Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FL-REACH: Próba pilotażowa krótkiej interwencji opiekuna z demencją (FL-REACH)

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Central Florida

Projekt tłumaczenia REACH na Florydzie

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności zmodyfikowanej interwencji REACH II w przychodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel Głównym celem tego badania jest przetestowanie wykonalności zmodyfikowanej interwencji REACH II w przychodni.

Hipoteza:

  1. Interwencja FL REACH może zostać wdrożona niezawodnie w tych warunkach, z zachowaniem wierności modelowi i minimalnym obciążeniem dla istniejącej struktury kliniki.

    Cele drugorzędne Cel 2: Zbadanie skuteczności tłumaczenia REACH II w warunkach ambulatoryjnych.

    hipotezy:

  2. Wiedza o chorobie CG wzrośnie od oceny wstępnej do oceny końcowej.
  3. Przygotowanie opiekuna do sprawowania opieki wzrośnie od oceny wstępnej do oceny końcowej.
  4. Postrzegane ryzyko przez CG (dostęp CR do niebezpiecznych przedmiotów + palenie + nadzór + błąkanie się + jazda + krzyki + chęć uderzenia) zostanie zredukowane z oceny wstępnej do oceny końcowej.
  5. Opiekunowie zademonstrują opanowanie nabywania umiejętności związanych ze strategiami zmiany zachowania.
  6. Obciążenie opiekuna zmniejszy się od oceny wstępnej do oceny końcowej.
  7. Samoocena stanu zdrowia opiekuna poprawi się od oceny wstępnej do oceny końcowej.
  8. Opiekunowie zainicjują proces zaawansowanego planowania opieki przed zakończeniem interwencji.
  9. Wszystkie pomiary utrzymają wzrost w oczekiwanym kierunku w porównaniu z pomiarami bazowymi po 6 miesiącach od oceny.

Cel 3: Zidentyfikuj możliwe moderatory wyniku, takie jak rasa/pochodzenie etniczne, język, dawkowanie lub pokrewieństwo.

Ten cel ma charakter eksploracyjny. Opierając się na wcześniejszych dowodach, szacujemy podobne wyniki dla wszystkich uczestników, niezależnie od czynników demograficznych, ale nigdy wcześniej nie próbowano podejmować prób w tym nowatorskim otoczeniu. Zbadamy dane pod kątem różnych wyników związanych z takimi czynnikami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32816
        • University of Central Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • AdventHealth

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wiek 18-89 lat 2. Zidentyfikowany opiekun lub partner opiekuńczy osoby, u której w poradni zaburzeń pamięci zdiagnozowano chorobę Alzheimera lub inną demencję i/lub która szukała stałego leczenia w poradni zaburzeń pamięci 3. Zdolna do zapewnienia świadoma zgoda 4. Możliwość cotygodniowego angażowania się w interwencję poprzez osobiste uczestnictwo w sesjach w klinice 5. Możliwość uczestniczenia w interwencji w języku angielskim lub hiszpańskim 6. Brak wcześniejszego doświadczenia z programem szkolenia opiekunów w przeszłości (dotyczy to opartych na teorii, ustrukturyzowanych interwencji prowadzonych przez profesjonalistów i nie obejmuje grup wsparcia prowadzonych przez rówieśników, z którymi rodzina mogła być zaangażowana)

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Poniżej 18 roku życia lub powyżej 89 roku życia 2. Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody lub w przypadku konfliktu interesów w tym badaniu 3. Niezdolny do regularnego powracania do kliniki na sesje 4. Równocześnie zaangażowany w inny program szkoleniowy dla opiekunów lub ukończył wielotygodniowy program szkoleniowy dla opiekunów w przeszłości (to wyłączenie dotyczy opartych na teorii, ustrukturyzowanych interwencji prowadzonych przez profesjonalistów i nie obejmuje grup wsparcia prowadzonych przez rówieśników, w które rodzina mogła być zaangażowana)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy ukończą roczną interwencję opiekuna FL-REACH.
Behawioralne: FL-REACH
Interwencja FL REACH to 6-sesyjna interwencja zaprojektowana w celu ułatwienia przejścia do opieki po dostarczeniu diagnozy zaburzeń pamięci przez zespół MDC. Interwencja koncentrowała się na podejściu wykorzystującym zestaw narzędzi strategii w celu dostosowania uczenia się opartego na umiejętnościach, przekazywania wiedzy i strategii samoopieki do opiekunów osób z demencją. Niniejsze badanie pilotażowe koncentruje się na dostosowaniu ustalonej interwencji REACH II do warunków klinicznych, z naciskiem nie tylko na wdrożenie kluczowych elementów programu, ale także na wykonalność i trwałość. Jest to część modelu stopniowej opieki, który jest opracowywany w AdventHealth-Orlando MDC. Opiekunowie pacjentów zostaną skierowani do interwencji FL REACH w celu szkolenia podstawowego i rozwoju umiejętności.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa; 6 tygodni (zakończenie terapii); 6-miesięczna obserwacja
Inwentarz Zarit Burden
Linia bazowa; 6 tygodni (zakończenie terapii); 6-miesięczna obserwacja
Przygotowanie do środka opiekuńczego
Ramy czasowe: Linia bazowa, sesja 2, 4, 6 (zakończenie terapii); 6-miesięczna obserwacja
Przygotowanie do opieki nad osobami z demencją
Linia bazowa, sesja 2, 4, 6 (zakończenie terapii); 6-miesięczna obserwacja
Skala wiedzy o chorobie Alzheimera
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 (zakończenie terapii); 6-miesięczna obserwacja
Wiedza na temat choroby Alzheimera i pokrewnych demencji
Wartość wyjściowa, 6 (zakończenie terapii); 6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ryzyka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 (zakończenie terapii); 6-miesięczna obserwacja
FL-REACH Ocena ryzyka
Wartość wyjściowa, 6 (zakończenie terapii); 6-miesięczna obserwacja
Badanie satysfakcji FL-REACH
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 (zakończenie terapii); 6-miesięczna obserwacja
Badanie satysfakcji FL-REACH.
Wartość wyjściowa, 6 (zakończenie terapii); 6-miesięczna obserwacja
Samoocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 (zakończenie terapii); 6-miesięczna obserwacja
Samoopis stanu zdrowia
Wartość wyjściowa, 6 (zakończenie terapii); 6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Central Florida

Współpracownicy

AdventHealth

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000599

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W tej chwili nie ma planów udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj