활동보조금이 체지방 감소에 미치는 영향

24주(치료 12주, 치료 후 12주)에 걸친 이 연구는 2가지 재정적 인센티브 구조(조건부 보조금 대 목표 보상)가 지방 손실에 미치는 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 600명의 과체중이지만 건강한 여성 싱가포르인 또는 영주권자는 서로 2개월 간격으로 2개의 모집 단계를 통해 모집됩니다. 참가자에게는 개인 맞춤형 체지방률(PBF) 목표가 제공되고 다음 세 가지 개입 중 하나에 할당됩니다.

1. 보조금 치료 그룹(STG) - 참가자는 12주 말에 PBF 목표에 도달하면 $X를 받게 됩니다. 목표 달성 여부와 관계없이 참가자는 승인된 건강 개선 비용의 50%를 12주 동안 최대 $Y 한도까지 환급받게 됩니다. 보조금은 자발적이고 유연하며 연구원의 직접적인 개입이 없습니다. 참가자는 프로그램 웹 사이트에 영수증을 제출하고 실험이 끝날 때 상환됩니다. 부정행위를 방지하기 위해 모든 영수증에는 참가자의 전체 이름이 기재되어 있거나 참가자를 정당하게 추적할 수 있어야 합니다. 프로그램 웹사이트에 영수증을 제출할 때 비용의 목적도 명시해야 합니다. 이는 비용을 보다 의미 있게 활용하도록 심리적으로 상기시켜 주는 동시에 환급 청구를 승인하거나 거부하는 것을 더 잘 식별할 수 있도록 합니다.
2. 현금 처리 그룹(CTG). 참가자는 12주 말에 PBF 목표에 도달하면 $(X+Y)를 받게 됩니다.
3. 제어. 참가비 외 별도의 인센티브는 제공되지 않습니다.

모든 참가자에게는 개인 맞춤형 12주 PBF 목표가 주어집니다. 이 목표에 대한 공식은 안전하고 도전적이며 달성 가능하도록 의료 및 피트니스 전문가(공인 의사 및 피트니스 트레이너 포함)와 협의하여 IRB의 승인에 따라 설정됩니다. 의학적으로 중요한 수준으로 정의되는 5% 체중 감소를 가정하는 기본 공식은 다음과 같습니다.

(P*W-x*5%*W)/(95%*W)

여기서 P는 기준선(1주차)의 PBF, W는 기준선의 체중(kg), P×W는 기준선의 체지방량, x는 0%에서 100% 사이의 범위로 상담 시 설정되는 매개변수입니다. 전문가와 함께. 100%는 체중 감소의 5%가 모두 지방에서 비롯된다는 것을 의미하며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.

대부분의 사람마다 P와 W가 다르기 때문에 우리의 공식은 각 연구 주제에 따라 다른 목표를 조정합니다. 우리의 공식은 각 참가자의 기본 체중과 체지방률에 대해 유연하게 적용됩니다. 5%의 체중 감량 목표를 활용하여 조사관은 체중 감량에는 지방 손실뿐만 아니라 수분 손실과 같은 다른 구성 요소도 포함된다는 것을 알고 지방으로 손실되는 이 체중의 예상 백분율을 결정했습니다. 이전 연구에서는 1kg의 체중 감량에 대해 평균적으로 78.8%가 체지방에서 비롯되었습니다. 따라서 연구자들은 참가자의 체중 감소의 80%가 체지방에서 오는 것을 목표로 삼았습니다.

건강의 변화를 조사하기 위해 1주차, 12주차 및 24주차에 예정된 참가자 방문 중에 객관적인 측정이 이루어집니다. 측정에는 신장, 체중, 허리 둘레 및 PBF가 포함됩니다. 각 참가자에게는 집에서 개인적으로 사용할 수 있는 무료 디지털 저울도 제공됩니다. 저울의 체중 및 PBF 데이터는 연구 기간 동안의 변화를 조사하기 위해 참가자의 동의 하에 검색되는 모바일 애플리케이션과 동기화됩니다.

총 3번의 방문 일정이 있습니다. 1주차의 첫 번째를 통해 기준선 측정을 결정할 수 있습니다. 12주차의 두 번째 방문은 치료 종료를 표시하고 치료 효과를 조사할 수 있습니다. 24주차의 마지막 방문은 치료 후 효과를 확인합니다. 3번의 방문 중에 참가자는 건강 위험 평가 설문 조사도 완료합니다. 이 설문 조사는 완료하는 데 10분 이상 걸리지 않으며, 필요한 경우 연구팀이 실제 현장에서 도움을 줄 것입니다.

전염병의 불확실성으로 인해 조사관은 필요한 경우 대규모 모임을 피하기 위해 두 번째 및/또는 세 번째 연구 방문을 가상으로(또는 최소한 온라인 옵션 제공) 개최할 수 있습니다. 각각의 가상 연구 방문에 대해 연구팀은 화상 통화를 통해 참가자들에게 연락할 것이며, 그 동안 참가자들은 체중계에 올라가서 판독값을 팀에 보여줄 것입니다. 연구 방문이 온라인으로 진행되는 경우, 참가비/보상은 전자적으로 전송됩니다. 연구팀은 기술적 어려움을 겪는 사람들을 위해 여전히 물리적인 회의를 가질 예정이다.

참가자가 PBF 진행 ​​상황을 추적할 수 있도록 모든 참가자에게는 연구가 끝난 후에도 보관할 디지털 저울이 제공됩니다. 'Lite Mold Body Composition Smart Scale'이라는 이름의 저울은 미화 13달러(출하 전)에 시판되고 있으며 제조업체 'Yolanda'에서 공급할 예정입니다. 진행 상황을 추적할 수 있는 무료 모바일 애플리케이션이 함께 제공됩니다. 이 앱은 Shenzhen QingNiu Software Co. Ltd.에서 'Feelfit'이라는 이름으로 Apple 및 Google Play 스토어에서 무료로 공개적으로 사용할 수 있습니다. 건강 제품법(HPA)을 참조하면 이 척도는 "의료 기기"로 정의되지 않습니다. 디지털 체중계는 기존의 체중계와 마찬가지로 단순히 사용자에게 일부 신체 측정 기준을 알려주는 역할을 합니다. 사용자를 위해 어떠한 의학적 판단이나 권고를 하려고 시도하지 않습니다. 연구팀은 디지털 스케일에서 테스트를 수행했으며 장치의 정밀도에 만족합니다. 참가자들은 매주 집에서 편리한 시간에 저울에 체중을 잴 것으로 예상됩니다. 각 12주의 중간에(예: 수요일 또는 목요일) 참가자들에게 자동 이메일이 발송되어 이번 주 말(일요일)까지 그렇게 하도록 알립니다. 규정을 준수하지 않는 경우 불이익을 받지는 않지만 참가자는 체중을 재는 것이 좋습니다. 다음은 참가자가 체중계의 모바일 애플리케이션에서 액세스할 수 있는 전체 데이터 목록입니다. 연구원은 참가자의 동의를 얻어 분석을 위해 이 데이터도 검색합니다. 1. 기초 대사율; 2. BMI; 3. 골량; 4. 대사 연령; 5. 근육량; 6. PBF; 7. 골격근 중량비; 8. 피하 지방; 9. 총 체수분; 10. 내장지방; 11. 무게

이 연구는 참가자 300명을 두 차례에 걸쳐 진행할 예정입니다. 조사관은 첫 번째 모집 단계에서 300명의 적격 참가자를 성공적으로 모집할 때 첫 번째 물결을 시작하고 두 번째 모집 단계에서 또 다른 300명의 적격 참가자와 함께 두 번째 물결을 시작합니다.