Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FL-REACH: Pilotforsøg med en kort demensplejerintervention (FL-REACH)

9. april 2024 opdateret af: University of Central Florida

Florida REACH-oversættelsesprojektet

Det primære formål med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​en modificeret REACH II-intervention i et ambulatorium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål Det primære formål med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​en modificeret REACH II-intervention i et ambulatorium.

Hypotese:

  1. FL REACH-interventionen kan implementeres pålideligt i denne indstilling, med troskab til modellen og minimal belastning af eksisterende klinikstruktur.

    Sekundære mål Mål 2: Undersøg effektiviteten af ​​en REACH II-oversættelse i et ambulant miljø.

    Hypoteser:

  2. Viden om CG-sygdomme vil øges fra præ-vurdering til post-vurdering.
  3. Pårørendes beredskab til pleje vil stige fra førvurdering til eftervurdering.
  4. Opfattet risiko af CG (CR adgang til farlige genstande + rygning + opsyn + vandring + kørsel + skrigen + ønske om at slå) vil blive reduceret fra forhåndsvurdering til eftervurdering.
  5. Pårørende vil demonstrere beherskelse af tilegnelse af færdigheder relateret til adfærdsændringsstrategier.
  6. Pårørendebyrden vil falde fra før-vurdering til efter-vurdering.
  7. Pårørendes selvvurderede helbred vil forbedres fra før-vurdering til efter-vurdering.
  8. Pårørende vil have påbegyndt processen med avanceret plejeplanlægning ved afslutningen af ​​interventionen.
  9. Alle foranstaltninger vil opretholde gevinsten i den forventede retning fra baseline-målinger 6 måneder efter vurdering.

Mål 3: Identificer mulige moderatorer for resultatet, såsom race/etnicitet, sprog, dosering eller forhold.

Dette mål er undersøgende. Baseret på tidligere beviser estimerer vi lignende resultater for alle deltagere uanset demografiske faktorer, men tidligere forsøg er aldrig blevet forsøgt i denne nye sammenhæng. Vi vil undersøge dataene for differentielle resultater relateret til sådanne faktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
        • University of Central Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • AdventHealth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder 18-89 2. Identificeret omsorgsperson eller plejepartner for en person, der er blevet diagnosticeret med Alzheimers sygdom eller en anden demens af klinikken for hukommelsessygdomme, og/eller som har søgt løbende behandling gennem klinikken for hukommelsessygdomme 3. I stand til at yde informeret samtykke 4. Kunne deltage i interventionen ugentligt ved personligt at deltage i sessioner på klinikken 5. Kunne deltage i interventionen på engelsk eller spansk 6. Ingen tidligere erfaring med et træningsprogram for omsorgspersoner i fortiden (dette gælder teoribaserede, strukturerede interventioner leveret af fagfolk og inkluderer ikke peer-ledede støttegrupper, som familien kan have engageret sig i)

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Under 18 år eller over 89 år 2. Ude af stand til at give informeret samtykke eller underlagt en interessekonflikt for denne undersøgelse 3. Ude af stand til at vende tilbage regelmæssigt til klinikken til sessioner 4. Engageret i et andet plejeprogram samtidig med eller har gennemført et flerugers træningsprogram for omsorgspersoner i fortiden (denne udelukkelse gælder for teoribaserede, strukturerede interventioner leveret af professionelle og inkluderer ikke peer-ledede støttegrupper, som familien kan have engageret sig i)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Deltagerne vil fuldføre den årlige FL-REACH-plejerintervention.
Adfærdsmæssigt: FL-REACH
FL REACH-interventionen er en 6-sessions intervention designet til at lette overgangen til pleje efter levering af en diagnose af hukommelsesforstyrrelser af et MDC-team. Interventionen fokuserede på en tilgang, der brugte en værktøjskasse af strategier til at skræddersy færdighedsbaseret læring, videnoverførsel og egenomsorgsstrategier til demensplejere. Denne pilotundersøgelse fokuserer på at tilpasse den etablerede REACH II-intervention til oversættelse til de kliniske omgivelser, med fokus ikke kun på implementering af programmets nøglekomponenter, men også på gennemførlighed og bæredygtighed. Dette er en del af en stepped-care-model, der er ved at blive udviklet på AdventHealth-Orlando MDC. Pårørende til patienter vil blive henvist til FL REACH-interventionen for grundlæggende træning og kompetenceudvikling.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen-intervention kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejerbyrde
Tidsramme: Baseline; 6 uger (terapiafslutning); 6 måneders opfølgning
Zarit Byrdeopgørelse
Baseline; 6 uger (terapiafslutning); 6 måneders opfølgning
Beredskab til omsorgsforanstaltning
Tidsramme: Baseline, session 2, 4, 6 (terapiafslutning); 6 måneders opfølgning
Beredskab til demenspleje
Baseline, session 2, 4, 6 (terapiafslutning); 6 måneders opfølgning
Vidensskala for Alzheimers sygdom
Tidsramme: Baseline, 6 (terapiafslutning); 6 måneders opfølgning
Viden om Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme
Baseline, 6 (terapiafslutning); 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikovurdering
Tidsramme: Baseline, 6 (terapiafslutning); 6 måneders opfølgning
FL-REACH Risikovurdering
Baseline, 6 (terapiafslutning); 6 måneders opfølgning
FL-REACH-tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Baseline, 6 (terapiafslutning); 6 måneders opfølgning
FL-REACH-tilfredshedsundersøgelse.
Baseline, 6 (terapiafslutning); 6 måneders opfølgning
Sundhed Selvrapportering
Tidsramme: Baseline, 6 (terapiafslutning); 6 måneders opfølgning
Selvrapportering af personlig sundhed
Baseline, 6 (terapiafslutning); 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Central Florida

Samarbejdspartnere

AdventHealth

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000599

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele IPD på nuværende tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FL-REACH

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner