基于活动的补贴对身体脂肪减少的影响

这项研究跨越 24 周（12 周治疗，12 周治疗后），旨在比较 2 种经济激励结构（有条件补贴与目标奖励）对减脂的有效性。 600 名超重但其他方面健康的新加坡女性或永久居民将通过两个招聘阶段招募，每个阶段相隔两个月。 参与者将获得个人定制的体脂百分比 (PBF) 目标，并分配给三种干预措施之一：

1. 补贴治疗组 (STG) - 参与者将因在 12 周结束时达到 PBF 目标而获得 X 美元奖励。 无论是否达到目标，参与者还将在 12 周内获得批准的健康改善费用的 50% 报销，上限为 $Y。 补贴是自愿且灵活的，没有研究人员的直接干预——参与者将向计划网站提交收据，并在实验结束时简单地获得报销。 为防止作弊，所有收据都必须注明参与者的全名或可以合理地追溯到他们。 在向计划网站提交收据时，他们还必须说明费用的用途——这是一种心理提醒，让我们更有意义地使用费用，同时让我们更好地辨别批准或拒绝报销申请。
2. 现金治疗组（CTG）。 参与者将因在 12 周结束时达到 PBF 目标而获得 $(X+Y) 奖励。
3. 控制。 除参与费用外，不会提供额外奖励。

所有参与者都将获得个人定制的 12 周 PBF 目标。 这一目标的公式将在 IRB 批准后制定，并与医疗和健身专业人士（包括经过认证的医生和健身教练）协商，以确保它是安全的、具有挑战性的和可实现的。 假设体重减轻 5%（通常被定义为具有医学意义的水平）的基本公式为：

(P*W-x*5%*W)/(95%*W)

其中 P 是基线时的 PBF（第 1 周），W 是基线时的体重（以千克为单位），P×W 是他们基线时的体脂量，x，范围在 0% 到 100% 之间，是咨询时设置的参数与专业人士。 在 100% 时，这意味着所有 5% 的体重减轻都来自脂肪，反之亦然。

由于大多数人的 P 和 W 不同，我们的公式为每个研究对象定制了不同的目标。 我们的公式旨在灵活适应每个参与者的基线体重和体脂百分比。 利用 5% 的减重目标，研究人员确定了该重量中以脂肪形式减掉的预期百分比，因为减重不仅包括脂肪减少，还包括水分流失等其他成分。 在以往的研究中，体重减轻1公斤，平均有78.8%来自体脂。 因此，研究人员将我们参与者减重的 80% 定为来自身体脂肪。

为了检查健康状况的变化，将在第 1、12 和 24 周的预定参与者访问期间进行客观测量。 测量值包括身高、体重、腰围和 PBF。 每个参与者还将获得一个免费的数字秤，供个人在家中使用。 他们的体重和来自秤的 PBF 数据将同步到一个移动应用程序，我们将在参与者同意的情况下检索该应用程序，以检查整个研究期间的变化。

共有 3 次预定访问。 第 1 周的第一个允许我们确定基线措施。 第 12 周的第二次访问标志着治疗的结束，使我们能够调查治疗效果。 第 24 周的最后一次访问检查治疗后效果。 在所有 3 次访问期间，参与者还将完成健康风险评估调查。 完成这项调查的时间不应超过 10 分钟，如果需要，研究团队将亲自到场协助他们完成调查。

由于大流行的不确定性，研究人员可能会在必要时进行第二次和/或第三次研究访问（或至少提供在线选项）以避免大型聚会。 对于每次虚拟研究访问，研究团队将通过视频通话联系参与者，在此期间他们将踏上体重秤并向团队展示读数。 如果在线进行研究访问，参与费用/奖励将以电子方式发送。 研究团队仍然会为遇到技术困难的人举行实体会议。

为了让参与者跟踪他们的 PBF 进度，即使在研究结束后，每个参与者都会得到一个数字秤供他们保存。 该秤名为“Lite Mold Body Composition Smart Scale”，售价为 13 美元（发货前），已上市销售，将由制造商“Yolanda”提供。 它带有一个免费的移动应用程序，可以让他们跟踪他们的进度。 该应用程序由深圳市青牛软件有限公司以“Feelfit”的名义在 Apple 和 Google Play 商店免费公开提供。 参照《健康产品法》(HPA)，该秤不会被定义为“医疗器械”。 与传统秤一样，数字秤的作用很简单，可以告知用户某些身体指标。 它不试图为用户做出任何医学判断或建议。 研究团队已经在数字秤上进行了测试，对设备的精度感到满意。 预计参与者每周会在方便的时候在家中称重。 在 12 周的每一周中间（例如 星期三或星期四），将向参与者发送一封自动电子邮件，提醒他们在本周末（星期日）之前这样做。 不遵守规定不会受到处罚，但强烈鼓励参与者进行权衡。 以下是参与者可以从体重秤的移动应用程序访问的完整数据列表。 研究人员在征得参与者的同意后，还将提取这些数据进行分析： 1. 基础代谢率； 2.体重指数； 3.骨量； 4.代谢年龄； 5. 肌肉质量； 6. PBF； 7.骨骼肌重量比； 8.皮下脂肪； 9. 全身水分； 10. 内脏脂肪; 11. 重量

该研究将分为两波，每波 300 名参与者。 研究人员将在第一波招募阶段成功招募 300 名合格参与者后开始第一波，第二波招募将在第二波招募阶段招募另外 300 名符合条件的参与者。