A tevékenységalapú támogatás hatása a testzsírvesztésre

Ez a tanulmány, amely 24 hetet ölel fel (12 kezelés, 12 utókezelés), célja, hogy összehasonlítsa két pénzügyi ösztönző struktúra – a feltételes támogatás és a céljutalom – hatékonyságát a zsírégetésben. 600 túlsúlyos, de egyébként egészséges szingapúri vagy állandó lakos nőt 2 toborzási szakaszban toboroznak, 2 hónap eltéréssel. A résztvevők személyre szabott testzsírszázalékos (PBF) célt kapnak, és három beavatkozás egyikére osztják be őket:

1. Támogatási kezelési csoport (STG) – A résztvevők $X-t kapnak a PBF cél eléréséért a 12 hét végén. A cél elérésétől függetlenül a résztvevők a jóváhagyott egészségjavító kiadások 50%-át is visszatérítik Y$-ig a 12 hét alatt. A támogatás önkéntes és rugalmas, a kutatók közvetlen beavatkozása nélkül – a résztvevők nyugtákat küldenek be a program weboldalára, és a kísérlet végén egyszerűen visszatérítésre kerülnek. A csalás megelőzése érdekében minden nyugtán fel kell tüntetni a résztvevők teljes nevét, vagy annak igazolhatóan visszavezethetőnek kell lennie. A bizonylatnak a program weboldalára történő benyújtásakor meg kell adni a költség célját is - ez pszichológiai emlékeztetőül szolgál a kiadás értelmesebb felhasználására, miközben lehetővé teszi számunkra, hogy jobban felismerjük a visszatérítési igény jóváhagyását vagy elutasítását.
2. Készpénzes kezelési csoport (CTG). A résztvevők $(X+Y)-t kapnak, ha 12 hét végén elérik a PBF célját.
3. Ellenőrzés. A részvételi díjakon kívül további ösztönzőket nem biztosítunk.

Minden résztvevő személyre szabott, 12 hetes PBF-célt kap. Ennek a célnak a képletét az IRB jóváhagyását követően határozzák meg, orvosi és fitnesz-szakemberekkel (beleértve az okleveles orvosokat és fitneszedzőket is) egyeztetve, annak érdekében, hogy a cél biztonságos, kihívásokkal teli és megvalósítható legyen. Az alapképlet, amely 5%-os súlycsökkenést feltételez, ahogyan azt gyakran orvosilag jelentős szintnek definiálják, a következő:

(P*Sz-x*5%*Sz)/(95%*Sz)

ahol P a PBF a kiinduláskor (1. hét), W a testtömeg kg-ban az alapvonalon, P × W a testzsír tömegük az alapvonalon, és x, amely 0% és 100% között van, a konzultáció során beállított paraméter szakemberekkel. 100%-nál ez azt jelenti, hogy a fogyás mind az 5%-a zsírból származik, fordítva.

Mivel P és W a legtöbb személynél különbözik, képletünk más célt szab az egyes kutatási alanyokhoz. Formulánk célja, hogy rugalmas legyen az egyes résztvevők alapsúlya és testzsírszázaléka tekintetében. Az 5%-os súlycsökkentési célt kihasználva a kutatók meghatározták ennek a súlynak a várható százalékát, amely zsírként veszít el, tudva, hogy a fogyás nemcsak zsírvesztést, hanem egyéb összetevőket is, például vízveszteséget tartalmaz. A korábbi vizsgálatokban 1 kg-os súlyvesztés átlagosan 78,8%-a a testzsírból származott. Ezért a kutatók azt a célt tűzték ki, hogy résztvevőink súlyvesztésének 80%-át a testzsír okozza.

Az egészségi állapot változásainak vizsgálata érdekében objektív méréseket végeznek a résztvevők tervezett látogatása során az 1., 12. és 24. héten. A mérések közé tartozik a magasság, a súly, a derékbőség és a PBF. Minden résztvevő ingyenes digitális mérleget is kap otthoni használatra. Súlyukat és PBF-adataikat a mérlegről szinkronizáljuk egy mobilalkalmazással, amelyet a résztvevő beleegyezésével kérünk le, hogy a vizsgálat időtartama alatt megvizsgáljuk a változásokat.

Összesen 3 tervezett látogatás van. Az 1. héten az első lehetővé teszi, hogy meghatározzuk az alapértékeket. A 12. héten a második látogatás a kezelés végét jelenti, és lehetővé teszi számunkra, hogy megvizsgáljuk a kezelés hatásait. Az utolsó látogatás a 24. héten a kezelés utáni hatásokat ellenőrzi. Mindhárom látogatás során a résztvevők egészségügyi kockázatértékelési felmérést is kitöltenek. A kérdőív kitöltése legfeljebb 10 percet vesz igénybe, és a kutatócsoport fizikailag is jelen lesz, hogy segítsen nekik, ha szükséges.

A járvány bizonytalansága miatt a nyomozók a második és/vagy a harmadik kutatási látogatást virtuálisan is megtarthatják (vagy legalább online lehetőséget biztosítanak), hogy szükség esetén elkerüljék a nagy összejöveteleket. A kutatócsoport minden egyes virtuális kutatólátogatás alkalmával felveszi a kapcsolatot a résztvevőkkel egy videohíváson keresztül, amely során rálépnek a mérlegre, és megmutatják a leolvasott adatokat a csapatnak. Ha a kutatási látogatást online tartjuk, a részvételi díjat/jutalmat elektronikusan küldjük ki. A kutatócsoport továbbra is tart fizikai megbeszéléseket azok számára, akik technikai nehézségekkel küzdenek.

Annak érdekében, hogy a résztvevők nyomon követhessék a PBF előrehaladását, minden résztvevő kapna egy digitális mérleget, amelyet a kutatás befejezése után is megőrizhet. A „Lite Mold Body Composition Smart Scale” névre keresztelt mérleg, amelynek ára 13 USD (szállítás előtt), a kereskedelemben kapható, és a „Yolanda” gyártó szállítja. Ingyenes mobilalkalmazással érkezik, amellyel nyomon követhetik a fejlődésüket. Az alkalmazás nyilvánosan ingyenesen elérhető az Apple és a Google Play áruházban a Shenzhen QingNiu Software Co. Ltd. Feelfit néven. Az egészségügyi termékekről szóló törvényre (HPA) hivatkozva ez a skála nem minősül "orvosi eszköznek". A digitális mérleg egyszerűen arra szolgál, mint egy hagyományos mérleg, hogy tájékoztassa a felhasználót valamilyen testi mérőszámról. Nem kísérel meg semmilyen orvosi ítéletet vagy ajánlást megfogalmazni a felhasználó számára. A kutatócsoport digitális skálán végzett tesztelést, és elégedett a készülék pontosságával. A résztvevőknek otthonról hetente kell megmérniük a mérleget, amikor nekik kényelmes. Mind a 12 hét közepén (pl. szerdán vagy csütörtökön), automatikus e-mailt küldünk a résztvevőknek, amely emlékezteti őket, hogy ezt a hét végéig (vasárnap) tegyék meg. A szabályok be nem tartása nem kap szankciót, de a résztvevőket erősen bátorítjuk, hogy mérlegeljenek. Az alábbiakban felsoroljuk azokat az adatokat, amelyekhez a résztvevők hozzáférhetnek a mérleg mobilalkalmazásából. A kutatók a résztvevők beleegyezésével ezeket az adatokat is lekérik elemzés céljából: 1. Alapanyagcsere sebessége; 2. BMI; 3. Csonttömeg; 4. Metabolikus életkor; 5. Izomtömeg; 6. PBF; 7. A vázizom tömegaránya; 8. Bőr alatti zsír; 9. A test teljes víztartalma; 10. Viscerális zsír; 11. Súly

A tanulmány két, 300 résztvevős hullámra oszlik. A nyomozók akkor kezdik meg az első hullámot, amikor sikeresen toboroznak 300 jogosult résztvevőt az első toborzási szakaszban, és a második hullámban további 300 alkalmas résztvevőt a második toborzási szakaszban.