Die Auswirkung aktivitätsbasierter Subventionen auf den Körperfettverlust

Diese Studie, die sich über 24 Wochen (12 Behandlungen, 12 Nachbehandlungen) erstreckt, zielt darauf ab, die Wirksamkeit von zwei finanziellen Anreizstrukturen – einer bedingten Subvention gegenüber einer Zielbelohnung – auf den Fettabbau zu vergleichen. 600 übergewichtige, aber ansonsten gesunde Singapurerinnen oder Einwohnerinnen mit ständigem Wohnsitz werden in zwei Rekrutierungsphasen im Abstand von zwei Monaten rekrutiert. Den Teilnehmern wird ein individuell zugeschnittenes Ziel für den Körperfettanteil (PBF) vorgegeben und sie werden einer von drei Interventionen zugewiesen:

1. Subventionsbehandlungsgruppe (STG) – Die Teilnehmer erhalten X $ für das Erreichen des PBF-Ziels am Ende von 12 Wochen. Unabhängig von der Zielerreichung erhalten die Teilnehmer in den 12 Wochen außerdem 50 % der genehmigten gesundheitsfördernden Ausgaben bis zu einer Obergrenze von Y $ erstattet. Der Zuschuss ist freiwillig und flexibel und erfordert kein direktes Eingreifen der Forscher. Die Teilnehmer reichen ihre Quittungen auf der Website des Programms ein und erhalten am Ende des Experiments einfach eine Rückerstattung. Um Betrug vorzubeugen, müssen alle Belege den vollständigen Namen des Teilnehmers tragen oder auf ihn nachweisbar zurückzuführen sein. Bei der Übermittlung der Quittung an die Website des Programms müssen sie auch den Zweck der Ausgabe angeben – dies dient als psychologische Erinnerung, die Ausgabe sinnvoller zu verwenden, und ermöglicht es uns gleichzeitig, besser zu erkennen, ob wir den Erstattungsanspruch genehmigen oder ablehnen.
2. Bargeldbehandlungsgruppe (CTG). Den Teilnehmern werden $(X+Y) für das Erreichen des PBF-Ziels am Ende von 12 Wochen gutgeschrieben.
3. Kontrolle. Außer den Teilnahmegebühren werden keine weiteren Anreize gewährt.

Alle Teilnehmer erhalten ein individuell zugeschnittenes 12-wöchiges PBF-Ziel. Die Formel für dieses Ziel wird nach Genehmigung durch das IRB in Absprache mit Medizinern und Fitnessexperten (einschließlich zertifizierter Ärzte und Fitnesstrainer) festgelegt, um sicherzustellen, dass es sicher, anspruchsvoll und erreichbar ist. Die Grundformel, die von einem Gewichtsverlust von 5 % ausgeht, was häufig als medizinisch relevanter Wert definiert wird, lautet:

(P*W-x*5%*W)/(95%*W)

Dabei ist P der PBF zu Studienbeginn (Woche 1), W die Körpermasse in kg zu Studienbeginn, P×W die Körperfettmasse zu Studienbeginn und x, der zwischen 0 % und 100 % liegt, der in Absprache festgelegte Parameter ist mit Profis. Bei 100 % bedeutet dies, dass alle 5 % des Gewichtsverlusts auf Fett zurückzuführen sind und umgekehrt.

Da P und W bei den meisten Personen unterschiedlich sind, passt unsere Formel jedem Forschungsthema ein anderes Ziel an. Unsere Formel soll flexibel auf das Grundgewicht und den Körperfettanteil jedes Teilnehmers abgestimmt sein. Mithilfe des Gewichtsverlustziels von 5 % ermittelten die Forscher den erwarteten Prozentsatz dieses Gewichts, der als Fett verloren geht, wobei sie wussten, dass der Gewichtsverlust nicht nur den Fettabbau, sondern auch andere Komponenten wie den Wasserverlust umfasst. In früheren Studien gingen durchschnittlich 78,8 % des Gewichtsverlusts von 1 kg auf Körperfett zurück. Daher gingen die Forscher davon aus, dass 80 % des Gewichtsverlusts unserer Teilnehmer auf Körperfett zurückzuführen sei.

Um Veränderungen im Gesundheitszustand zu untersuchen, werden bei geplanten Teilnehmerbesuchen in den Wochen 1, 12 und 24 objektive Messungen durchgeführt. Zu den Maßen gehören Größe, Gewicht, Taillenumfang und PBF. Jeder Teilnehmer erhält außerdem eine kostenlose digitale Waage zur persönlichen Nutzung von zu Hause. Ihre Gewichts- und PBF-Daten von der Waage werden mit einer mobilen Anwendung synchronisiert, die wir mit Zustimmung des Teilnehmers abrufen, um Änderungen während der Studiendauer zu untersuchen.

Es sind insgesamt 3 Besuche geplant. Die erste in Woche 1 ermöglicht es uns, die Basismaße festzulegen. Der zweite Besuch in Woche 12 markiert das Ende der Behandlung und ermöglicht es uns, die Behandlungseffekte zu untersuchen. Beim letzten Besuch in Woche 24 wird geprüft, ob Nachbehandlungseffekte vorliegen. Bei allen drei Besuchen nehmen die Teilnehmer auch an einer Umfrage zur Gesundheitsrisikobewertung teil. Das Ausfüllen dieser Umfrage sollte nicht länger als 10 Minuten dauern, und das Forschungsteam wird bei Bedarf physisch anwesend sein, um sie dabei zu unterstützen.

Aufgrund der Unsicherheit der Pandemie können die Forscher den zweiten und/oder dritten Forschungsbesuch virtuell abhalten (oder zumindest eine Online-Option anbieten), um bei Bedarf große Versammlungen zu vermeiden. Bei jedem virtuellen Forschungsbesuch kontaktiert das Forschungsteam die Teilnehmer per Videoanruf, bei dem sie auf die Waage steigen und dem Team die Messwerte zeigen. Erfolgt ein Forschungsaufenthalt online, erfolgt der Versand der Teilnahmegebühr/-prämie elektronisch. Das Forschungsteam wird weiterhin physische Treffen für diejenigen abhalten, die technische Schwierigkeiten haben.

Damit die Teilnehmer ihren PBF-Fortschritt verfolgen können, erhält jeder Teilnehmer eine digitale Waage, die er auch nach Abschluss der Forschung behalten kann. Die Waage mit dem Namen „Lite Mould Body Composition Smart Scale“ zum Preis von 13 US-Dollar (vor Versand) ist im Handel erhältlich und wird vom Hersteller „Yolanda“ geliefert. Im Lieferumfang ist eine kostenlose mobile Anwendung enthalten, mit der sie ihre Fortschritte verfolgen können. Die App ist unter dem Namen „Feelfit“ von Shenzhen QingNiu Software Co. Ltd. kostenlos in den Stores von Apple und Google Play öffentlich verfügbar. Gemäß dem Health Products Act (HPA) wäre diese Waage nicht als „Medizinprodukt“ definiert. Die digitale Waage dient wie eine herkömmliche Waage lediglich dazu, den Benutzer über bestimmte körperliche Messwerte zu informieren. Es wird nicht versucht, eine medizinische Beurteilung oder Empfehlung für den Benutzer abzugeben. Das Forschungsteam hat Tests mit der Digitalwaage durchgeführt und ist mit der Präzision des Geräts zufrieden. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie wöchentlich von zu Hause aus nach Belieben auf der Waage wiegen. In der Mitte jeder der 12 Wochen (z.B. Mittwoch oder Donnerstag) wird eine automatisierte E-Mail an die Teilnehmer gesendet, die sie daran erinnert, dies bis zum Ende der Woche (Sonntag) zu tun. Die Nichteinhaltung wird nicht bestraft, den Teilnehmern wird jedoch dringend empfohlen, sich zu wiegen. Im Folgenden finden Sie die vollständige Liste der Daten, auf die die Teilnehmer über die mobile Anwendung der Waage Zugriff haben. Die Forscher werden mit Zustimmung der Teilnehmer auch diese Daten zur Analyse abrufen: 1. Grundumsatzrate; 2. BMI; 3. Knochenmasse; 4. Stoffwechselalter; 5. Muskelmasse; 6. PBF; 7. Gewichtsverhältnis der Skelettmuskulatur; 8. Unterhautfett; 9. Gesamtkörperwasser; 10. Viszerales Fett; 11. Gewicht

Die Studie wird in zwei Wellen mit je 300 Teilnehmern aufgeteilt. Die Ermittler starten die erste Welle, wenn sie in der ersten Rekrutierungsphase erfolgreich 300 teilnahmeberechtigte Teilnehmer rekrutieren, und die zweite Welle mit weiteren 300 teilnahmeberechtigten Teilnehmern in der zweiten Rekrutierungsphase.