Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

FL-REACH: пилотное испытание краткосрочного вмешательства по уходу за больными деменцией (FL-REACH)

9 апреля 2024 г. обновлено: University of Central Florida

Переводческий проект REACH во Флориде

Основная цель этого исследования — проверить осуществимость модифицированного вмешательства REACH II в амбулаторной клинике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель Основной целью данного исследования является проверка осуществимости модифицированного вмешательства REACH II в амбулаторной клинике.

Гипотеза:

  1. В таких условиях вмешательство FL REACH может быть надежно реализовано с соблюдением модели и минимальной нагрузкой на существующую структуру клиники.

    Второстепенные цели Цель 2: Изучить эффективность перевода REACH II в амбулаторных условиях.

    Гипотезы:

  2. Знание болезни CG будет увеличиваться от предварительной оценки до постоценки.
  3. Готовность лица, осуществляющего уход, к уходу будет возрастать от предварительной оценки к последующей оценке.
  4. Воспринимаемый риск CG (доступ CR к опасным объектам + курение + наблюдение + блуждание + вождение автомобиля + крик + желание ударить) будет снижен от предварительной оценки до последующей оценки.
  5. Воспитатели продемонстрируют мастерство в приобретении навыков, связанных со стратегиями изменения поведения.
  6. Нагрузка на лиц, осуществляющих уход, будет уменьшаться от предварительной оценки к последующей оценке.
  7. Самооценка здоровья лица, осуществляющего уход, улучшится от предварительной оценки до последующей оценки.
  8. К концу вмешательства лица, осуществляющие уход, инициируют процесс расширенного планирования ухода.
  9. Все показатели сохранят рост в ожидаемом направлении по сравнению с исходными показателями через 6 месяцев после оценки.

Цель 3: Определить возможные модераторы результата, такие как раса/этническая принадлежность, язык, дозировка или родство.

Эта Цель является исследовательской. Основываясь на предыдущих данных, мы оцениваем одинаковые результаты для всех участников независимо от демографических факторов, но предыдущие испытания никогда не проводились в этих новых условиях. Мы изучим данные для дифференциальных результатов, связанных с такими факторами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Daniel L Paulson, PhD
  • Номер телефона: 407-823-3578
  • Электронная почта: Paulson@ucf.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tracy Wharton, PhD
  • Номер телефона: tel:407-823-2819
  • Электронная почта: Tracy.Wharton@ucf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32816
        • University of Central Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • AdventHealth

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 1. Возраст от 18 до 89 лет. 2. Установленный опекун или партнер по уходу за человеком, у которого болезнь Альцгеймера или другая деменция была диагностирована в клинике расстройств памяти и/или который обратился за постоянным лечением в клинику расстройств памяти. информированное согласие 4. Способен еженедельно участвовать во вмешательстве, лично посещая сеансы в клинике 5. Способен участвовать в вмешательстве на английском или испанском языке 6. Отсутствие предыдущего опыта участия в программе обучения лиц, осуществляющих уход, в прошлом (это относится к теоретическим, структурированным вмешательствам, проводимым профессионалами, и не включает группы поддержки под руководством сверстников, с которыми могла взаимодействовать семья)

Критерий исключения:

  • 1. Моложе 18 лет или старше 89 лет 2. Не может дать информированное согласие или имеет конфликт интересов в отношении этого исследования 3. Не может регулярно возвращаться в клинику для занятий 4. Одновременно участвует в другой программе обучения лиц, осуществляющих уход, или уже завершил ее многонедельная программа обучения сиделок в прошлом (это исключение относится к теоретическим, структурированным вмешательствам, проводимым профессионалами, и не включает группы поддержки под руководством сверстников, с которыми могла взаимодействовать семья)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники завершат ежегодную интервенцию FL-REACH по уходу.
Поведенческий: FL-REACH
Вмешательство FL REACH представляет собой вмешательство из 6 сеансов, предназначенное для облегчения перехода к лечению после постановки диагноза расстройства памяти командой MDC. Вмешательство было сосредоточено на подходе, в котором использовался набор инструментов для адаптации стратегий обучения на основе навыков, передачи знаний и самопомощи лицам, осуществляющим уход за больными деменцией. Это пилотное исследование направлено на адаптацию установленного вмешательства REACH II для перевода в клинические условия с акцентом не только на реализацию ключевых компонентов программы, но также на осуществимость и устойчивость. Это часть модели поэтапного ухода, которая разрабатывается в AdventHealth-Orlando MDC. Лица, осуществляющие уход за пациентами, будут направлены на участие в программе FL REACH для базового обучения и развития навыков.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бремя воспитателя
Временное ограничение: Базовый уровень; 6 недель (прекращение терапии); 6 месяцев наблюдения
Зарит Бремя Инвентарь
Базовый уровень; 6 недель (прекращение терапии); 6 месяцев наблюдения
Готовность к мерам по уходу
Временное ограничение: Исходный уровень, сеансы 2, 4, 6 (прекращение терапии); 6 месяцев наблюдения
Готовность к уходу за деменцией
Исходный уровень, сеансы 2, 4, 6 (прекращение терапии); 6 месяцев наблюдения
Шкала знаний о болезни Альцгеймера
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 (прекращение терапии); 6 месяцев наблюдения
Информация о болезни Альцгеймера и связанных с ней деменциях
Исходный уровень, 6 (прекращение терапии); 6 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка рисков
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 (прекращение терапии); 6 месяцев наблюдения
FL-REACH Оценка рисков
Исходный уровень, 6 (прекращение терапии); 6 месяцев наблюдения
Опрос удовлетворенности FL-REACH
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 (прекращение терапии); 6 месяцев наблюдения
Опрос удовлетворенности FL-REACH.
Исходный уровень, 6 (прекращение терапии); 6 месяцев наблюдения
Самостоятельный отчет о здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 (прекращение терапии); 6 месяцев наблюдения
Самоотчет о личном здоровье
Исходный уровень, 6 (прекращение терапии); 6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Central Florida

Соавторы

AdventHealth

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000599

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время нет планов делиться IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования FL-REACH

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться