Toimintaperusteisen tuen vaikutus kehon rasvan vähenemiseen

Tämä tutkimus, joka kestää 24 viikkoa (12 hoitoa, 12 jälkihoitoa), pyrkii vertailemaan kahden taloudellisen kannustinrakenteen – ehdollisen tuen ja tavoitepalkkion – tehokkuutta rasvanpudotuksessa. 600 ylipainoista, mutta muuten tervettä singaporelaista tai vakituista naista rekrytoidaan kahdessa rekrytointivaiheessa, 2 kuukauden välein. Osallistujille annetaan yksilöllisesti räätälöity kehon rasvaprosentti (PBF) -tavoite ja heille osoitetaan yksi kolmesta interventiosta:

1. Tukihoitoryhmä (STG) – Osallistujat saavat $X PBF-tavoitteen saavuttamisesta 12 viikon lopussa. Tavoitteen saavuttamisesta riippumatta osallistujille korvataan myös 50 % hyväksytyistä terveydenhoitokuluista Y dollarin ylärajaan asti 12 viikon aikana. Tuki on vapaaehtoinen ja joustava, ilman tutkijoiden suoraa väliintuloa – osallistujat lähettävät kuitit ohjelman verkkosivustolle ja saavat yksinkertaisesti takaisin kokeen päätyttyä. Huijaamisen estämiseksi kaikissa kuiteissa on oltava osallistujien koko nimi tai ne on perustellusti jäljitettävissä heihin. Kuittia lähetettäessä ohjelman nettisivuille tulee myös mainita kulujen tarkoitus – tämä toimii psykologisena muistutuksena kulujen tarkoituksenmukaisesta hyödyntämisestä, ja samalla voimme erottaa paremmin hyvityshakemuksen hyväksymisen tai hylkäämisen.
2. Käteishoitoryhmä (CTG). Osallistujat saavat $(X+Y) PBF-tavoitteen saavuttamisesta 12 viikon lopussa.
3. Ohjaus. Osallistumismaksujen lisäksi muita kannustimia ei anneta.

Kaikille osallistujille annetaan yksilöllisesti räätälöity 12 viikon PBF-tavoite. Tämän tavoitteen kaava asetetaan IRB:n hyväksynnän jälkeen neuvoteltuaan lääketieteen ja kuntoilualan ammattilaisten (mukaan lukien sertifioidut lääkärit ja kuntovalmentajat) kanssa sen varmistamiseksi, että se on turvallinen, haastava ja saavutettavissa. Peruskaava, jossa oletetaan 5 % painonpudotusta, kuten usein määritellään lääketieteellisesti merkittäväksi tasoksi, on:

(P*L-x*5%*L)/(95%*L)

jossa P on PBF lähtötilanteessa (viikko 1), W on kehon massa kilogrammoina lähtötilanteessa, P × W on heidän kehon rasvamassa lähtötilanteessa ja x, joka vaihtelee välillä 0 % ja 100 %, on parametri, joka asetetaan neuvotteluissa ammattilaisten kanssa. 100 %:lla se tarkoittaa, että kaikki 5 % painonpudotuksessa on peräisin rasvasta, päinvastoin.

Koska P ja W vaihtelevat useimpien henkilöiden välillä, kaavamme räätälöi eri tavoitteen kullekin tutkimuskohteelle. Kaavamme on tarkoitettu joustavaksi kunkin osallistujan peruspainon ja kehon rasvaprosentin suhteen. Hyödyntämällä 5 %:n painonpudotusta, tutkijat määrittelivät tämän painon odotetun prosenttiosuuden, joka menetetään rasvana, tietäen, että laihtuminen ei sisällä vain rasvan menetystä vaan myös muita komponentteja, kuten veden menetystä. Aiemmissa tutkimuksissa 1 kilon painonpudotuksessa keskimäärin 78,8 % tuli kehon rasvasta. Siksi tutkijat ovat kohdistaneet 80 % osallistujien painonpudotukseen kehon rasvasta.

Terveydenmuutosten tutkimiseksi objektiivisia mittauksia tehdään suunniteltujen osallistujakäyntien aikana viikoilla 1, 12 ja 24. Mittoja ovat pituus, paino, vyötärön ympärysmitta ja PBF. Jokainen osallistuja saa myös ilmaisen digitaalisen vaa'an henkilökohtaiseen käyttöön kotoa käsin. Heidän painonsa ja PBF-tiedot vaa'alta synkronoidaan mobiilisovellukseen, jonka haemme osallistujan suostumuksella tutkiaksemme muutoksia koko tutkimuksen ajan.

Suunniteltuja käyntiä on yhteensä 3. Ensimmäisen viikon 1 avulla voimme määrittää perusmittaukset. Toinen käynti viikolla 12 merkitsee hoidon päättymistä ja mahdollistaa hoidon vaikutusten tutkimisen. Viimeisellä käynnillä viikolla 24 tarkistetaan hoidon jälkeiset vaikutukset. Kaikkien kolmen vierailun aikana osallistujat suorittavat myös terveysriskien arviointikyselyn. Tämän kyselyn täyttäminen saa kestää enintään 10 minuuttia, ja tutkimusryhmä on fyysisesti paikalla auttamaan heitä tarvittaessa.

Pandemian epävarmuuden vuoksi tutkijat voivat pitää toisen ja/tai kolmannen tutkimuskäynnin virtuaalisesti (tai ainakin tarjota verkkomahdollisuuden) välttääkseen tarvittaessa suuria kokoontumisia. Jokaisella virtuaalisella tutkimuskäynnillä tutkimusryhmä ottaa osallistujiin yhteyttä videopuhelun kautta, jonka aikana he astuvat vaakojen selkään ja näyttävät lukemat ryhmälle. Jos tutkimuskäynti järjestetään verkossa, osallistumismaksu/palkinnot lähetetään sähköisesti. Tutkimusryhmä järjestää edelleen fyysisiä kokouksia niille, joilla on teknisiä ongelmia.

Jotta osallistujat voisivat seurata PBF:n etenemistä, jokaiselle osallistujalle annettaisiin digitaalinen vaaka säilytettäväksi myös tutkimuksen päätyttyä. Vaaka, jonka nimi on "Lite Mold Body Composition Smart Scale" ja jonka hinta on US$13 (ennen toimitusta), on kaupallisesti saatavilla ja sen toimittaa valmistaja Yolanda. Sen mukana tulee ilmainen mobiilisovellus, jonka avulla he voivat seurata edistymistään. Sovellus on julkisesti saatavilla Apple- ja Google Play -kaupoissa ilmaiseksi nimellä Feelfit, jonka on valmistanut Shenzhen QingNiu Software Co. Ltd. Terveystuotelakiin (HPA) viitaten tätä asteikkoa ei määritellä "lääketieteelliseksi laitteeksi". Digitaalinen vaaka toimii yksinkertaisesti, kuten perinteinen vaaka, ilmoittaa käyttäjälle kehon mittareista. Se ei yritä tehdä mitään lääketieteellistä arviota tai suositusta käyttäjälle. Tutkimusryhmä on testannut digitaalisessa mittakaavassa ja on tyytyväinen laitteen tarkkuuteen. Osallistujien odotetaan punnitsevan vaakoja viikoittain kotoa käsin heille sopivana aikana. Jokaisen 12 viikon puolivälissä (esim. Keskiviikkona tai torstaina), osallistujille lähetetään automaattinen sähköposti, jossa muistutetaan heitä tekemään niin viikon loppuun mennessä (sunnuntai). Laiminlyönneistä ei rangaista, mutta osallistujia kehotetaan vahvasti punnitsemaan. Alla on täydellinen luettelo tiedoista, joihin osallistujat pääsevät käsiksi vaa'an mobiilisovelluksesta. Tutkijat, osallistujien suostumuksella, hakevat myös nämä tiedot analysoitavaksi: 1. Perusaineenvaihduntanopeus; 2. BMI; 3. Luumassa; 4. Metabolinen ikä; 5. Lihasmassa; 6. PBF; 7. Luustolihasten painosuhde; 8. Ihonalainen rasva; 9. Koko kehon vesi; 10. Viskeraalinen rasva; 11. Paino

Tutkimus jaetaan kahteen 300 osallistujan aaltoon. Tutkijat aloittavat ensimmäisen aallon, kun he rekrytoivat onnistuneesti 300 kelvollista osallistujaa ensimmäisessä rekrytointivaiheessa ja toisen aallon toisessa rekrytointivaiheessa vielä 300 soveltuvaa osallistujaa.