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FL-REACH: Pilotversuch einer kurzen Demenz-Betreuer-Intervention (FL-REACH)

9. April 2024 aktualisiert von: University of Central Florida

Das Florida REACH-Übersetzungsprojekt

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer modifizierten REACH-II-Intervention in einer Ambulanz zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäres Ziel Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer modifizierten REACH II-Intervention in einer ambulanten Klinik zu testen.

Hypothese:

  1. Die FL-REACH-Intervention kann in diesem Setting zuverlässig, modelltreu und mit minimaler Belastung der bestehenden Klinikstruktur durchgeführt werden.

    Sekundäre Ziele Ziel 2: Untersuchung der Wirksamkeit einer REACH-II-Umsetzung im ambulanten Bereich.

    Hypothesen:

  2. Das Wissen über CG-Krankheiten wird von der Vorbewertung zur Nachbewertung zunehmen.
  3. Die Bereitschaft der Pflegekräfte für die Pflege wird von der Vorbeurteilung zur Nachbeurteilung zunehmen.
  4. Wahrgenommenes Risiko durch CG (CR-Zugang zu gefährlichen Objekten + Rauchen + Beaufsichtigung + Umherirren + Autofahren + Schreien + Schlagwunsch) wird von der Vor- auf die Nachbewertung reduziert.
  5. Betreuer werden die Beherrschung des Erwerbs von Fähigkeiten im Zusammenhang mit Strategien zur Verhaltensänderung demonstrieren.
  6. Die Belastung der Pflegekräfte wird von der Vorbewertung zur Nachbewertung abnehmen.
  7. Die von der Pflegekraft selbst eingeschätzte Gesundheit wird sich von der Vor- zur Nachbewertung verbessern.
  8. Bis zum Ende des Eingriffs haben die Pflegekräfte den Prozess der erweiterten Pflegeplanung eingeleitet.
  9. Alle Messungen werden 6 Monate nach der Bewertung den Gewinn in der erwarteten Richtung gegenüber den Basismessungen aufrechterhalten.

Ziel 3: Identifizieren Sie mögliche Moderatoren des Ergebnisses, wie z. B. Rasse/Ethnizität, Sprache, Dosierung oder Beziehung.

Dieses Ziel ist explorativ. Basierend auf früheren Erkenntnissen schätzen wir ähnliche Ergebnisse für alle Teilnehmer, unabhängig von demografischen Faktoren, aber frühere Studien wurden in diesem neuartigen Umfeld nie versucht. Wir werden die Daten auf unterschiedliche Ergebnisse im Zusammenhang mit solchen Faktoren untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
        • University of Central Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • AdventHealth

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter 18-89 2. Identifizierte Pflegekraft oder Pflegepartner einer Person, bei der die Alzheimer-Krankheit oder eine andere Demenz von der Klinik für Gedächtnisstörungen diagnostiziert wurde und/oder die eine laufende Behandlung durch die Klinik für Gedächtnisstörungen beantragt hat 3. In der Lage, diese bereitzustellen Einverständniserklärung 4. Kann wöchentlich an der Intervention teilnehmen, indem er persönlich an Sitzungen in der Klinik teilnimmt 5. Kann an der Intervention auf Englisch oder Spanisch teilnehmen 6. Keine vorherige Erfahrung mit einem Schulungsprogramm für Pflegekräfte in der Vergangenheit (dies gilt für theoriebasierte, strukturierte Interventionen, die von Fachleuten durchgeführt werden, und umfasst keine von Gleichaltrigen geleiteten Selbsthilfegruppen, mit denen sich die Familie möglicherweise beschäftigt hat)

Ausschlusskriterien:

  • 1. Unter 18 Jahren oder über 89 Jahren 2. Kann keine Einverständniserklärung abgeben oder unterliegt einem Interessenkonflikt für diese Studie. 3. Kann nicht regelmäßig zu Sitzungen in die Klinik zurückkehren ein mehrwöchiges Schulungsprogramm für Pflegekräfte in der Vergangenheit (dieser Ausschluss gilt für theoriebasierte, strukturierte Interventionen, die von Fachleuten durchgeführt werden, und umfasst keine von Gleichaltrigen geleiteten Selbsthilfegruppen, mit denen sich die Familie möglicherweise befasst hat)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer werden die jährliche FL-REACH Intervention für Pflegekräfte absolvieren.
Verhalten: FL-REACH
Die FL REACH-Intervention ist eine 6-Sitzungen-Intervention, die darauf ausgelegt ist, den Übergang zur Versorgung nach der Bereitstellung einer Diagnose von Gedächtnisstörungen durch ein MDC-Team zu erleichtern. Die Intervention konzentrierte sich auf einen Ansatz, der eine Toolbox von Strategien verwendete, um kompetenzbasiertes Lernen, Wissensvermittlung und Selbstpflegestrategien auf Demenzbetreuer zuzuschneiden. Diese Pilotstudie konzentriert sich auf die Anpassung der etablierten REACH-II-Intervention für die Übersetzung in das klinische Umfeld, wobei der Schwerpunkt nicht nur auf der Implementierung der Schlüsselkomponenten des Programms, sondern auch auf Machbarkeit und Nachhaltigkeit liegt. Dies ist Teil eines Step-Care-Modells, das am AdventHealth-Orlando MDC entwickelt wird. Betreuer von Patienten werden zur grundlegenden Schulung und Kompetenzentwicklung an die FL REACH-Intervention verwiesen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe ohne Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastung der Pflegekraft
Zeitfenster: Grundlinie; 6 Wochen (Therapiebeendigung); 6 Monate Follow-up
Zarit-Belastungsinventar
Grundlinie; 6 Wochen (Therapiebeendigung); 6 Monate Follow-up
Bereitschaft zur Pflegemaßnahme
Zeitfenster: Baseline, Sitzung 2, 4, 6 (Therapiebeendigung); 6 Monate Follow-up
Bereitschaft zur Demenzversorgung
Baseline, Sitzung 2, 4, 6 (Therapiebeendigung); 6 Monate Follow-up
Alzheimer-Krankheit Wissensskala
Zeitfenster: Baseline, 6 (Therapiebeendigung); 6 Monate Follow-up
Kenntnisse über die Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenzen
Baseline, 6 (Therapiebeendigung); 6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikoabschätzung
Zeitfenster: Baseline, 6 (Therapiebeendigung); 6 Monate Follow-up
FL-REACH Risikobewertung
Baseline, 6 (Therapiebeendigung); 6 Monate Follow-up
FL-REACH-Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: Baseline, 6 (Therapiebeendigung); 6 Monate Follow-up
FL-REACH-Zufriedenheitsumfrage.
Baseline, 6 (Therapiebeendigung); 6 Monate Follow-up
Gesundheits-Selbstbericht
Zeitfenster: Baseline, 6 (Therapiebeendigung); 6 Monate Follow-up
Selbstauskunft über die persönliche Gesundheit
Baseline, 6 (Therapiebeendigung); 6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Central Florida

Mitarbeiter

AdventHealth

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000599

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist derzeit nicht geplant, IPD zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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