Het effect van op activiteiten gebaseerde subsidie ​​​​op lichaamsvetverlies

Deze studie, die 24 weken duurt (12 behandeling, 12 nabehandeling), heeft tot doel de effectiviteit van 2 financiële stimuleringsstructuren - een voorwaardelijke subsidie ​​versus een doelbeloning - op vetverlies te vergelijken. 600 overgewicht maar verder gezonde vrouwelijke Singaporezen of permanente bewoners zullen worden aangeworven via 2 wervingsfasen, 2 maanden na elkaar. Deelnemers krijgen een individueel op maat gemaakt percentage lichaamsvet (PBF) doel en toegewezen aan een van de drie interventies:

1. Subsidiebehandelingsgroep (STG) - Deelnemers krijgen $ X voor het bereiken van het PBF-doel aan het einde van 12 weken. Ongeacht het behalen van het doel, deelnemers krijgen ook 50% van de goedgekeurde gezondheidsbevorderende uitgaven vergoed tot een maximum van $ Y in de 12 weken. De subsidie ​​is vrijwillig en flexibel, zonder directe tussenkomst van onderzoekers - deelnemers dienen bonnen in op de website van het programma en krijgen hun geld terugbetaald aan het einde van het experiment. Om fraude te voorkomen moeten alle bonnen de volledige naam van de deelnemer bevatten of naar hem toe verantwoordbaar zijn. Bij het indienen van het ontvangstbewijs op de programmawebsite moeten ze ook het doel van de uitgave specificeren - dit dient als een psychologische herinnering om de uitgave zinvoller te gebruiken, terwijl het ons in staat stelt om beter te onderscheiden om de vergoedingsclaim goed te keuren of af te wijzen.
2. Cash Treatment Group (CTG). Deelnemers krijgen $(X+Y) voor het bereiken van het PBF-doel aan het einde van 12 weken.
3. Controle. Afgezien van de deelnamekosten, worden er geen extra stimulansen verstrekt.

Alle deelnemers krijgen een individueel op maat gemaakt PBF-doel van 12 weken. De formule voor dit doel zal worden vastgesteld na goedkeuring door de IRB, in overleg met medische en fitnessprofessionals (inclusief gecertificeerde artsen en fitnesstrainers) om ervoor te zorgen dat het veilig, uitdagend en haalbaar is. De basisformule, die uitgaat van een gewichtsverlies van 5%, zoals vaak wordt gedefinieerd als het medisch significante niveau, is:

(P*W-x*5%*W)/(95%*W)

waarbij P PBF is bij baseline (week 1), W is lichaamsgewicht in kg bij baseline, P×W is hun lichaamsvetmassa bij baseline, en x, variërend tussen 0% en 100%, is de parameter die in overleg wordt ingesteld met professionals. Bij 100% betekent dit dat alle 5% van het gewichtsverlies afkomstig is van vet, vice versa.

Omdat P en W voor de meeste personen verschillen, past onze formule voor elk onderzoeksonderwerp een ander doel toe. Onze formule is bedoeld om flexibel te zijn in de richting van het basisgewicht en lichaamsvetpercentage van elke deelnemer. Gebruikmakend van het doel van 5% gewichtsverlies, bepaalden de onderzoekers het verwachte percentage van dit gewicht dat verloren gaat als vet, wetende dat gewichtsverlies niet alleen vetverlies omvat, maar ook andere componenten zoals waterverlies. In eerdere studies was bij 1 kg gewichtsverlies gemiddeld 78,8% afkomstig van lichaamsvet. Daarom hebben de onderzoekers erop gericht dat 80% van het gewichtsverlies van onze deelnemers afkomstig is van lichaamsvet.

Om veranderingen in de gezondheid te onderzoeken, zullen objectieve metingen worden uitgevoerd tijdens geplande deelnemersbezoeken in week 1, 12 en 24. Maatregelen omvatten lengte, gewicht, tailleomtrek en PBF. Elke deelnemer krijgt ook een gratis digitale weegschaal voor persoonlijk gebruik vanuit huis. Hun gewicht en PBF-gegevens van de weegschaal worden gesynchroniseerd met een mobiele applicatie, die we zullen ophalen met toestemming van de deelnemer, om veranderingen tijdens de duur van het onderzoek te onderzoeken.

Er zijn in totaal 3 geplande bezoeken. De eerste in week 1 stelt ons in staat om de nulmetingen te bepalen. Het tweede bezoek in week 12 markeert het einde van de behandeling en stelt ons in staat om de effecten van de behandeling te onderzoeken. Bij het laatste bezoek in week 24 wordt gecontroleerd op effecten na de behandeling. Tijdens alle 3 de bezoeken vullen de deelnemers ook een gezondheidsrisicobeoordelingsenquête in. Het invullen van deze enquête duurt niet langer dan 10 minuten en het onderzoeksteam zal fysiek aanwezig zijn om hen indien nodig bij te staan.

Vanwege de onzekerheid van de pandemie kunnen de onderzoekers het tweede en/of derde onderzoeksbezoek virtueel houden (of op zijn minst een online optie bieden) om indien nodig grote bijeenkomsten te vermijden. Voor elk virtueel onderzoeksbezoek neemt het onderzoeksteam contact op met de deelnemers via een videogesprek, waarbij ze op de weegschaal stappen en de meetwaarden aan het team laten zien. Als een onderzoeksbezoek online wordt gehouden, worden de deelnamekosten/beloningen elektronisch verzonden. Het onderzoeksteam zal nog steeds fysieke bijeenkomsten houden voor wie technische problemen ondervindt.

Om deelnemers hun PBF-voortgang te laten volgen, zou elke deelnemer een digitale weegschaal krijgen om te bewaren, zelfs nadat het onderzoek is afgerond. De weegschaal, genaamd 'Lite Mold Body Composition Smart Scale', geprijsd op US $ 13 (vóór verzending) is in de handel verkrijgbaar en zal worden geleverd door de fabrikant 'Yolanda'. Het wordt geleverd met een gratis mobiele applicatie waarmee ze hun voortgang kunnen volgen. De app is gratis beschikbaar in de Apple- en Google Play-winkels onder de naam 'Feelfit' van Shenzhen QingNiu Software Co. Ltd. Verwijzend naar de Health Products Act (HPA), zou deze weegschaal niet worden gedefinieerd als een "medisch hulpmiddel". De digitale weegschaal dient eenvoudigweg, net als een conventionele weegschaal, om de gebruiker te informeren over een of andere lichamelijke maatstaf. Het doet geen poging om een ​​medisch oordeel of aanbeveling voor de gebruiker te maken. Het onderzoeksteam heeft testen gedaan op de digitale weegschaal en is tevreden over de precisie van het apparaat. Van de deelnemers wordt verwacht dat ze wekelijks thuis op de weegschaal wegen wanneer het hen uitkomt. In het midden van elk van de 12 weken (bijv. woensdag of donderdag), wordt er tegen het einde van de week (zondag) een geautomatiseerde e-mail naar de deelnemers gestuurd om hen eraan te herinneren dit te doen. Niet-naleving wordt niet bestraft, maar deelnemers worden sterk aangemoedigd om mee te wegen. Hieronder volgt de volledige lijst met gegevens waartoe de deelnemers toegang hebben via de mobiele applicatie van de weegschaal. De onderzoekers zullen, met toestemming van de deelnemers, ook deze gegevens ophalen voor analyse: 1. Basaal metabolisme; 2. BMI; 3. Botmassa; 4. Metabole leeftijd; 5. Spiermassa; 6. PBF; 7. Gewichtsverhouding skeletspier; 8. Onderhuids vet; 9. Totaal lichaamsvocht; 10. Visceraal vet; 11. Gewicht

De studie zal worden opgesplitst in twee golven van 300 deelnemers. De onderzoekers starten de eerste golf wanneer ze met succes 300 in aanmerking komende deelnemers hebben geworven in de eerste wervingsfase en de tweede golf met nog eens 300 in aanmerking komende deelnemers in de tweede wervingsfase.