FL-REACH: 認知症介護者による簡単な介入のパイロット試験 (FL-REACH)
2024年4月9日 更新者：University of Central Florida
フロリダREACH翻訳プロジェクト
この研究の主な目的は、外来診療所での修正された REACH II 介入の実現可能性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
主な目的 この研究の主な目的は、外来診療所での変更された REACH II 介入の実現可能性をテストすることです。
仮説：
FL REACH介入は、この設定で確実に実装でき、モデルに忠実であり、既存の診療所構造への負担が最小限です。
副次的な目的 目的 2: 外来での REACH II 翻訳の有効性を調べる。
仮説:
- CG 疾患の知識は、事前評価から事後評価まで増加します。
- 介護に対する介護者の準備は、事前評価から事後評価まで増加します。
- CG (危険物への CR アクセス + 喫煙 + 監督 + 徘徊 + 運転 + 叫び声 + 殴りたいという欲求) によって知覚されるリスクは、事前評価から事後評価まで減少します。
- 介護者は、行動変容戦略に関連するスキル習得の習熟度を実証します。
- 事前評価から事後評価まで介護者の負担が軽減されます。
- 介護者の自己評価による健康状態は、事前評価から事後評価まで改善されます。
- 介護者は、介入の終わりまでに高度なケア計画のプロセスを開始します。
- すべての測定値は、評価後 6 か月のベースライン測定値から予想される方向に利益を維持します。
目的 3: 人種/民族、言語、投与量、または関係など、結果のモデレーターの可能性を特定します。
この目標は探索的です。 以前の証拠に基づいて、人口統計学的要因に関係なく、すべての参加者に対して同様の結果を推定しますが、以前の試験はこの新しい設定で試みられたことはありません. そのような要因に関連する異なる結果についてデータを調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32816
- University of Central Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32803
- AdventHealth
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1. 18 ～ 89 歳 2. 記憶障害クリニックによってアルツハイマー病または別の認知症と診断された、および/または記憶障害クリニックを通じて継続的な治療を求めた個人の特定された介護者または介護パートナー 3. 以下を提供できるインフォームドコンセント 4. 診療所で直接セッションに参加することにより、毎週介入に参加できる 5. 英語またはスペイン語で介入に参加できる 6. 過去に介護者トレーニングプログラムの経験がない (これは専門家によって提供される理論に基づいた構造化された介入に適用され、家族が関与した可能性のあるピア主導のサポートグループは含まれません)
除外基準:
- 1. 18歳未満または89歳以上 2.インフォームドコンセントを提供できない、またはこの研究の利益相反の対象となる 3.セッションのために定期的にクリニックに戻ることができない 4.別の介護者トレーニングプログラムに同時に従事しているか、完了している過去に数週間の介護者トレーニング プログラムを行ったことがある (この除外は、理論に基づいた、専門家によって提供される構造化された介入に適用され、家族が関与した可能性のあるピア主導のサポート グループは含まれません)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
参加者は、FL-REACH 年次介護者介入を完了します。
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FL REACH介入は、MDCチームによる記憶障害の診断の提供に続くケアへの移行を促進するように設計された6セッションの介入です。
介入は、戦略のツールボックスを使用して、スキルに基づく学習、知識の伝達、およびセルフケア戦略を認知症介護者に合わせて調整するアプローチに焦点を当てていました。
このパイロット研究は、確立された REACH II 介入を臨床現場に翻訳するために適応させることに焦点を当てており、プログラムの主要な要素の実施だけでなく、実現可能性と持続可能性にも焦点を当てています。
これは、AdventHealth-Orlando MDC で開発されている段階的ケア モデルの一部です。
患者の介護者は、基本的なトレーニングとスキル開発のために FL REACH 介入に紹介されます。
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介入なし：対照群
無介入対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護負担
時間枠：ベースライン; 6週間（治療終了）; 6ヶ月のフォローアップ
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ザリット負担インベントリ
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ベースライン; 6週間（治療終了）; 6ヶ月のフォローアップ
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介護対策の準備
時間枠：ベースライン、セッション 2、4、6 (治療終了)。 6ヶ月のフォローアップ
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認知症介護への備え
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ベースライン、セッション 2、4、6 (治療終了)。 6ヶ月のフォローアップ
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アルツハイマー病知識尺度
時間枠：ベースライン、6（治療終了）。 6ヶ月のフォローアップ
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アルツハイマー病および関連する認知症に関する知識
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ベースライン、6（治療終了）。 6ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リスクアセスメント
時間枠：ベースライン、6（治療終了）。 6ヶ月のフォローアップ
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FL-REACH リスク評価
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ベースライン、6（治療終了）。 6ヶ月のフォローアップ
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FL-REACH満足度調査
時間枠：ベースライン、6（治療終了）。 6ヶ月のフォローアップ
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FL-REACH満足度調査。
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ベースライン、6（治療終了）。 6ヶ月のフォローアップ
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健康自己申告書
時間枠：ベースライン、6（治療終了）。 6ヶ月のフォローアップ
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個人の健康状態の自己申告
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ベースライン、6（治療終了）。 6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月4日
一次修了 (実際)
2020年9月17日
研究の完了 (実際)
2020年9月17日
試験登録日
最初に提出
2021年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月30日
最初の投稿 (実際)
2021年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。