O efeito do subsídio baseado em atividades na perda de gordura corporal

Este estudo, que abrange 24 semanas (12 tratamento, 12 pós-tratamento), visa comparar a eficácia de 2 estruturas de incentivo financeiro - um subsídio condicional versus uma meta de recompensa - na perda de gordura. 600 mulheres cingapurianas ou residentes permanentes com sobrepeso, mas saudáveis, serão recrutadas por meio de 2 fases de recrutamento, com 2 meses de intervalo. Os participantes receberão uma meta individualizada de porcentagem de gordura corporal (PBF) e serão atribuídos a uma das três intervenções:

1. Grupo de tratamento subsidiado (STG) - Os participantes receberão $ X por atingir a meta do PBF ao final de 12 semanas. Independentemente do alcance da meta, os participantes também serão reembolsados ​​em 50% das despesas aprovadas para melhorar a saúde até um limite de $Y nas 12 semanas. O subsídio é voluntário e flexível, sem intervenção direta dos pesquisadores - os participantes enviarão recibos para o site do programa e serão simplesmente reembolsados ​​ao final do experimento. Para evitar trapaças, todos os recibos devem conter o nome completo dos participantes ou ser devidamente rastreáveis ​​a eles. Ao enviar o recibo para o site do programa, eles também devem especificar a finalidade da despesa - isso serve como um lembrete psicológico para utilizar a despesa de forma mais significativa, enquanto nos permite discernir melhor para aprovar ou rejeitar o pedido de reembolso.
2. Grupo de tratamento de caixa (CTG). Os participantes receberão $(X+Y) por atingirem a meta do PBF ao final de 12 semanas.
3. Ao controle. Além das taxas de participação, nenhum incentivo adicional será fornecido.

Todos os participantes receberão uma meta de PBF de 12 semanas individualizada. A fórmula para este objetivo será definida após a aprovação do IRB, em consulta com médicos e profissionais de fitness (incluindo médicos certificados e treinadores de fitness) para garantir que seja seguro, desafiador e alcançável. A fórmula básica, que assume uma perda de peso de 5%, como costuma ser definido como o nível clinicamente significativo, é:

(P*L-x*5%*L)/(95%*L)

onde P é PBF na linha de base (semana 1), W é a massa corporal em kg na linha de base, P×W é a massa de gordura corporal na linha de base e x, variando entre 0% e 100%, é o parâmetro definido na consulta com profissionais. Em 100%, isso implica que todos os 5% na perda de peso são de gordura, vice-versa.

Como P e W diferem entre a maioria das pessoas, nossa fórmula adapta um objetivo diferente para cada sujeito de pesquisa. Nossa fórmula foi criada para ser flexível em relação ao peso basal e percentual de gordura corporal de cada participante. Aproveitando a meta de perda de peso de 5%, os pesquisadores determinaram a porcentagem esperada desse peso que é perdido como gordura, sabendo que a perda de peso inclui não apenas a perda de gordura, mas também outros componentes, como a perda de água. Em estudos anteriores, para 1 kg de perda de peso, em média, 78,8% vinham da gordura corporal. Portanto, os pesquisadores apontaram que 80% da perda de peso de nossos participantes vem da gordura corporal.

Para examinar as mudanças na saúde, medições objetivas serão feitas durante as visitas agendadas dos participantes nas semanas 1, 12 e 24. As medidas incluem altura, peso, circunferência da cintura e PBF. Cada participante também receberá uma balança digital gratuita para uso pessoal em casa. Seus dados de peso e PBF da balança serão sincronizados com um aplicativo móvel, que recuperaremos com o consentimento do participante, para examinar as mudanças ao longo da duração do estudo.

Há um total de 3 visitas agendadas. O primeiro na Semana 1 nos permite determinar as medidas de linha de base. A segunda visita na semana 12 marca o fim do tratamento e nos permite investigar os efeitos do tratamento. A última visita na semana 24 verifica os efeitos pós-tratamento. Durante todas as 3 visitas, os participantes também preencherão uma Pesquisa de Avaliação de Risco à Saúde. Esta pesquisa não deve levar mais de 10 minutos para ser concluída, e a equipe de pesquisa estará fisicamente presente para auxiliá-los, se necessário.

Devido à incerteza da pandemia, os investigadores podem realizar a segunda e/ou terceira visita de pesquisa virtualmente (ou pelo menos fornecer uma opção online) para evitar grandes reuniões, se necessário. A cada visita virtual de pesquisa, a equipe de pesquisa entrará em contato com os participantes por meio de uma videochamada, durante a qual eles subirão na balança e mostrarão as leituras à equipe. Se uma visita de pesquisa for realizada online, a taxa de participação/recompensas serão enviadas eletronicamente. A equipe de pesquisa ainda realizará reuniões presenciais para aqueles que tiverem dificuldades técnicas.

Para permitir que os participantes acompanhem seu progresso no PBF, cada participante receberá uma balança digital para guardar, mesmo após a conclusão da pesquisa. A escala, denominada 'Lite Mold Body Composition Smart Scale', ao preço de US$ 13 (antes do envio) está disponível comercialmente e será fornecida pelo fabricante 'Yolanda'. Ele vem com um aplicativo móvel gratuito para permitir que eles acompanhem seu progresso. O aplicativo está disponível gratuitamente nas lojas Apple e Google Play sob o nome 'Feelfit' da Shenzhen QingNiu Software Co. Ltd. Referindo-se à Lei de Produtos de Saúde (HPA), esta escala não seria definida como um "dispositivo médico". A balança digital serve simplesmente, como uma balança convencional, para informar o usuário sobre alguma métrica corporal. Ele não tenta fazer nenhum julgamento ou recomendação médica para o usuário. A equipe de pesquisa fez testes na balança digital e está satisfeita com a precisão do aparelho. Espera-se que os participantes pesem nas balanças semanalmente em casa, conforme sua conveniência. No meio de cada uma das 12 semanas (p. quarta ou quinta-feira), será enviado um e-mail automático aos participantes lembrando-os de fazê-lo até o final da semana (domingo). O não cumprimento não será penalizado, mas os participantes são fortemente encorajados a se pesar. A seguir, a lista completa dos dados aos quais os participantes terão acesso a partir do aplicativo móvel da balança. Os pesquisadores, com o consentimento dos participantes, também recuperarão esses dados para análise: 1. Taxa de metabolismo basal; 2. IMC; 3. Massa óssea; 4. Idade metabólica; 5. Massa muscular; 6. PBF; 7. Razão do peso do músculo esquelético; 8. Gordura subcutânea; 9. Água corporal total; 10. gordura visceral; 11. Peso

O estudo será dividido em duas ondas de 300 participantes. Os investigadores iniciarão a primeira onda quando recrutarem com sucesso 300 participantes elegíveis na primeira fase de recrutamento e a segunda onda com outros 300 participantes elegíveis na segunda fase de recrutamento.