Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FL-REACH: Pilotní zkouška krátkého zásahu pečovatele o demenci (FL-REACH)

9. dubna 2024 aktualizováno: University of Central Florida

Floridský překladový projekt REACH

Primárním cílem této studie je otestovat proveditelnost modifikované intervence REACH II v ambulanci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl Primárním cílem této studie je otestovat proveditelnost modifikované intervence REACH II v ambulanci.

Hypotéza:

  1. Zásah FL REACH lze v tomto prostředí spolehlivě implementovat, s věrností modelu a minimální zátěží pro stávající strukturu kliniky.

    Sekundární cíle Cíl 2: Prověřit účinnost překladu REACH II v ambulantním prostředí.

    hypotézy:

  2. Znalost CG onemocnění se bude zvyšovat od předběžného posouzení k následnému posouzení.
  3. Připravenost pečovatele na péči se bude zvyšovat od předběžného posouzení k následnému posouzení.
  4. Vnímané riziko CG (přístup CR k nebezpečným předmětům + kouření + dohled + bloudění + řízení + křik + touha udeřit) se sníží z předběžného posouzení na následné.
  5. Pečovatelé prokáží zvládnutí osvojování dovedností souvisejících se strategiemi změny chování.
  6. Zátěž pečovatelů se bude snižovat od předběžného posouzení k následnému posouzení.
  7. Osobně hodnocené zdraví pečovatele se bude zlepšovat od předběžného hodnocení k následnému hodnocení.
  8. Pečovatelé zahájí proces pokročilého plánování péče do konce intervence.
  9. Všechna opatření si zachovají zisk v očekávaném směru ze základních opatření 6 měsíců po vyhodnocení.

Cíl 3: Identifikujte možné moderátory výsledku, jako je rasa/etnická příslušnost, jazyk, dávkování nebo vztah.

Tento cíl je průzkumný. Na základě předchozích důkazů odhadujeme podobné výsledky pro všechny účastníky bez ohledu na demografické faktory, ale v tomto novém prostředí nebyly nikdy provedeny předchozí pokusy. Budeme zkoumat data pro rozdílné výsledky související s těmito faktory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
        • University of Central Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • AdventHealth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk 18-89 2. Identifikovaný pečovatel nebo pečovatelský partner jednotlivce, kterému klinika pro poruchy paměti diagnostikovala Alzheimerovu chorobu nebo jinou demenci a/nebo který vyhledal pokračující léčbu prostřednictvím kliniky pro poruchy paměti 3. Schopný poskytnout informovaný souhlas 4. Schopnost zapojit se do intervence každý týden osobní účastí na sezení na klinice 5. Schopnost zúčastnit se intervence v angličtině nebo ve španělštině 6. Žádné předchozí zkušenosti s programem školení pro pečovatele v minulosti (to se týká teoretických strukturovaných intervencí poskytovaných profesionály a nezahrnuje podpůrné skupiny vedené vrstevníky, se kterými se rodina mohla zapojit)

Kritéria vyloučení:

  • 1. Méně než 18 let nebo starší 89 let 2. Neschopný poskytnout informovaný souhlas nebo se jedná o střet zájmů pro tuto studii 3. Nemohu se pravidelně vracet na kliniku na sezení 4. Souběžně zapojen do jiného vzdělávacího programu pro pečovatele nebo jste jej dokončili vícetýdenní školicí program pro pečovatele v minulosti (toto vyloučení se vztahuje na teoretické, strukturované intervence poskytované profesionály a nezahrnuje podpůrné skupiny vedené vrstevníky, se kterými se rodina mohla zapojit)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci dokončí roční intervenci pečovatele FL-REACH.
Behaviorální: FL-REACH
Intervence FL REACH je intervence o 6 sezeních navržená tak, aby usnadnila přechod do péče po doručení diagnózy poruch paměti týmem MDC. Intervence se zaměřila na přístup, který využíval soubor strategií k přizpůsobení strategií učení založeného na dovednostech, předávání znalostí a sebepéče pečovatelům o demenci. Tato pilotní studie se zaměřuje na přizpůsobení zavedeného zásahu REACH II pro překlad do klinického prostředí se zaměřením nejen na implementaci klíčových složek programu, ale také na proveditelnost a udržitelnost. Jedná se o součást modelu stupňovité péče, který je vyvíjen v AdventHealth-Orlando MDC. Pečovatelé pacientů budou odkázáni na intervenci FL REACH pro základní školení a rozvoj dovedností.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bezzásahová kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž pečovatele
Časové okno: Základní linie; 6 týdnů (ukončení terapie); 6měsíční sledování
Inventář Zarit Burden
Základní linie; 6 týdnů (ukončení terapie); 6měsíční sledování
Připravenost na opatření péče
Časové okno: Výchozí stav, sezení 2, 4, 6 (ukončení terapie); 6měsíční sledování
Připravenost na péči o demence
Výchozí stav, sezení 2, 4, 6 (ukončení terapie); 6měsíční sledování
Alzheimerova choroba znalostní škála
Časové okno: Výchozí stav, 6 (ukončení terapie); 6měsíční sledování
Znalost Alzheimerovy choroby a příbuzných demencí
Výchozí stav, 6 (ukončení terapie); 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení rizik
Časové okno: Výchozí stav, 6 (ukončení terapie); 6měsíční sledování
FL-REACH Hodnocení rizik
Výchozí stav, 6 (ukončení terapie); 6měsíční sledování
Průzkum spokojenosti FL-REACH
Časové okno: Výchozí stav, 6 (ukončení terapie); 6měsíční sledování
Průzkum spokojenosti FL-REACH.
Výchozí stav, 6 (ukončení terapie); 6měsíční sledování
Sebehodnocení zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 6 (ukončení terapie); 6měsíční sledování
Vlastní zpráva o osobním zdraví
Výchozí stav, 6 (ukončení terapie); 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Central Florida

Spolupracovníci

AdventHealth

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000599

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V tuto chvíli není v plánu sdílet IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FL-REACH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit