Effekten av aktivitetsbasert subsidie ​​på tap av kroppsfett

Denne studien, som strekker seg over 24 uker (12 behandlinger, 12 etterbehandling), tar sikte på å sammenligne effektiviteten til 2 økonomiske insentivstrukturer - en betinget subsidie ​​kontra en målbelønning - på fetttap. 600 overvektige, men ellers friske kvinnelige singaporeanere eller fastboende vil bli rekruttert via 2 rekrutteringsfaser med 2 måneders mellomrom. Deltakerne vil få et individuelt tilpasset prosentandel kroppsfett (PBF) mål og tildelt en av tre intervensjoner:

1. Tilskuddsbehandlingsgruppe (STG) – Deltakerne vil bli tildelt $X for å nå PBF-målet etter 12 uker. Uavhengig av måloppnåelse vil deltakerne også få refundert 50 % av godkjente helseforbedrende utgifter opp til et tak på $Y i løpet av de 12 ukene. Tilskuddet er frivillig og fleksibelt, uten direkte intervensjon fra forskere - deltakerne vil sende inn kvitteringer til programmets nettsider og rett og slett bli refundert ved slutten av eksperimentet. For å forhindre juks må alle kvitteringer bære deltakernes fulle navn eller være berettiget sporbare til dem. Når de sender inn kvitteringen til programmets nettsider, må de også spesifisere formålet med utgiften - dette fungerer som en psykologisk påminnelse om å utnytte utgiften mer meningsfullt, samtidig som det lar oss skjønne bedre for å godkjenne eller avvise refusjonskravet.
2. Kontantbehandlingsgruppe (CTG). Deltakerne vil bli tildelt $(X+Y) for å nå PBF-målet etter 12 uker.
3. Kontroll. Utenom deltakeravgiftene vil ingen ekstra insentiver bli gitt.

Alle deltakere vil få et individuelt tilpasset 12-ukers PBF-mål. Formelen for dette målet vil bli satt etter godkjenning av IRB, i samråd med medisinske og treningspersonell (inkludert sertifiserte leger og treningstrener) for å sikre at det er trygt, utfordrende og oppnåelig. Grunnformelen, som forutsetter et vekttap på 5 % som ofte defineres som det medisinsk signifikante nivået, er:

(P*B-x*5%*W)/(95%*W)

der P er PBF ved baseline (uke 1), W er kroppsmasse i kg ved baseline, P×W er deres kroppsfettmasse ved baseline, og x, som varierer mellom 0% og 100%, er parameteren som er satt i samråd med fagfolk. Ved 100 % betyr det at alle 5 % i vekttap er fra fett, omvendt.

Fordi P og W er forskjellige mellom de fleste personer, skreddersyr formelen vår et annet mål for hvert forskningsemne. Formelen vår er ment å være fleksibel i forhold til hver deltakers grunnlinjevekt og kroppsfettprosent. Ved å utnytte målet på 5 % vekttap bestemte etterforskerne den forventede prosentandelen av denne vekten som går tapt som fett, vel vitende om at vekttap ikke bare inkluderer fetttap, men også andre komponenter som vanntap. I tidligere studier, for 1 kg vekttap, kom i gjennomsnitt 78,8 % fra kroppsfett. Derfor har etterforskerne målrettet at 80 % av vekttapet fra deltakerne våre skal komme fra kroppsfett.

For å undersøke endringer i helse vil det bli gjort objektive målinger under planlagte deltakerbesøk i uke 1, 12 og 24. Mål inkluderer høyde, vekt, midjeomkrets og PBF. Hver deltaker vil også få utdelt en gratis digital vekt til personlig bruk hjemmefra. Deres vekt og PBF-data fra skalaen vil bli synkronisert til en mobilapplikasjon, som vi vil hente med deltakerens samtykke, for å undersøke endringer i løpet av studiens varighet.

Det er totalt 3 planlagte besøk. Den første i uke 1 lar oss bestemme grunnmålene. Det andre besøket i uke 12 markerer slutten på behandlingen og lar oss undersøke behandlingseffekter. Det siste besøket i uke 24 sjekker for etterbehandlingseffekter. Under alle 3 besøkene vil deltakerne også gjennomføre en helserisikovurdering. Denne undersøkelsen bør ikke ta mer enn 10 minutter å fullføre, og forskerteamet vil være fysisk til stede for å hjelpe dem med det hvis det er nødvendig.

På grunn av usikkerheten rundt pandemien, kan etterforskerne holde det andre og/eller det tredje forskningsbesøket virtuelt (eller i det minste tilby et alternativ på nettet) for å unngå store samlinger om nødvendig. For hvert virtuelle forskningsbesøk vil forskerteamet kontakte deltakerne gjennom en videosamtale, hvor de vil tråkke på vekten og vise avlesningene til teamet. Dersom et forskningsbesøk avholdes på nett, vil deltakeravgiften/belønningene bli sendt elektronisk. Forskerteamet vil fortsatt holde fysiske møter for de som opplever tekniske vanskeligheter.

For å la deltakerne spore deres PBF-fremgang, vil hver deltaker få en digital skala som de kan beholde selv etter at forskningen er avsluttet. Vekten, kalt 'Lite Mold Body Composition Smart Scale', priset til USD 13 (før frakt) er kommersielt tilgjengelig og vil bli levert av produsenten 'Yolanda'. Den kommer med en gratis mobilapplikasjon som lar dem spore fremgangen deres. Appen er offentlig tilgjengelig i Apple- og Google Play-butikkene gratis under navnet "Feelfit" av Shenzhen QingNiu Software Co. Ltd. Med henvisning til helseproduktloven (HPA), vil denne skalaen ikke bli definert som et "medisinsk utstyr". Den digitale skalaen tjener ganske enkelt, som en konvensjonell skala, for å informere brukeren om noen kroppslig metrikk. Den prøver ikke å gjøre noen medisinsk vurdering eller anbefaling til brukeren. Forskerteamet har testet på digital skala og er fornøyd med enhetens presisjon. Deltakerne forventes å veie inn på vekten ukentlig hjemmefra når det passer det. I midten av hver av de 12 ukene (f.eks. Onsdag eller torsdag), vil en automatisk e-post sendes til deltakerne som minner dem om å gjøre det innen slutten av uken (søndag). Manglende etterlevelse vil ikke bli straffet, men deltakerne oppfordres sterkt til å veie inn. Følgende er den komplette listen over data som deltakerne vil ha tilgang til fra skalaens mobilapplikasjon. Forskerne, med deltakernes samtykke, vil også hente disse dataene for analyse: 1. Basal metabolismerate; 2. BMI; 3. Benmasse; 4. Metabolsk alder; 5. Muskelmasse; 6. PBF; 7. Vektforhold i skjelettmuskulaturen; 8. Subkutant fett; 9. Total kroppsvann; 10. Visceralt fett; 11. Vekt

Studien vil bli delt i to bølger med 300 deltakere. Etterforskerne vil starte den første bølgen når de lykkes med å rekruttere 300 kvalifiserte deltakere i den første rekrutteringsfasen og den andre bølgen med ytterligere 300 kvalifiserte deltakere i den andre rekrutteringsfasen.