Urinretention efter avlägsnande av urinkateter vid 24 timmar kontra 48 timmar hos patienter med vaginal kirurgi
27 oktober 2022 uppdaterad av: Rajavithi Hospital
Urinretention efter avlägsnande av urinkateter vid 24 timmars jämförelse med 48 timmar hos patienter med vaginal kirurgi av bäckenorganframfall, randomiserad kontrollerad studie
Jämförelseincident av urinretention hos patienter med vaginal kirurgi av bäckenorganframfall, som tog bort urinkateter 24 timmar jämfört med 48 timmar efter operation
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vaginal kirurgi av bäckenorganframfall behöver införa urinkateter för att övervaka postoperativa komplikationer, hemodynamisk status och förebyggande postoperativ urinretention.
Urinretention förekommer 2,4 - 43 % efter bäckenorganens prolapsoperation, medan kvarhållande av urinkateter är vanlig orsak till urinvägsinfektion, ofta sjukhusförvärvad infektion.
Ta alltid bort urinkatetern på Rajavithi sjukhus 48 timmar efter operationen.
Följaktligen är lämplig tid för avlägsnande av urinkateter hos patienter med vaginal kirurgi av bäckenorganframfall oklart.
Denna studie syftar till att minska tidpunkten för att ta bort urinkateter efter vaginal kirurgi, inte öka urinretention och omkateterisering och minska urinvägsinfektion och dag för sjukhusvistelse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rajavithi Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna med framfall i bäckenorganen, som genomgår vaginal kirurgi och samtycker till att delta i denna studie
- Kunna förstå och kommunicera thailändska språket
Exklusions kriterier:
- Kvinna med diabetes mellitus med HbA1C > 10,9 %
- Kvinna med stroke
- Kvinna med urinvägsinfektion före operation
- Kvinna med urinretention före operation
- Kvinna som opererades för urininkontinens
- Kvinna med operativ komplikation inklusive hemorragisk chock (blodtryck < 90/60 mmHg, hjärtfrekvens > 120 slag per minut, intraoperativ blodförlust > eller = 750 ml), urinvägsskada, tarmskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Borttagning av urinkateter 24 timmar efter operationen
Deltagarna kommer att ta bort urinkatetrar 24 timmar efter vaginal operation av bäckenorganframfall.
|
Borttagning av urinkateter efter vaginal kirurgi av bäckenorganframfall
|
|
Placebo-jämförare: Borttagning av urinkateter 48 timmar efter operationen
Deltagarna kommer att ta bort urinkatetrar 48 timmar efter vaginal kirurgi av bäckenorganframfall.
|
Borttagning av urinkateter efter vaginal kirurgi av bäckenorganframfall
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinretention
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Incident av urinretention (post-void kvarvarande urin minst 150 ml) efter avlägsnande av urinkateter vid 24 timmar jämfört med 48 timmar efter vaginal kirurgi av bäckenorganprolaps
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omkateterisering efter avlägsnande av urinkateter
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Incident av omkateterisering efter avlägsnande av urinkateter vid 24 timmars jämförelse med 48 timmar efter vaginal kirurgi av bäckenorganprolaps
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Urinvägsinfektion
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Incident av urinvägsinfektion (positiv urinodling) efter avlägsnande av urinkateter vid 24 timmars jämförelse med 48 timmar efter vaginal operation av bäckenorganprolaps
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2021
Första postat (Faktisk)
8 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 084/2564
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .