Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FL-REACH: pilotproef van een korte interventie door zorgverleners bij dementie (FL-REACH)

9 april 2024 bijgewerkt door: University of Central Florida

Het REACH-vertaalproject in Florida

Het primaire doel van deze studie is het testen van de haalbaarheid van een aangepaste REACH II-interventie in een polikliniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primair doel Het primaire doel van deze studie is het testen van de haalbaarheid van een aangepaste REACH II-interventie in een polikliniek.

Hypothese:

  1. De FL REACH-interventie kan betrouwbaar worden geïmplementeerd in deze setting, met trouw aan het model en minimale belasting van de bestaande kliniekstructuur.

    Secundaire doelstellingen Doel 2: De effectiviteit onderzoeken van een REACH II-vertaling in een ambulante setting.

    Hypothesen:

  2. De kennis van de CG-ziekte zal toenemen van pre-assessment tot post-assessment.
  3. De paraatheid van zorgverleners voor mantelzorg zal toenemen van pre-assessment naar post-assessment.
  4. Waargenomen risico door CG (CR toegang tot gevaarlijke objecten + roken + toezicht + ronddwalen + autorijden + schreeuwen + zin om te slaan) wordt teruggebracht van pre-assessment naar post-assessment.
  5. Zorgverleners zullen blijk geven van beheersing van het verwerven van vaardigheden met betrekking tot strategieën voor gedragsverandering.
  6. De belasting van de zorgverlener zal afnemen van pre-assessment naar post-assessment.
  7. De zelf beoordeelde gezondheid van de zorgverlener zal verbeteren van pre-assessment tot post-assessment.
  8. Zorgverleners zullen aan het einde van de interventie het proces van geavanceerde zorgplanning hebben opgestart.
  9. Alle maatregelen zullen zes maanden na de beoordeling de winst in de verwachte richting behouden ten opzichte van de basislijnmaatregelen.

Doel 3: Identificeer mogelijke moderators van uitkomst, zoals ras/etniciteit, taal, dosering of relatie.

Dit doel is verkennend. Op basis van eerder bewijs schatten we vergelijkbare resultaten voor alle deelnemers, ongeacht de demografische factoren, maar eerdere proeven zijn nooit geprobeerd in deze nieuwe setting. We zullen de gegevens onderzoeken op verschillende uitkomsten die verband houden met dergelijke factoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32816
        • University of Central Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • AdventHealth

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd 18-89 2. Geïdentificeerde verzorger of zorgpartner van een persoon bij wie de ziekte van Alzheimer of een andere vorm van dementie is vastgesteld door de kliniek voor geheugenstoornissen, en/of die doorlopende behandeling heeft gezocht via de kliniek voor geheugenstoornissen 3. In staat om geïnformeerde toestemming 4. In staat om wekelijks deel te nemen aan de interventie door persoonlijk sessies bij te wonen in de kliniek 5. In staat om deel te nemen aan de interventie in het Engels of in het Spaans 6. Geen eerdere ervaring met een trainingsprogramma voor zorgverleners in het verleden (dit is van toepassing op op theorie gebaseerde, gestructureerde interventies die worden geleverd door professionals, en omvat geen door collega's geleide ondersteuningsgroepen waarmee het gezin mogelijk contact heeft gehad)

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Jonger dan 18 jaar of ouder dan 89 jaar 2. Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven of onderhevig aan belangenverstrengeling voor dit onderzoek 3. Niet in staat om regelmatig naar de kliniek terug te keren voor sessies 4. Gelijktijdig deelgenomen aan een ander trainingsprogramma voor zorgverleners of hebben afgerond een meer weken durend trainingsprogramma voor zorgverleners in het verleden (deze uitsluiting is van toepassing op op theorie gebaseerde, gestructureerde interventies die door professionals worden geleverd, en omvat niet door collega's geleide steungroepen waarmee het gezin mogelijk heeft samengewerkt)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers zullen de jaarlijkse FL-REACH-interventie voor zorgverleners voltooien.
Gedragsmatig: FL-REACH
De FL REACH-interventie is een interventie van 6 sessies die is ontworpen om de overgang naar zorg te vergemakkelijken na levering van een diagnose van geheugenstoornissen door een MDC-team. De interventie was gericht op een aanpak waarbij gebruik werd gemaakt van een gereedschapskist met strategieën om op vaardigheden gebaseerd leren, kennisoverdracht en zelfzorgstrategieën af te stemmen op mantelzorgers met dementie. Deze pilootstudie richt zich op het aanpassen van de gevestigde REACH II-interventie voor vertaling naar de klinische setting, waarbij niet alleen de nadruk ligt op de implementatie van de belangrijkste onderdelen van het programma, maar ook op haalbaarheid en duurzaamheid. Dit maakt deel uit van een getrapt zorgmodel dat wordt ontwikkeld bij de AdventHealth-Orlando MDC. Zorgverleners van patiënten zullen worden doorverwezen naar de FL REACH-interventie voor fundamentele training en ontwikkeling van vaardigheden.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep zonder interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Last van mantelzorgers
Tijdsspanne: Basislijn; 6 weken (therapiebeëindiging); 6 maanden follow-up
Zarit Burden-inventaris
Basislijn; 6 weken (therapiebeëindiging); 6 maanden follow-up
Paraatheid voor mantelzorgmaatregel
Tijdsspanne: Baseline, sessie 2, 4, 6 (therapiebeëindiging); 6 maanden follow-up
Voorbereiding op mantelzorg bij dementie
Baseline, sessie 2, 4, 6 (therapiebeëindiging); 6 maanden follow-up
Ziekte van Alzheimer Kennisschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 (therapiebeëindiging); 6 maanden follow-up
Kennis van de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën
Basislijn, 6 (therapiebeëindiging); 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicobeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, 6 (therapiebeëindiging); 6 maanden follow-up
FL-REACH Risicobeoordeling
Basislijn, 6 (therapiebeëindiging); 6 maanden follow-up
FL-REACH Tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: Basislijn, 6 (therapiebeëindiging); 6 maanden follow-up
FL-REACH Tevredenheidsonderzoek.
Basislijn, 6 (therapiebeëindiging); 6 maanden follow-up
Zelfrapportage over gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 (therapiebeëindiging); 6 maanden follow-up
Zelfrapportage van persoonlijke gezondheid
Basislijn, 6 (therapiebeëindiging); 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Central Florida

Medewerkers

AdventHealth

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000599

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn op dit moment geen plannen om IPD te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op FL-REACH

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren