Effekten av aktivitetsbaserad subvention på kroppsfettförlust

Denna studie, som sträcker sig över 24 veckor (12 behandlingar, 12 efter behandling), syftar till att jämföra effektiviteten hos två finansiella incitamentstrukturer - en villkorad subvention mot en målbelöning - på fettförlust. 600 överviktiga men i övrigt friska kvinnliga singaporeaner eller permanentboende kommer att rekryteras via 2 rekryteringsfaser med 2 månaders mellanrum. Deltagarna kommer att få ett individuellt anpassat mål för procentuell kroppsfett (PBF) och tilldelas en av tre interventioner:

1. Subvention treatment group (STG) - Deltagarna kommer att tilldelas $X för att nå PBF-målet i slutet av 12 veckor. Oavsett måluppfyllelse kommer deltagarna också att få ersättning med 50 % av godkända hälsoförbättrande utgifter upp till ett tak på $Y under de 12 veckorna. Subventionen är frivillig och flexibel, utan direkt ingripande från forskare - deltagarna kommer att skicka in kvitton till programmets webbplats och helt enkelt få ersättning i slutet av experimentet. För att förhindra fusk måste alla kvitton vara försedda med deltagarnas fullständiga namn eller med fog kunna spåras till dem. När de skickar in kvittot till programmets webbplats måste de också ange syftet med utgiften - detta fungerar som en psykologisk påminnelse om att använda utgiften mer meningsfullt, samtidigt som vi kan urskilja bättre för att godkänna eller avvisa ersättningsanspråket.
2. Kontantbehandlingsgrupp (CTG). Deltagarna kommer att tilldelas $(X+Y) för att nå PBF-målet i slutet av 12 veckor.
3. Kontrollera. Förutom deltagaravgifterna kommer inga ytterligare incitament att tillhandahållas.

Alla deltagare kommer att få ett individuellt anpassat 12-veckors PBF-mål. Formeln för detta mål kommer att fastställas efter godkännande av IRB, i samråd med läkare och fitnesspersonal (inklusive certifierade läkare och fitnesstränare) för att säkerställa att det är säkert, utmanande och genomförbart. Basformeln, som antar en viktminskning på 5 % som ofta definieras som den medicinskt signifikanta nivån, är:

(P*B-x*5%*W)/(95%*W)

där P är PBF vid baslinjen (vecka 1), W är kroppsmassa i kg vid baslinjen, P×W är deras kroppsfettmassa vid baslinjen, och x, mellan 0% och 100%, är den parameter som ställs in i samråd med proffs. Vid 100 % innebär det att alla 5 % i viktminskning kommer från fett, vice versa.

Eftersom P och W skiljer sig åt mellan de flesta personer, skräddarsyr vår formel ett annat mål för varje forskningsämne. Vår formel är tänkt att vara flexibel mot varje deltagares baslinjevikt och kroppsfettprocent. Med hjälp av målet på 5 % viktminskning fastställde utredarna den förväntade procentandelen av denna vikt som går förlorad som fett, med vetskapen om att viktminskning inte bara inkluderar fettförlust utan även andra komponenter som vattenförlust. I tidigare studier, för 1 kg viktminskning, kom i genomsnitt 78,8% från kroppsfett. Därför har utredarna riktat in sig på att 80 % av viktminskningen från våra deltagare ska komma från kroppsfett.

För att undersöka förändringar i hälsan kommer objektiva mätningar att göras under schemalagda deltagarbesök veckorna 1, 12 och 24. Mått inkluderar längd, vikt, midjemått och PBF. Varje deltagare kommer också att få en gratis digital våg för personligt bruk hemifrån. Deras vikt och PBF-data från vågen kommer att synkroniseras till en mobilapplikation, som vi kommer att hämta med deltagarens samtycke, för att undersöka förändringar under studiens varaktighet.

Det finns totalt 3 schemalagda besök. Den första i vecka 1 låter oss bestämma baslinjemåtten. Det andra besöket i vecka 12 markerar slutet på behandlingen och gör att vi kan undersöka behandlingseffekter. Det sista besöket i vecka 24 kontrollerar efterbehandlingseffekter. Under alla 3 besöken kommer deltagarna också att göra en hälsoriskundersökning. Den här undersökningen bör inte ta längre tid än 10 minuter att fylla i, och forskargruppen kommer att vara fysiskt närvarande för att hjälpa dem med den om så krävs.

På grund av pandemins osäkerhet kan utredarna hålla det andra och/eller tredje forskningsbesöket virtuellt (eller åtminstone tillhandahålla ett onlinealternativ) för att undvika stora sammankomster om det behövs. För varje virtuellt forskningsbesök kommer forskargruppen att kontakta deltagarna genom ett videosamtal, under vilket de kommer att kliva upp på vågen och visa avläsningarna för teamet. Om ett forskningsbesök hålls online kommer deltagaravgiften/belöningarna att skickas elektroniskt. Forskargruppen kommer fortfarande att hålla fysiska möten för de som upplever tekniska svårigheter.

För att låta deltagarna spåra deras PBF-framsteg, skulle varje deltagare få en digital våg som de kan behålla även efter att forskningen har avslutats. Vågen, som heter 'Lite Mould Body Composition Smart Scale', prissatt till 13 USD (före frakt) är kommersiellt tillgänglig och kommer att levereras av tillverkaren 'Yolanda'. Den levereras med en gratis mobilapplikation som låter dem spåra sina framsteg. Appen är allmänt tillgänglig på Apple- och Google Play-butikerna gratis under namnet "Feelfit" av Shenzhen QingNiu Software Co. Ltd. Med hänvisning till Health Products Act (HPA), skulle denna skala inte definieras som en "medicinsk produkt". Den digitala vågen tjänar helt enkelt, liksom en konventionell våg, för att informera användaren om någon kroppslig metrik. Den försöker inte göra någon medicinsk bedömning eller rekommendation till användaren. Forskargruppen har gjort tester i digital skala och är nöjda med enhetens precision. Deltagarna förväntas väga in på vågen varje vecka hemifrån när det passar dem. I mitten av var och en av de 12 veckorna (t.ex. Onsdag eller torsdag) kommer ett automatiskt e-postmeddelande att skickas till deltagarna som påminner dem om att göra det i slutet av veckan (söndag). Bristande efterlevnad kommer inte att bestraffas, men deltagare uppmanas starkt att väga in. Följande är den kompletta listan över data som deltagarna kommer att ha tillgång till från vågens mobilapplikation. Forskarna, med deltagarnas samtycke, kommer också att hämta dessa data för analys: 1. Basal metabolismhastighet; 2. BMI; 3. Benmassa; 4. Metabolisk ålder; 5. Muskelmassa; 6. PBF; 7. Skelettmuskelviktsförhållande; 8. Subkutant fett; 9. Totalt kroppsvatten; 10. Visceralt fett; 11. Vikt

Studien kommer att delas upp i två vågor med 300 deltagare. Utredarna kommer att starta den första vågen när de framgångsrikt rekryterar 300 berättigade deltagare i den första rekryteringsfasen och den andra vågen med ytterligare 300 berättigade deltagare i den andra rekryteringsfasen.