El efecto del subsidio basado en actividades en la pérdida de grasa corporal

Este estudio, que abarca 24 semanas (12 de tratamiento, 12 posteriores al tratamiento), tiene como objetivo comparar la efectividad de 2 estructuras de incentivos financieros (un subsidio condicional versus una recompensa objetivo) en la pérdida de grasa. 600 mujeres singapurenses o residentes permanentes con sobrepeso pero sanas serán reclutadas a través de 2 fases de reclutamiento, con 2 meses de diferencia entre sí. A los participantes se les dará un objetivo de porcentaje de grasa corporal (PBF) personalizado y se les asignará una de tres intervenciones:

1. Grupo de tratamiento con subsidio (STG): los participantes recibirán $ X por alcanzar la meta de PBF al final de las 12 semanas. Independientemente del logro de la meta, a los participantes también se les reembolsará el 50 % de los gastos aprobados para mejorar la salud hasta un límite de $Y en las 12 semanas. El subsidio es voluntario y flexible, sin intervención directa de los investigadores: los participantes enviarán los recibos al sitio web del programa y simplemente se les reembolsará al final del experimento. Para evitar trampas, todos los recibos deben llevar el nombre completo de los participantes o ser rastreables justificadamente hasta ellos. Al enviar el recibo al sitio web del programa, también deben especificar el propósito del gasto; esto sirve como un recordatorio psicológico para utilizar el gasto de manera más significativa, al tiempo que nos permite discernir mejor para aprobar o rechazar el reclamo de reembolso.
2. Grupo de tratamiento de caja (CTG). Los participantes recibirán $(X+Y) por alcanzar la meta de PBF al final de las 12 semanas.
3. Control. Además de las tarifas de participación, no se proporcionarán incentivos adicionales.

Todos los participantes recibirán una meta PBF de 12 semanas personalizada. La fórmula para este objetivo se establecerá luego de la aprobación del IRB, en consulta con profesionales médicos y de acondicionamiento físico (incluidos médicos certificados y entrenadores de acondicionamiento físico) para garantizar que sea seguro, desafiante y alcanzable. La fórmula base, que asume una pérdida de peso del 5 %, como suele definirse como el nivel médicamente significativo, es:

(P*Ancho-x*5%*Ancho)/(95%*Ancho)

donde P es PBF al inicio (semana 1), W es la masa corporal en kg al inicio, P×W es su masa de grasa corporal al inicio y x, que varía entre 0 % y 100 %, es el parámetro que se establece en consulta con profesionales Al 100 %, implica que todo el 5 % de la pérdida de peso proviene de la grasa, y viceversa.

Debido a que P y W difieren entre la mayoría de las personas, nuestra fórmula adapta un objetivo diferente a cada sujeto de investigación. Nuestra fórmula está destinada a ser flexible con respecto al peso inicial y el porcentaje de grasa corporal de cada participante. Aprovechando el objetivo de pérdida de peso del 5 %, los investigadores determinaron el porcentaje esperado de este peso que se pierde como grasa, sabiendo que la pérdida de peso incluye no solo la pérdida de grasa sino también otros componentes, como la pérdida de agua. En estudios previos, por 1 kg de pérdida de peso, en promedio, el 78,8% provenía de la grasa corporal. Por lo tanto, los investigadores se han fijado como objetivo que el 80 % de la pérdida de peso de nuestros participantes provenga de la grasa corporal.

Para examinar los cambios en la salud, se realizarán mediciones objetivas durante las visitas programadas de los participantes en las semanas 1, 12 y 24. Las medidas incluyen altura, peso, circunferencia de la cintura y PBF. A cada participante también se le entregará una báscula digital gratuita para uso personal desde casa. Sus datos de peso y PBF de la báscula se sincronizarán con una aplicación móvil, que recuperaremos con el consentimiento del participante, para examinar los cambios a lo largo de la duración del estudio.

Hay un total de 3 visitas programadas. El primero en la semana 1 nos permite determinar las medidas de referencia. La segunda visita en la Semana 12 marca el final del tratamiento y nos permite investigar los efectos del tratamiento. La última visita en la semana 24 verifica los efectos posteriores al tratamiento. Durante las 3 visitas, los participantes también completarán una Encuesta de evaluación de riesgos para la salud. Completar esta encuesta no debe tomar más de 10 minutos, y el equipo de investigación estará físicamente presente para ayudarlos con ella si así lo requieren.

Debido a la incertidumbre de la pandemia, los investigadores pueden realizar la segunda y/o la tercera visita de investigación virtualmente (o al menos brindar una opción en línea) para evitar grandes reuniones si es necesario. Para cada visita virtual de investigación, el equipo de investigación contactará a los participantes a través de una videollamada, durante la cual se subirán a las balanzas y mostrarán las lecturas al equipo. Si una visita de investigación se realiza en línea, la tarifa de participación/recompensas se enviarán electrónicamente. El equipo de investigación aún realizará reuniones físicas para aquellos que experimenten dificultades técnicas.

Para permitir que los participantes realicen un seguimiento de su progreso PPD, a cada participante se le entregará una balanza digital para que la conserven incluso después de que la investigación haya concluido. La báscula, llamada 'Lite Mold Body Composition Smart Scale', con un precio de US$13 (antes del envío) está disponible comercialmente y será suministrada por el fabricante 'Yolanda'. Viene con una aplicación móvil gratuita para permitirles seguir su progreso. La aplicación está disponible públicamente en las tiendas Apple y Google Play de forma gratuita bajo el nombre 'Feelfit' de Shenzhen QingNiu Software Co. Ltd. Haciendo referencia a la Ley de Productos Sanitarios (HPA), esta báscula no se definiría como un "dispositivo médico". La báscula digital sirve simplemente, como lo haría una báscula convencional, para informar al usuario sobre alguna métrica corporal. No intenta hacer ningún juicio o recomendación médica para el usuario. El equipo de investigación ha realizado pruebas en la báscula digital y está satisfecho con la precisión del dispositivo. Se espera que los participantes se pesen en la báscula semanalmente desde casa cuando les resulte conveniente. A la mitad de cada una de las 12 semanas (p. miércoles o jueves), se enviará un correo electrónico automático a los participantes recordándoles que lo hagan antes del final de la semana (domingo). El incumplimiento no será penalizado, pero se recomienda encarecidamente a los participantes que se pesen. A continuación se muestra la lista completa de datos a los que tendrán acceso los participantes desde la aplicación móvil de la báscula. Los investigadores, con el consentimiento de los participantes, también recuperarán estos datos para su análisis: 1. Tasa de metabolismo basal; 2. IMC; 3. Masa ósea; 4. Edad metabólica; 5. Masa muscular; 6. PPD; 7. Relación de peso del músculo esquelético; 8. Grasa subcutánea; 9. Agua corporal total; 10 Grasa visceral; 11 Peso

El estudio se dividirá en dos oleadas de 300 participantes. Los investigadores comenzarán la primera ola cuando recluten con éxito a 300 participantes elegibles en la primera fase de reclutamiento y la segunda ola con otros 300 participantes elegibles en la segunda fase de reclutamiento.