FL-REACH：对痴呆症看护者进行简短干预的试点试验 (FL-REACH)
2024年4月9日 更新者：University of Central Florida
佛罗里达 REACH 翻译项目
本研究的主要目的是测试修改后的 REACH II 干预措施在门诊诊所的可行性。
研究概览
详细说明
主要目的 本研究的主要目的是测试修改后的 REACH II 干预措施在门诊诊所的可行性。
假设：
FL REACH 干预可以在这种情况下可靠地实施，对模型保真并且对现有诊所结构的负担最小。
次要目标 目标 2：检查 REACH II 翻译在门诊环境中的有效性。
假设：
- CG疾病知识将从评估前增加到评估后。
- 从评估前到评估后，护理人员对护理的准备程度会提高。
- CG感知风险（CR接触危险物品+吸烟+监督+游荡+开车+尖叫+打人欲）将从预评估降为后评估。
- 护理人员将展示对与行为改变策略相关的技能习得的掌握。
- 从评估前到评估后，看护者的负担会减少。
- 从评估前到评估后，看护者自评健康状况会有所改善。
- 护理人员将在干预结束时启动高级护理计划流程。
- 在评估后 6 个月，所有措施都将保持基线措施在预期方向上的收益。
目标 3：确定可能的结果调节因素，例如种族/民族、语言、剂量或关系。
这个目标是探索性的。 根据以前的证据，我们估计所有参与者的结果相似，无论人口因素如何，但以前的试验从未在这种新环境中尝试过。 我们将检查与这些因素相关的不同结果的数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
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Orlando、Florida、美国、32816
- University of Central Florida
-
Orlando、Florida、美国、32803
- AdventHealth
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 1. 18-89 岁 2. 已被记忆障碍诊所诊断为阿尔茨海默氏病或其他痴呆症和/或已通过记忆障碍诊所寻求持续治疗的个人的指定看护人或护理伙伴 3. 能够提供知情同意 4. 能够通过亲自参加诊所的会议每周参与干预 5. 能够以英语或西班牙语参与干预 6. 过去没有参加看护人培训计划的经验（这适用于由专业人员提供的基于理论的结构化干预，不包括家庭可能参与的同伴主导的支持小组）
排除标准：
- 1. 18 岁以下或 89 岁以上 2. 无法就本研究提供知情同意书或存在利益冲突 3. 无法定期返回诊所接受治疗 4. 同时参与或已完成其他看护者培训计划过去的多周护理人员培训计划（此排除适用于由专业人员提供的基于理论的结构化干预，不包括家庭可能参与的同伴主导的支持小组）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
参与者将完成 FL-REACH 年度护理人员干预。
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FL REACH 干预是一项为期 6 次的干预，旨在促进 MDC 团队诊断出记忆障碍后过渡到护理。
干预的重点是一种方法，该方法使用策略工具箱为痴呆症护理人员量身定制基于技能的学习、知识传播和自我护理策略。
该试点研究的重点是将已建立的 REACH II 干预转化为临床环境，不仅关注该计划关键组成部分的实施，还关注可行性和可持续性。
这是 AdventHealth-Orlando MDC 正在开发的阶梯式护理模型的一部分。
患者的护理人员将被转介到 FL REACH 干预中心进行基础培训和技能发展。
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无干预：控制组
无干预对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照顾者负担
大体时间：基线； 6 周（治疗终止）； 6个月随访
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Zarit 负担清单
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基线； 6 周（治疗终止）； 6个月随访
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看护准备措施
大体时间：基线，第 2、4、6 节（治疗终止）； 6个月随访
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痴呆症护理准备
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基线，第 2、4、6 节（治疗终止）； 6个月随访
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阿尔茨海默病知识量表
大体时间：基线，6（治疗终止）； 6个月随访
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阿尔茨海默病和相关痴呆症的知识
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基线，6（治疗终止）； 6个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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风险评估
大体时间：基线，6（治疗终止）； 6个月随访
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FL-REACH 风险评估
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基线，6（治疗终止）； 6个月随访
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FL-REACH 满意度调查
大体时间：基线，6（治疗终止）； 6个月随访
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FL-REACH 满意度调查。
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基线，6（治疗终止）； 6个月随访
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健康自我报告
大体时间：基线，6（治疗终止）； 6个月随访
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自我健康报告
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基线，6（治疗终止）； 6个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月4日
初级完成 (实际的)
2020年9月17日
研究完成 (实际的)
2020年9月17日
研究注册日期
首次提交
2021年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月30日
首次发布 (实际的)
2021年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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