FL-REACH: Prueba piloto de una intervención breve para cuidadores de personas con demencia (FL-REACH)
9 de abril de 2024 actualizado por: University of Central Florida
El proyecto de traducción REACH de Florida
El objetivo principal de este estudio es probar la viabilidad de una intervención REACH II modificada en una clínica ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal El objetivo principal de este estudio es probar la viabilidad de una intervención REACH II modificada en una clínica ambulatoria.
Hipótesis:
La intervención FL REACH se puede implementar de manera confiable en este entorno, con fidelidad al modelo y una carga mínima para la estructura clínica existente.
Objetivos secundarios Objetivo 2: Examinar la eficacia de una traducción de REACH II en un entorno ambulatorio.
Hipótesis:
- El conocimiento de la enfermedad del GC aumentará desde la evaluación previa a la evaluación posterior.
- La preparación del cuidador para el cuidado aumentará de la evaluación previa a la evaluación posterior.
- El riesgo percibido por el GC (RC acceso a objetos peligrosos + fumar + supervisión + deambular + conducir + gritos + deseo de golpear) se reducirá desde la evaluación previa a la evaluación posterior.
- Los cuidadores demostrarán el dominio de la adquisición de habilidades relacionadas con las estrategias de cambio de comportamiento.
- La carga del cuidador disminuirá de la evaluación previa a la evaluación posterior.
- La salud autoevaluada del cuidador mejorará de la evaluación previa a la evaluación posterior.
- Los cuidadores habrán iniciado el proceso de planificación avanzada de la atención al final de la intervención.
- Todas las medidas mantendrán la ganancia en la dirección anticipada a partir de las medidas de referencia a los 6 meses posteriores a la evaluación.
Objetivo 3: Identificar posibles moderadores del resultado, como la raza/origen étnico, el idioma, la dosis o la relación.
Este objetivo es exploratorio. Según la evidencia anterior, estimamos resultados similares para todos los participantes, independientemente de los factores demográficos, pero nunca se han intentado ensayos anteriores en este nuevo entorno. Examinaremos los datos en busca de resultados diferenciales relacionados con dichos factores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- University of Central Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- AdventHealth
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Edad 18-89 2. Cuidador o compañero de cuidado identificado de una persona a la que la clínica de trastornos de la memoria le ha diagnosticado la enfermedad de Alzheimer u otra demencia, y/o que ha buscado tratamiento continuo a través de la clínica de trastornos de la memoria 3. Capaz de proporcionar consentimiento informado 4. Capaz de participar en la intervención semanalmente asistiendo a sesiones en persona en la clínica 5. Capaz de participar en la intervención en inglés o en español 6. Sin experiencia previa con un programa de capacitación para cuidadores en el pasado (esto se aplica a intervenciones estructuradas basadas en la teoría impartidas por profesionales, y no incluye grupos de apoyo dirigidos por pares con los que la familia puede haberse involucrado)
Criterio de exclusión:
- 1. Menor de 18 años o mayor de 89 2. Incapaz de dar su consentimiento informado o sujeto a un conflicto de intereses para este estudio 3. Incapaz de regresar regularmente a la clínica para las sesiones 4. Participó en otro programa de capacitación para cuidadores al mismo tiempo o lo completó un programa de capacitación de cuidadores de varias semanas en el pasado (esta exclusión se aplica a intervenciones estructuradas basadas en teoría proporcionadas por profesionales, y no incluye grupos de apoyo dirigidos por pares con los que la familia puede haberse involucrado)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes completarán la intervención de cuidador anualizada FL-REACH.
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La intervención FL REACH es una intervención de 6 sesiones diseñada para facilitar la transición a la atención luego de la entrega de un diagnóstico de trastornos de la memoria por parte de un equipo de MDC.
La intervención se centró en un enfoque que utilizaba una caja de herramientas de estrategias para adaptar el aprendizaje basado en habilidades, la transmisión de conocimientos y las estrategias de autocuidado a los cuidadores de personas con demencia.
Este estudio piloto se centra en la adaptación de la intervención REACH II establecida para su traducción al entorno clínico, centrándose no solo en la implementación de los componentes clave del programa, sino también en la viabilidad y la sostenibilidad.
Esto es parte de un modelo de atención escalonada que se está desarrollando en AdventHealth-Orlando MDC.
Los cuidadores de pacientes serán referidos a la intervención FL REACH para capacitación básica y desarrollo de habilidades.
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo de control sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: Base; 6 semanas (terminación de la terapia); seguimiento de 6 meses
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Inventario de carga de Zarit
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Base; 6 semanas (terminación de la terapia); seguimiento de 6 meses
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Preparación para la Medida de Cuidado
Periodo de tiempo: Línea de base, sesión 2, 4, 6 (terminación de la terapia); seguimiento de 6 meses
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Preparación para el cuidado de la demencia
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Línea de base, sesión 2, 4, 6 (terminación de la terapia); seguimiento de 6 meses
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Escala de conocimientos sobre la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 (terminación de la terapia); seguimiento de 6 meses
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Conocimiento de la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas
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Línea de base, 6 (terminación de la terapia); seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de riesgos
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 (terminación de la terapia); seguimiento de 6 meses
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FL-REACH Evaluación de riesgos
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Línea de base, 6 (terminación de la terapia); seguimiento de 6 meses
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Encuesta de satisfacción FL-REACH
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 (terminación de la terapia); seguimiento de 6 meses
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Encuesta de satisfacción FL-REACH.
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Línea de base, 6 (terminación de la terapia); seguimiento de 6 meses
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Autoinforme de salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 (terminación de la terapia); seguimiento de 6 meses
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Autoinforme de salud personal
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Línea de base, 6 (terminación de la terapia); seguimiento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
17 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000599
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir IPD en este momento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .