Effekten af ​​aktivitetsbaseret tilskud på kropsfedttab

Denne undersøgelse, som strækker sig over 24 uger (12 behandlinger, 12 efterbehandling), har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​2 økonomiske incitamentstrukturer - et betinget tilskud versus en målbelønning - på fedttab. 600 overvægtige men ellers sunde kvindelige singaporeanere eller fastboende vil blive rekrutteret via 2 rekrutteringsfaser med 2 måneders mellemrum. Deltagerne vil få et individuelt tilpasset procentuel kropsfedt (PBF) mål og tildelt en af ​​tre interventioner:

1. Tilskudsbehandlingsgruppe (STG) - Deltagerne vil blive tildelt $X for at nå PBF-målet ved udgangen af ​​12 uger. Uanset målopfyldelse vil deltagerne også få refunderet 50 % af godkendte sundhedsforbedrende udgifter op til et loft på $Y i de 12 uger. Tilskuddet er frivilligt og fleksibelt, uden direkte indgriben fra forskere - deltagerne indsender kvitteringer til programmets hjemmeside og får blot refunderet ved afslutningen af ​​eksperimentet. For at forhindre snyd skal alle kvitteringer bære deltagernes fulde navn eller med rette kunne spores til dem. Når de indsender kvitteringen til programmets hjemmeside, skal de også specificere formålet med udgiften - dette tjener som en psykologisk påmindelse om at udnytte udgiften mere meningsfuldt, samtidig med at vi kan se bedre for at godkende eller afvise refusionskravet.
2. Kontantbehandlingsgruppe (CTG). Deltagerne vil blive tildelt $(X+Y) for at nå PBF-målet efter 12 uger.
3. Styring. Ud over deltagergebyret vil der ikke blive givet yderligere incitamenter.

Alle deltagere får et individuelt tilpasset 12-ugers PBF-mål. Formlen for dette mål vil blive fastsat efter godkendelse af IRB i samråd med læger og fitnessprofessionelle (herunder certificerede læger og fitnesstrænere) for at sikre, at det er sikkert, udfordrende og opnåeligt. Grundformlen, som antager et vægttab på 5 %, som ofte defineres som det medicinsk signifikante niveau, er:

(P*B-x*5%*W)/(95%*W)

hvor P er PBF ved baseline (uge 1), W er kropsmasse i kg ved baseline, P×W er deres kropsfedtmasse ved baseline, og x, der ligger mellem 0% og 100%, er den parameter, der indstilles i samråd med fagfolk. Ved 100% betyder det, at alle 5% i vægttab er fra fedt, omvendt.

Fordi P og W er forskellige mellem de fleste personer, skræddersyr vores formel et andet mål til hvert forskningsemne. Vores formel er beregnet til at være fleksibel i forhold til hver deltagers baselinevægt og kropsfedtprocent. Ved at udnytte målet på 5 % vægttab bestemte efterforskerne den forventede procentdel af denne vægt, der tabes som fedt, vel vidende at vægttab ikke kun omfatter fedttab, men også andre komponenter såsom vandtab. I tidligere undersøgelser, for et vægttab på 1 kg, kom 78,8 % i gennemsnit fra kropsfedt. Derfor har efterforskerne målrettet 80 % af vægttabet fra vores deltagere til at komme fra kropsfedt.

For at undersøge ændringer i sundhed vil der blive foretaget objektive målinger under planlagte deltagerbesøg i uge 1, 12 og 24. Mål inkluderer højde, vægt, taljeomkreds og PBF. Hver deltager får også udleveret en gratis digital vægt til personlig brug hjemmefra. Deres vægt og PBF-data fra vægten vil blive synkroniseret til en mobilapplikation, som vi vil hente med deltagerens samtykke, for at undersøge ændringer i hele undersøgelsens varighed.

Der er i alt 3 planlagte besøg. Den første i uge 1 giver os mulighed for at bestemme basismålene. Det andet besøg i uge 12 markerer afslutningen på behandlingen og giver os mulighed for at undersøge behandlingseffekter. Det sidste besøg i uge 24 kontrollerer for efterbehandlingseffekter. Under alle 3 besøg vil deltagerne også gennemføre en sundhedsrisikovurderingsundersøgelse. Denne undersøgelse bør ikke tage længere end 10 minutter at udfylde, og forskerholdet vil være fysisk til stede for at hjælpe dem med det, hvis det kræves.

På grund af usikkerheden omkring pandemien kan efterforskerne afholde det andet og/eller tredje forskningsbesøg virtuelt (eller i det mindste give en online mulighed) for at undgå store forsamlinger, hvis det er nødvendigt. For hvert virtuelt forskningsbesøg vil forskerholdet kontakte deltagerne gennem et videoopkald, hvor de vil træde på vægten og vise aflæsningerne til holdet. Hvis et forskningsbesøg afholdes online, vil deltagergebyret/belønningen blive sendt elektronisk. Forskerholdet vil stadig holde fysiske møder for dem, der oplever tekniske vanskeligheder.

For at lade deltagerne spore deres PBF-fremskridt, vil hver deltager få en digital skala til deres opbevaring, selv efter at forskningen er afsluttet. Vægten, kaldet 'Lite Mold Body Composition Smart Scale', til en pris på 13 USD (før forsendelse) er kommercielt tilgængelig og vil blive leveret af producenten 'Yolanda'. Den kommer med en gratis mobilapplikation, så de kan spore deres fremskridt. Appen er offentlig tilgængelig i Apple- og Google Play-butikkerne gratis under navnet 'Feelfit' af Shenzhen QingNiu Software Co. Ltd. Med henvisning til Health Products Act (HPA) vil denne skala ikke blive defineret som et "medicinsk udstyr". Den digitale skala tjener simpelthen, som en konventionel skala, til at informere brugeren om en eller anden kropslig metrik. Det forsøger ikke at foretage nogen medicinsk vurdering eller anbefaling til brugeren. Forskerholdet har lavet test på den digitale skala og er tilfredse med enhedens præcision. Deltagerne forventes at veje ind på vægten ugentligt hjemmefra, når det passer dem. I midten af ​​hver af de 12 uger (f.eks. onsdag eller torsdag), vil der blive sendt en automatisk e-mail til deltagerne, der minder dem om at gøre det inden udgangen af ​​ugen (søndag). Manglende overholdelse vil ikke blive straffet, men deltagere opfordres kraftigt til at veje ind. Det følgende er den komplette liste over data, som deltagerne får adgang til fra vægtens mobilapplikation. Forskerne vil med deltagernes samtykke også hente disse data til analyse: 1. Basal metabolismehastighed; 2. BMI; 3. Knoglemasse; 4. Metabolisk alder; 5. Muskelmasse; 6. PBF; 7. Skeletmuskulaturvægtforhold; 8. Subkutant fedt; 9. Total kropsvand; 10. Visceralt fedt; 11. Vægt

Undersøgelsen vil blive delt op i to bølger af 300 deltagere. Efterforskerne starter den første bølge, når de med succes rekrutterer 300 kvalificerede deltagere i den første rekrutteringsfase og den anden bølge med yderligere 300 kvalificerede deltagere i den anden rekrutteringsfase.