FL-REACH: Pilotförsök med en kort ingripande av demensvårdare (FL-REACH)
9 april 2024 uppdaterad av: University of Central Florida
Floridas REACH-översättningsprojekt
Det primära syftet med denna studie är att testa genomförbarheten av en modifierad REACH II-insats på en poliklinik.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Primärt syfte Det primära syftet med denna studie är att testa genomförbarheten av en modifierad REACH II-insats på en poliklinik.
Hypotes:
FL REACH-interventionen kan implementeras på ett tillförlitligt sätt i denna miljö, med trohet mot modellen och minimal belastning på befintlig klinikstruktur.
Sekundära mål Mål 2: Undersök effektiviteten av en REACH II-översättning i en öppenvårdsmiljö.
Hypoteser:
- Kunskapen om CG-sjukdomar kommer att öka från förbedömning till efterbedömning.
- Vårdgivarnas beredskap för vård kommer att öka från förbedömning till efterbedömning.
- Upplevd risk av CG (CR tillgång till farliga föremål + rökning + övervakning + vandring + körning + skrik + lust att slå) kommer att minska från förbedömning till efterbedömning.
- Vårdgivare kommer att visa behärskning av färdighetsförvärv relaterade till beteendeförändringsstrategier.
- Vårdgivarbördan kommer att minska från förutvärdering till efterutvärdering.
- Vårdgivarens självskattade hälsa kommer att förbättras från förutvärdering till efterutvärdering.
- Vårdgivare kommer att ha påbörjat processen med avancerad vårdplanering vid slutet av interventionen.
- Alla åtgärder kommer att bibehålla vinsten i den förväntade riktningen från baslinjemåtten 6 månader efter utvärderingen.
Mål 3: Identifiera möjliga moderatorer för resultatet, såsom ras/etnicitet, språk, dosering eller relation.
Detta mål är utforskande. Baserat på tidigare bevis uppskattar vi liknande resultat för alla deltagare oavsett demografiska faktorer, men tidigare försök har aldrig försökts i denna nya miljö. Vi kommer att undersöka data för differentiella utfall relaterade till sådana faktorer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32816
- University of Central Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
- AdventHealth
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Ålder 18-89 2. Identifierad vårdgivare eller vårdpartner till en individ som har diagnostiserats med Alzheimers sjukdom eller annan demens av minneskliniken och/eller som har sökt pågående behandling via minneskliniken 3. Kunna tillhandahålla informerat samtycke 4. Kunna delta i interventionen varje vecka genom att delta i sessioner personligen på kliniken 5. Kunna delta i interventionen på engelska eller spanska 6. Ingen tidigare erfarenhet av ett utbildningsprogram för vårdgivare i det förflutna (detta gäller teoribaserade, strukturerade interventioner som tillhandahålls av professionella, och inkluderar inte kamratledda stödgrupper som familjen kan ha engagerat sig i)
Exklusions kriterier:
- 1. Under 18 år eller över 89 år 2. Kan inte ge informerat samtycke eller är föremål för en intressekonflikt för denna studie 3. Kan inte återvända regelbundet till kliniken för sessioner 4. Engagerad i ett annat utbildningsprogram för vårdgivare samtidigt eller har genomfört ett flerveckorsutbildningsprogram för vårdgivare i det förflutna (detta uteslutning gäller teoribaserade, strukturerade insatser som tillhandahålls av professionella och inkluderar inte kamratledda stödgrupper som familjen kan ha engagerat sig med)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna kommer att slutföra FL-REACH årliga vårdgivareintervention.
|
FL REACH-interventionen är en 6-sessionsintervention utformad för att underlätta övergången till vård efter leverans av en diagnos av minnesstörningar av ett MDC-team.
Interventionen fokuserade på ett tillvägagångssätt som använde en verktygslåda med strategier för att skräddarsy kompetensbaserat lärande, kunskapsöverföring och egenvårdsstrategier till demensvårdare.
Denna pilotstudie fokuserar på att anpassa den etablerade REACH II-interventionen för översättning till den kliniska miljön, med fokus inte bara på genomförandet av programmets nyckelkomponenter, utan också på genomförbarhet och hållbarhet.
Detta är en del av en stegad vårdmodell som utvecklas på AdventHealth-Orlando MDC.
Vårdgivare till patienter kommer att hänvisas till FL REACH-interventionen för grundläggande utbildning och kompetensutveckling.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp utan ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivare börda
Tidsram: Baslinje; 6 veckor (terapiavbrott); 6 månaders uppföljning
|
Zarit Burden Inventory
|
Baslinje; 6 veckor (terapiavbrott); 6 månaders uppföljning
|
|
Beredskap för vårdåtgärd
Tidsram: Baslinje, session 2, 4, 6 (terapiavslutning); 6 månaders uppföljning
|
Beredskap för demensvård
|
Baslinje, session 2, 4, 6 (terapiavslutning); 6 månaders uppföljning
|
|
Alzheimers sjukdom Kunskapsskala
Tidsram: Baslinje, 6 (terapiavslutning); 6 månaders uppföljning
|
Kunskap om Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar
|
Baslinje, 6 (terapiavslutning); 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskbedömning
Tidsram: Baslinje, 6 (terapiavslutning); 6 månaders uppföljning
|
FL-REACH Riskbedömning
|
Baslinje, 6 (terapiavslutning); 6 månaders uppföljning
|
|
FL-REACH Nöjdhetsundersökning
Tidsram: Baslinje, 6 (terapiavslutning); 6 månaders uppföljning
|
FL-REACH Nöjdhetsundersökning.
|
Baslinje, 6 (terapiavslutning); 6 månaders uppföljning
|
|
Självrapport om hälsa
Tidsram: Baslinje, 6 (terapiavslutning); 6 månaders uppföljning
|
Självrapport om personlig hälsa
|
Baslinje, 6 (terapiavslutning); 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
17 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
17 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2021
Första postat (Faktisk)
9 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000599
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns inga planer på att dela IPD för närvarande.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .