводу пролапса тазовых органов.
|
Удаление мочевого катетера после вагинальной операции по поводу пролапса тазовых органов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка мочи
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Случаи задержки мочи (остаточная моча после мочеиспускания не менее 150 мл) после удаления мочевого катетера через 24 часа по сравнению с 48 часами после вагинальной операции по поводу пролапса тазовых органов
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная катетеризация после удаления мочевого катетера
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Случай повторной катетеризации после удаления мочевого катетера через 24 часа по сравнению с 48 часами после вагинальной операции по поводу пролапса тазовых органов
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Инфекция мочевыводящих путей
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Инфекция мочевыводящих путей (положительный посев мочи) после удаления мочевого катетера через 24 часа по сравнению с 48 часами после вагинальной операции по поводу пролапса тазовых органов
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 084/2564
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .