FL-REACH : essai pilote d'une intervention brève auprès d'un soignant atteint de démence (FL-REACH)
9 avril 2024 mis à jour par: University of Central Florida
Le projet de traduction REACH en Floride
L'objectif principal de cette étude est de tester la faisabilité d'une intervention REACH II modifiée dans une clinique externe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal L'objectif principal de cette étude est de tester la faisabilité d'une intervention REACH II modifiée dans une clinique externe.
Hypothèse:
L'intervention FL REACH peut être mise en œuvre de manière fiable dans ce contexte, avec une fidélité au modèle et une charge minimale sur la structure clinique existante.
Objectifs secondaires Objectif 2 : Examiner l'efficacité d'une traduction REACH II en ambulatoire.
Hypothèses:
- La connaissance de la maladie CG augmentera de la pré-évaluation à la post-évaluation.
- La préparation des soignants à la prestation de soins augmentera de la pré-évaluation à la post-évaluation.
- Le risque perçu par CG (CR accès à des objets dangereux + tabagisme + surveillance + errance + conduite + cris + envie de frapper) sera réduit de la pré-évaluation à la post-évaluation.
- Les soignants démontreront leur maîtrise de l'acquisition de compétences liées aux stratégies de changement de comportement.
- Le fardeau du soignant diminuera de la pré-évaluation à la post-évaluation.
- L'état de santé auto-évalué du soignant s'améliorera de la pré-évaluation à la post-évaluation.
- Les soignants auront initié le processus de planification préalable des soins à la fin de l'intervention.
- Toutes les mesures maintiendront le gain dans la direction prévue par rapport aux mesures de référence 6 mois après l'évaluation.
Objectif 3 : Identifier les modérateurs possibles du résultat, tels que la race/l'origine ethnique, la langue, le dosage ou la relation.
Cet objectif est exploratoire. Sur la base de preuves antérieures, nous estimons des résultats similaires pour tous les participants, quels que soient les facteurs démographiques, mais les essais précédents n'ont jamais été tentés dans ce nouveau cadre. Nous examinerons les données sur les résultats différentiels liés à ces facteurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32816
- University of Central Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- AdventHealth
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 1. Âgé de 18 à 89 ans 2. Aidant identifié ou partenaire de soins d'une personne qui a reçu un diagnostic de la maladie d'Alzheimer ou d'une autre démence par la clinique des troubles de la mémoire et/ou qui a demandé un traitement continu par l'intermédiaire de la clinique des troubles de la mémoire 3. Capable de fournir consentement éclairé 4. Capable de s'engager dans l'intervention hebdomadaire en assistant aux séances en personne à la clinique 5. Capable de participer à l'intervention en anglais ou en espagnol 6. Aucune expérience antérieure avec un programme de formation des soignants dans le passé (cela s'applique aux interventions théoriques et structurées dispensées par des professionnels, et n'inclut pas les groupes de soutien dirigés par des pairs avec lesquels la famille peut s'être engagée)
Critère d'exclusion:
- 1. Moins de 18 ans ou plus de 89 ans 2. Incapable de fournir un consentement éclairé ou sujet à un conflit d'intérêts pour cette étude 3. Incapable de revenir régulièrement à la clinique pour les séances 4. Participer à un autre programme de formation de soignant en même temps ou avoir terminé un programme de formation de plusieurs semaines pour les soignants dans le passé (cette exclusion s'applique aux interventions théoriques et structurées dispensées par des professionnels, et n'inclut pas les groupes de soutien dirigés par des pairs avec lesquels la famille peut s'être engagée)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants compléteront l'intervention annualisée du soignant FL-REACH.
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L'intervention FL REACH est une intervention en 6 séances conçue pour faciliter la transition vers les soins après la délivrance d'un diagnostic de troubles de la mémoire par une équipe MDC.
L'intervention s'est concentrée sur une approche qui utilisait une boîte à outils de stratégies pour adapter l'apprentissage basé sur les compétences, la transmission des connaissances et les stratégies d'auto-soins aux soignants atteints de démence.
Cette étude pilote se concentre sur l'adaptation de l'intervention REACH II établie pour la traduction au contexte clinique, en mettant l'accent non seulement sur la mise en œuvre des composants clés du programme, mais également sur la faisabilité et la durabilité.
Cela fait partie d'un modèle de soins par étapes en cours de développement au MDC AdventHealth-Orlando.
Les soignants des patients seront référés à l'intervention FL REACH pour une formation de base et le développement des compétences.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe témoin sans intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fardeau des soignants
Délai: Base de référence ; 6 semaines (arrêt du traitement) ; suivi de 6 mois
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Inventaire du fardeau de Zarit
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Base de référence ; 6 semaines (arrêt du traitement) ; suivi de 6 mois
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Mesure de préparation à la prestation de soins
Délai: Baseline, session 2, 4, 6 (arrêt du traitement) ; suivi de 6 mois
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Préparation aux soins aux personnes atteintes de démence
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Baseline, session 2, 4, 6 (arrêt du traitement) ; suivi de 6 mois
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Échelle des connaissances sur la maladie d'Alzheimer
Délai: Au départ, 6 (arrêt du traitement) ; suivi de 6 mois
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Connaissance de la maladie d'Alzheimer et des démences apparentées
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Au départ, 6 (arrêt du traitement) ; suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'évaluation des risques
Délai: Au départ, 6 (arrêt du traitement) ; suivi de 6 mois
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Évaluation des risques FL-REACH
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Au départ, 6 (arrêt du traitement) ; suivi de 6 mois
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Enquête de satisfaction FL-REACH
Délai: Au départ, 6 (arrêt du traitement) ; suivi de 6 mois
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Enquête de satisfaction FL-REACH.
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Au départ, 6 (arrêt du traitement) ; suivi de 6 mois
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Auto-évaluation de la santé
Délai: Au départ, 6 (arrêt du traitement) ; suivi de 6 mois
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Auto-évaluation de la santé personnelle
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Au départ, 6 (arrêt du traitement) ; suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
17 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
17 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2021
Première publication (Réel)
9 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000599
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager l'IPD pour le moment.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .