FL-REACH: 간단한 치매 간병인 개입의 파일럿 시험 (FL-REACH)
2024년 4월 9일 업데이트: University of Central Florida
플로리다 REACH 번역 프로젝트
이 연구의 주요 목표는 외래 진료소에서 수정된 REACH II 개입의 타당성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목표 이 연구의 1차 목표는 외래 진료소에서 수정된 REACH II 개입의 타당성을 테스트하는 것입니다.
가설:
FL REACH 개입은 모델에 충실하고 기존 클리닉 구조에 대한 부담을 최소화하면서 이 설정에서 안정적으로 구현될 수 있습니다.
2차 목표 목표 2: 외래 환자 환경에서 REACH II 해석의 효과를 조사합니다.
가설:
- CG 질병 지식은 사전 평가에서 사후 평가로 증가합니다.
- 간병에 대한 간병인의 준비는 사전 평가에서 사후 평가로 증가할 것입니다.
- CG로 인지된 위험(CR 위험물 접근 + 흡연 + 감독 + 배회 + 운전 + 비명 + 때리고 싶은 욕구)은 사전 평가에서 사후 평가로 축소됩니다.
- 간병인은 행동 변화 전략과 관련된 기술 습득의 숙달을 보여줄 것입니다.
- 간병인 부담은 사전 평가에서 사후 평가로 감소합니다.
- 간병인이 스스로 평가한 건강은 사전 평가에서 사후 평가로 개선될 것입니다.
- 간병인은 개입이 끝날 때까지 고급 치료 계획 프로세스를 시작합니다.
- 모든 측정은 평가 후 6개월에 기준 측정에서 예상되는 방향으로 이득을 유지합니다.
목표 3: 인종/민족, 언어, 복용량 또는 관계와 같은 결과의 가능한 중재자를 식별합니다.
이 목표는 탐색적입니다. 이전의 증거를 바탕으로 인구통계학적 요인에 관계없이 모든 참가자에 대해 유사한 결과를 추정하지만, 이전 시험은 이 새로운 환경에서 시도된 적이 없습니다. 이러한 요인과 관련된 차등 결과에 대한 데이터를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32816
- University of Central Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32803
- AdventHealth
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1. 18-89세 2. 기억 장애 클리닉에서 알츠하이머병 또는 다른 치매 진단을 받았거나 기억 장애 클리닉을 통해 지속적인 치료를 받은 개인의 확인된 간병인 또는 간병 파트너 3. 제공할 수 있음 사전 동의 4. 클리닉에서 직접 세션에 참석하여 매주 개입에 참여할 수 있습니다. 5. 영어 또는 스페인어로 개입에 참여할 수 있습니다. 6. 과거에 간병인 교육 프로그램에 대한 이전 경험이 없음(이는 전문가가 제공하는 이론 기반의 구조화된 개입에 적용되며 가족이 참여했을 수 있는 동료 주도 지원 그룹은 포함하지 않음)
제외 기준:
- 1. 18세 미만 또는 89세 이상 2. 본 연구에 대한 사전 동의를 제공할 수 없거나 이해 상충의 대상이 됨 3. 세션을 위해 정기적으로 클리닉에 돌아올 수 없음 4. 다른 간병인 교육 프로그램에 동시에 참여하거나 이수함 과거에 여러 주간의 간병인 교육 프로그램(이 제외 사항은 전문가가 제공하는 이론 기반의 구조화된 개입에 적용되며 가족이 참여했을 수 있는 동료 주도 지원 그룹은 포함하지 않음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
참가자는 FL-REACH 연간 간병인 개입을 완료합니다.
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FL REACH 개입은 MDC 팀이 기억 장애 진단을 전달한 후 치료로의 전환을 용이하게 하기 위해 고안된 6개 세션 개입입니다.
중재는 치매 간병인에게 기술 기반 학습, 지식 전달 및 자가 관리 전략을 맞춤화하는 전략 도구 상자를 사용하는 접근 방식에 중점을 두었습니다.
이 파일럿 연구는 프로그램의 핵심 구성 요소의 구현뿐만 아니라 실행 가능성과 지속 가능성에도 초점을 두고 임상 환경으로의 변환을 위해 확립된 REACH II 중재를 적용하는 데 중점을 둡니다.
이것은 AdventHealth-Orlando MDC에서 개발 중인 단계적 관리 모델의 일부입니다.
환자의 간병인은 기본 교육 및 기술 개발을 위해 FL REACH 중재에 의뢰됩니다.
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간섭 없음: 대조군
개입하지 않는 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 부담
기간: 기준선 6주(치료 종료); 6개월 추적
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자리트 부담 인벤토리
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기준선 6주(치료 종료); 6개월 추적
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간병 조치에 대한 준비
기간: 기준선, 세션 2, 4, 6(치료 종료); 6개월 추적
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치매 간병 준비
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기준선, 세션 2, 4, 6(치료 종료); 6개월 추적
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알츠하이머병 지식 척도
기간: 기준선, 6(치료 종료); 6개월 추적
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알츠하이머병 및 관련 치매에 대한 지식
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기준선, 6(치료 종료); 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 평가
기간: 기준선, 6(치료 종료); 6개월 추적
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FL-REACH 위험 평가
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기준선, 6(치료 종료); 6개월 추적
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FL-REACH 만족도 조사
기간: 기준선, 6(치료 종료); 6개월 추적
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FL-REACH 만족도 조사.
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기준선, 6(치료 종료); 6개월 추적
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건강 자가 보고
기간: 기준선, 6(치료 종료); 6개월 추적
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개인 건강 자가 보고
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기준선, 6(치료 종료); 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .