Влияние субсидий, основанных на активности, на потерю жира

Это исследование, которое длится 24 недели (12 процедур, 12 после лечения), направлено на сравнение эффективности двух структур финансового стимулирования — условной субсидии и целевого вознаграждения — на потерю жира. 600 с избыточным весом, но в остальном здоровых сингапурских женщин или постоянных жителей будут набраны через 2 этапа набора с интервалом в 2 месяца. Участникам будет поставлена ​​индивидуальная цель процентного содержания жира в организме (PBF) и назначено одно из трех вмешательств:

1. Группа субсидирования (STG) — участники получат X долларов за достижение цели PBF в конце 12 недель. Независимо от достижения цели участникам также будет возмещено 50% утвержденных расходов на оздоровление в размере до $Y в течение 12 недель. Субсидия является добровольной и гибкой, без прямого вмешательства со стороны исследователей — участники отправят квитанции на веб-сайт программы и просто получат компенсацию в конце эксперимента. Во избежание мошенничества на всех квитанциях должны быть указаны полные имена участников или их можно обоснованно отследить. При отправке квитанции на веб-сайт программы они также должны указать цель расходов - это служит психологическим напоминанием о необходимости более осмысленного использования расходов, позволяя нам лучше понять, следует ли утвердить или отклонить требование о возмещении.
2. Кассовая группа обработки (CTG). Участники будут награждены $(X+Y) за достижение цели PBF в конце 12 недель.
3. Контроль. Никаких дополнительных поощрений, кроме платы за участие, не предусмотрено.

Всем участникам будет поставлена ​​индивидуальная цель PBF на 12 недель. Формула для этой цели будет утверждена после одобрения IRB в консультации с медицинскими работниками и специалистами по фитнесу (включая сертифицированных врачей и тренеров по фитнесу), чтобы обеспечить ее безопасность, сложность и достижимость. Базовая формула, которая предполагает потерю веса на 5%, что часто определяется как значимый с медицинской точки зрения уровень, выглядит следующим образом:

(P*W-x*5%*W)/(95%*W)

где P — PBF на исходном уровне (неделя 1), W — масса тела в кг на исходном уровне, P×W — масса жира их тела на исходном уровне, а x в диапазоне от 0% до 100% — параметр, который устанавливается на консультации. с профессионалами. При значении 100% это означает, что все 5% потери веса связаны с жиром, и наоборот.

Поскольку P и W различаются у большинства людей, наша формула подбирает разные цели для каждого субъекта исследования. Наша формула предназначена для гибкости в отношении исходного веса и процента жира каждого участника. Используя цель потери веса 5%, исследователи определили ожидаемый процент этого веса, который теряется в виде жира, зная, что потеря веса включает не только потерю жира, но и другие компоненты, такие как потеря воды. В предыдущих исследованиях при потере веса на 1 кг в среднем 78,8% приходилось на жировые отложения. Следовательно, исследователи определили, что 80% потери веса у наших участников приходится на жировые отложения.

Для изучения изменений в состоянии здоровья будут проводиться объективные измерения во время запланированных посещений участников на 1-й, 12-й и 24-й неделях. Измерения включают рост, вес, окружность талии и PBF. Каждому участнику также будут предоставлены бесплатные цифровые весы для личного использования из дома. Их вес и данные PBF с весов будут синхронизированы с мобильным приложением, которое мы получим с согласия участника, чтобы изучить изменения на протяжении всего исследования.

Всего запланировано 3 визита. Первый на неделе 1 позволяет нам определить базовые показатели. Второй визит на 12-й неделе знаменует окончание лечения и позволяет нам исследовать эффекты лечения. Последнее посещение на неделе 24 проверяет наличие эффектов после лечения. Во время всех трех посещений участники также заполнят анкету по оценке рисков для здоровья. Этот опрос должен занять не более 10 минут, и исследовательская группа будет физически присутствовать, чтобы помочь им с этим, если это необходимо.

Из-за неопределенности пандемии исследователи могут провести вторую и/или третью исследовательскую поездку виртуально (или, по крайней мере, предоставить онлайн-вариант), чтобы избежать больших собраний, если это необходимо. Во время каждого виртуального исследовательского визита исследовательская группа будет связываться с участниками посредством видеозвонка, во время которого они будут вставать на весы и показывать результаты команде. Если исследовательский визит проводится онлайн, плата за участие/вознаграждения будут отправлены в электронном виде. Исследовательская группа по-прежнему будет проводить физические встречи для тех, кто испытывает технические трудности.

Чтобы участники могли отслеживать свой прогресс PBF, каждому участнику будет предоставлена ​​​​цифровая шкала для хранения даже после завершения исследования. Весы под названием «Умные весы Lite Mold Body Composition Smart Scale» по цене 13 долларов США (до отгрузки) имеются в продаже и будут поставляться производителем «Yolanda». Он поставляется с бесплатным мобильным приложением, позволяющим им отслеживать свои успехи. Приложение общедоступно в магазинах Apple и Google Play бесплатно под названием «Feelfit» от Shenzhen QingNiu Software Co. Ltd. Ссылаясь на Закон о продуктах медицинского назначения (HPA), эти весы не будут определяться как «медицинское устройство». Цифровая шкала служит просто, как и обычная шкала, для информирования пользователя о некоторых телесных показателях. Он не пытается вынести какие-либо медицинские суждения или рекомендации для пользователя. Исследовательская группа провела тестирование на цифровых весах и довольна точностью устройства. Ожидается, что участники будут еженедельно взвешиваться на весах из дома в удобное для них время. В середине каждой из 12 недель (т.е. в среду или четверг) участникам будет отправлено автоматическое электронное письмо с напоминанием сделать это до конца недели (воскресенье). Несоблюдение не будет наказываться, но участникам настоятельно рекомендуется взвеситься. Ниже приведен полный список данных, к которым участники будут иметь доступ из мобильного приложения весов. Исследователи, с согласия участников, также получат следующие данные для анализа: 1. Скорость основного обмена; 2. ИМТ; 3. Костная масса; 4. Метаболический возраст; 5. Мышечная масса; 6. ПБФ; 7. Соотношение массы скелетных мышц; 8. Подкожный жир; 9. Общая вода тела; 10. Нутряной жир; 11. Масса

Исследование будет разделено на две волны по 300 участников. Исследователи начнут первую волну, когда они успешно наберут 300 подходящих участников на первом этапе набора, и вторую волну с еще 300 подходящими участниками на втором этапе набора.