体脂肪減少に対する活動補助金の効果

この研究は24週間（治療12回、治療後12回）にわたって行われ、脂肪減少に対する2つの金銭的インセンティブ構造（条件付き補助金と目標報酬）の有効性を比較することを目的としています。 太りすぎではあるが健康な女性シンガポール人または永住者600名が、2か月間隔で2回の採用段階を通じて採用されます。 参加者には、個人に合わせた体脂肪率 (PBF) の目標が与えられ、次の 3 つの介入のいずれかに割り当てられます。

1. 補助金治療グループ (STG) - 12 週間の終了時に PBF 目標を達成すると、参加者には X ドルが授与されます。 目標の達成に関係なく、参加者には承認された健康増進費用の 50% が 12 週間以内に上限 Y ドルまで払い戻されます。 補助金は自主的かつ柔軟で、研究者からの直接介入はありません。参加者はプログラムの Web サイトに領収書を提出するだけで、実験終了時に払い戻されます。 不正行為を防止するために、すべての領収書には参加者のフルネームが記載されているか、参加者への正当な追跡が可能である必要があります。 プログラムの Web サイトに領収書を提出する際には、経費の目的も明記する必要があります。これは、経費をより有意義に活用するよう心理的に思い出させると同時に、払い戻し請求を承認するか拒否するかをより適切に判断できるようにするものでもあります。
2. 現金処理グループ (CTG)。 参加者は、12 週間の終了時に PBF 目標に到達すると、(X+Y) ドルが授与されます。
3. コントロール。 参加費以外に追加のインセンティブは提供されません。

すべての参加者には、個人に合わせた 12 週間の PBF 目標が与えられます。 この目標の公式は、安全で、やりがいがあり、達成可能であることを保証するために、医療およびフィットネスの専門家（認定医師やフィットネストレーナーを含む）と協議して、治験審査委員会の承認後に設定されます。 多くの場合、医学的に有意なレベルとして定義される 5% の体重減少を想定した基本計算式は次のとおりです。

(P*W-x*5%*W)/(95%*W)

ここで、P はベースライン (1 週目) での PBF、W はベースラインでの体重 (kg)、P×W はベースラインでの体脂肪量、x は 0% から 100% までの範囲で、相談時に設定されるパラメーターです。専門家と一緒に。 100% の場合、体重減少の 5% はすべて脂肪によるものであることを意味し、その逆も同様です。

P と W はほとんどの人によって異なるため、私たちの公式は研究対象ごとに異なる目標を調整します。 私たちの計算式は、各参加者のベースライン体重と体脂肪率に合わせて柔軟になることを目的としています。 研究者らは、体重減少には脂肪の減少だけでなく、水分の損失などの他の要素も含まれることを認識し、5%の体重減少目標を利用して、この体重のうち脂肪として失われると予想される割合を決定しました。 以前の研究では、体重が 1 kg 減少する場合、平均 78.8% が体脂肪によるものでした。 したがって、研究者らは、参加者の体重減少の 80% が体脂肪によるものであることを目標にしました。

健康状態の変化を調べるために、第 1 週、第 12 週、および第 24 週に予定されている参加者の訪問中に客観的な測定が行われます。 測定値には、身長、体重、腹囲、PBF が含まれます。 各参加者には、自宅から個人的に使用できる無料のデジタル体重計も与えられます。 体重計からの体重と PBF データはモバイル アプリケーションに同期され、研究期間中の変化を調べるために参加者の同意を得て取得されます。

合計3回の訪問が予定されています。 第 1 週の最初のステップでは、ベースラインの測定値を決定できます。 12 週目の 2 回目の来院で治療が終了し、治療効果を調査することができます。 24 週目の最後の来院で治療後の効果を確認します。 3 回の訪問中、参加者は健康リスク評価アンケートにも回答します。 この調査は完了までに 10 分以内に完了する必要があり、必要に応じて調査チームが実際に現場に立ち会い、調査を支援します。

パンデミックの不確実性のため、研究者は、必要に応じて大規模な集会を避けるために、2回目および/または3回目の調査訪問をバーチャルで開催する（または少なくともオンラインオプションを提供する）場合があります。 仮想調査訪問のたびに、研究チームはビデオ通話を通じて参加者に連絡し、その間に参加者は体重計に乗り、測定値をチームに示します。 研究訪問がオンラインで開催される場合、参加費/報酬は電子的に送信されます。 研究チームは今後も、技術的な問題が発生した人のために物理的な会議を開催する予定です。

参加者が自分の PBF の進捗状況を追跡できるようにするため、研究終了後も保管できるデジタル スケールがすべての参加者に与えられます。 この体重計は「Lite Mold Body Composition Smart Scale」と名付けられ、価格は 13 米ドル（出荷前）で市販されており、メーカー「Yolanda」から供給されます。 進捗状況を追跡できる無料のモバイル アプリケーションが付属しています。 このアプリは、Shenzhen QingNiu Software Co. Ltd.によって「Feelfit」という名前でAppleおよびGoogle Playストアで無料で公開されています。 健康製品法 (HPA) を参照すると、この体重計は「医療機器」とは定義されません。 デジタルスケールは、従来のスケールと同様に、ユーザーに何らかの身体指標を知らせるだけの役割を果たします。 ユーザーに対して医学的な判断や推奨を行うものではありません。 研究チームはデジタルスケールでテストを行い、装置の精度に満足しています。 参加者は毎週自宅から都合の良いときに体重計に乗って体重を量ることが期待されています。 12 週間のそれぞれの真ん中（例: 水曜日または木曜日）、参加者には週の終わり（日曜日）までに参加するようリマインドする自動メールが送信されます。 違反しても罰則はありませんが、参加者は体重を量ることを強くお勧めします。 以下は、参加者が体重計のモバイル アプリケーションからアクセスできるデータの完全なリストです。 研究者らは、参加者の同意を得て、分析のためにこのデータも取得します。 1. 基礎代謝率。 2.BMI。 3. 骨量。 4. 代謝年齢。 5. 筋肉量。 6.PBF;骨格筋重量比、７． 8. 皮下脂肪; 9. 体内の総水分； 10. 内臓脂肪; 11. 重さ

この研究は 300 人の参加者による 2 つのグループに分けられます。 調査員は、最初の募集段階で適格な参加者 300 人の採用に成功すると第 1 波を開始し、第 2 の募集段階でさらに 300 人の適格な参加者を集めて第 2 波を開始します。