FL-REACH: Teste Piloto de uma Intervenção Breve para Cuidadores de Demência (FL-REACH)
9 de abril de 2024 atualizado por: University of Central Florida
Projeto de tradução REACH da Flórida
O objetivo principal deste estudo é testar a viabilidade de uma intervenção REACH II modificada em um ambulatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal O objetivo principal deste estudo é testar a viabilidade de uma intervenção REACH II modificada em um ambulatório.
Hipótese:
A intervenção FL REACH pode ser implementada de forma confiável neste cenário, com fidelidade ao modelo e sobrecarga mínima na estrutura clínica existente.
Objetivos secundários Objetivo 2: Examinar a eficácia de uma tradução do REACH II em ambiente ambulatorial.
Hipóteses:
- O conhecimento da doença de CG aumentará da pré-avaliação para a pós-avaliação.
- A preparação do cuidador para cuidar aumentará da pré-avaliação para a pós-avaliação.
- O risco percebido pelo GC (RC acesso a objetos perigosos + fumar + supervisão + perambular + dirigir + gritar + vontade de bater) será reduzido da pré-avaliação para a pós-avaliação.
- Os cuidadores demonstrarão domínio da aquisição de habilidades relacionadas a estratégias de mudança de comportamento.
- A sobrecarga do cuidador diminuirá da pré-avaliação para a pós-avaliação.
- A autoavaliação da saúde do cuidador melhorará da pré-avaliação para a pós-avaliação.
- Os cuidadores terão iniciado o processo de planejamento avançado de cuidados ao final da intervenção.
- Todas as medidas manterão o ganho na direção prevista das medidas de linha de base 6 meses após a avaliação.
Objetivo 3: Identificar possíveis moderadores do resultado, como raça/etnia, idioma, dosagem ou parentesco.
Este Objetivo é exploratório. Com base em evidências anteriores, estimamos resultados semelhantes para todos os participantes, independentemente dos fatores demográficos, mas ensaios anteriores nunca foram tentados neste novo cenário. Examinaremos os dados em busca de resultados diferenciais relacionados a esses fatores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- University of Central Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- AdventHealth
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Idade 18-89 2. Cuidador identificado ou parceiro de cuidados de um indivíduo que foi diagnosticado com doença de Alzheimer ou outra demência pela clínica de distúrbios de memória e/ou que procurou tratamento contínuo através da clínica de distúrbios de memória 3. Capaz de fornecer consentimento informado 4. Capaz de participar da intervenção semanalmente, participando pessoalmente das sessões na clínica 5. Capaz de participar da intervenção em inglês ou espanhol 6. Nenhuma experiência anterior com um programa de treinamento de cuidadores no passado (isso se aplica a intervenções estruturadas e baseadas em teoria fornecidas por profissionais e não inclui grupos de apoio liderados por colegas com os quais a família pode ter se envolvido)
Critério de exclusão:
- 1. Menor de 18 anos ou maior de 89 anos 2. Incapaz de fornecer consentimento informado ou sujeito a um conflito de interesses para este estudo 3. Incapaz de retornar regularmente à clínica para as sessões 4. Envolvido em outro programa de treinamento de cuidador simultaneamente ou ter concluído um programa de treinamento de cuidador de várias semanas no passado (essa exclusão se aplica a intervenções estruturadas e baseadas em teoria fornecidas por profissionais e não inclui grupos de apoio liderados por colegas com os quais a família pode ter se envolvido)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes concluirão a intervenção de cuidador anualizada FL-REACH.
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A intervenção FL REACH é uma intervenção de 6 sessões projetada para facilitar a transição para o atendimento após a entrega de um diagnóstico de distúrbios de memória por uma equipe MDC.
A intervenção focou em uma abordagem que usou uma caixa de ferramentas de estratégias para adaptar a aprendizagem baseada em habilidades, transmissão de conhecimento e estratégias de autocuidado para cuidadores com demência.
Este estudo piloto se concentra na adaptação da intervenção REACH II estabelecida para tradução para o ambiente clínico, com foco não apenas na implementação dos principais componentes do programa, mas também na viabilidade e sustentabilidade.
Isso faz parte de um modelo de atendimento escalonado que está sendo desenvolvido no AdventHealth-Orlando MDC.
Os cuidadores de pacientes serão encaminhados para a intervenção FL REACH para treinamento básico e desenvolvimento de habilidades.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de controle sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrecarga do cuidador
Prazo: Linha de base; 6 semanas (término da terapia); Acompanhamento de 6 meses
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Inventário de Carga Zarit
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Linha de base; 6 semanas (término da terapia); Acompanhamento de 6 meses
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Preparação para medidas de cuidado
Prazo: Linha de base, sessão 2, 4, 6 (término da terapia); Acompanhamento de 6 meses
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Preparação para cuidados de demência
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Linha de base, sessão 2, 4, 6 (término da terapia); Acompanhamento de 6 meses
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Escala de conhecimento da doença de Alzheimer
Prazo: Linha de base, 6 (término da terapia); Acompanhamento de 6 meses
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Conhecimento da doença de Alzheimer e demências relacionadas
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Linha de base, 6 (término da terapia); Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de risco
Prazo: Linha de base, 6 (término da terapia); Acompanhamento de 6 meses
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Avaliação de risco FL-REACH
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Linha de base, 6 (término da terapia); Acompanhamento de 6 meses
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Pesquisa de Satisfação FL-REACH
Prazo: Linha de base, 6 (término da terapia); Acompanhamento de 6 meses
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Pesquisa de Satisfação FL-REACH.
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Linha de base, 6 (término da terapia); Acompanhamento de 6 meses
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Auto-relato de saúde
Prazo: Linha de base, 6 (término da terapia); Acompanhamento de 6 meses
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Auto-relato de saúde pessoal
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Linha de base, 6 (término da terapia); Acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
17 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
17 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000599
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para compartilhar IPD neste momento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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