Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FL-REACH: Pilotforsøk av en kort intervensjon fra demensomsorgsperson (FL-REACH)

9. april 2024 oppdatert av: University of Central Florida

Florida REACH-oversettelsesprosjektet

Hovedmålet med denne studien er å teste gjennomførbarheten av en modifisert REACH II-intervensjon i en poliklinikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært mål Hovedmålet med denne studien er å teste gjennomførbarheten av en modifisert REACH II-intervensjon i en poliklinikk.

Hypotese:

  1. FL REACH-intervensjonen kan implementeres pålitelig i denne innstillingen, med troskap til modellen og minimal belastning på eksisterende klinikkstruktur.

    Sekundære mål Mål 2: Undersøk effektiviteten av en REACH II-oversettelse i en poliklinisk setting.

    Hypoteser:

  2. Kunnskapen om CG-sykdom vil øke fra forhåndsvurdering til ettervurdering.
  3. Omsorgsberedskapen for omsorgen vil øke fra forhåndsvurdering til ettervurdering.
  4. Opplevd risiko av CG (CR tilgang til farlige gjenstander + røyking + tilsyn + vandring + kjøring + skriking + ønske om å slå) vil reduseres fra forhåndsvurdering til ettervurdering.
  5. Omsorgspersoner vil demonstrere mestring av ferdighetstilegnelse relatert til atferdsendringsstrategier.
  6. Omsorgsbyrden vil avta fra forhåndsvurdering til ettervurdering.
  7. Omsorgspersonens egenvurderte helse vil forbedre seg fra forhåndsvurdering til ettervurdering.
  8. Omsorgspersoner vil ha startet prosessen med avansert omsorgsplanlegging ved slutten av intervensjonen.
  9. Alle tiltak vil opprettholde gevinst i forventet retning fra baseline-tiltak 6 måneder etter vurdering.

Mål 3: Identifiser mulige moderatorer for utfall, som rase/etnisitet, språk, dosering eller forhold.

Dette målet er utforskende. Basert på tidligere bevis estimerer vi lignende utfall for alle deltakere uavhengig av demografiske faktorer, men tidligere forsøk har aldri blitt forsøkt i denne nye settingen. Vi vil undersøke dataene for differensielle utfall relatert til slike faktorer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32816
        • University of Central Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • AdventHealth

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alder 18-89 2. Identifisert omsorgsperson eller omsorgspartner til en person som har blitt diagnostisert med Alzheimers sykdom eller annen demens av klinikken for minnelidelser, og/eller som har søkt pågående behandling gjennom klinikken for minnelidelser 3. Kunne gi informert samtykke 4. Kunne delta i intervensjonen ukentlig ved å delta på økter personlig på klinikken 5. Kunne delta i intervensjonen på engelsk eller spansk 6. Ingen tidligere erfaring med et opplæringsprogram for omsorgspersoner tidligere (dette gjelder teoribaserte, strukturerte intervensjoner levert av fagfolk, og inkluderer ikke jevnaldrende støttegrupper som familien kan ha engasjert seg i)

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Under 18 år eller over 89 år 2. Kan ikke gi informert samtykke eller er underlagt en interessekonflikt for denne studien 3. Kan ikke returnere regelmessig til klinikken for økter 4. Engasjert i et annet opplæringsprogram for omsorgspersoner samtidig eller har fullført et flerukers opplæringsprogram for omsorgspersoner tidligere (denne ekskluderingen gjelder teoribaserte, strukturerte intervensjoner levert av fagfolk, og inkluderer ikke kollegaledede støttegrupper som familien kan ha engasjert seg i)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne vil fullføre FL-REACH årlige omsorgspersonintervensjon.
Atferdsmessig: FL-REACH
FL REACH-intervensjonen er en 6-sesjonsintervensjon designet for å lette overgangen til omsorg etter levering av en diagnose med minneforstyrrelser av et MDC-team. Intervensjonen fokuserte på en tilnærming som brukte en verktøykasse med strategier for å skreddersy ferdighetsbasert læring, kunnskapsoverføring og egenomsorgsstrategier til demente omsorgspersoner. Denne pilotstudien fokuserer på å tilpasse den etablerte REACH II-intervensjonen for oversettelse til den kliniske settingen, med fokus ikke bare på implementering av nøkkelkomponentene i programmet, men også på gjennomførbarhet og bærekraft. Dette er en del av en trinnvis omsorgsmodell som utvikles ved AdventHealth-Orlando MDC. Omsorgspersoner for pasienter vil bli henvist til FL REACH-intervensjonen for grunnleggende opplæring og kompetanseutvikling.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe uten intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsbyrde
Tidsramme: Grunnlinje; 6 uker (behandlingsavslutning); 6 måneders oppfølging
Zarit Burden Inventory
Grunnlinje; 6 uker (behandlingsavslutning); 6 måneders oppfølging
Beredskap for omsorgstiltak
Tidsramme: Baseline, økt 2, 4, 6 (terapiavslutning); 6 måneders oppfølging
Beredskap for demensomsorg
Baseline, økt 2, 4, 6 (terapiavslutning); 6 måneders oppfølging
Alzheimers sykdom Kunnskapsskala
Tidsramme: Baseline, 6 (terapiavslutning); 6 måneders oppfølging
Kunnskap om Alzheimers sykdom og relaterte demens
Baseline, 6 (terapiavslutning); 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikovurdering
Tidsramme: Baseline, 6 (terapiavslutning); 6 måneders oppfølging
FL-REACH Risikovurdering
Baseline, 6 (terapiavslutning); 6 måneders oppfølging
FL-REACH-tilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Baseline, 6 (terapiavslutning); 6 måneders oppfølging
FL-REACH-tilfredshetsundersøkelse.
Baseline, 6 (terapiavslutning); 6 måneders oppfølging
Helse selvrapport
Tidsramme: Baseline, 6 (terapiavslutning); 6 måneders oppfølging
Egenrapport om personlig helse
Baseline, 6 (terapiavslutning); 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Central Florida

Samarbeidspartnere

AdventHealth

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

17. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

17. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000599

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele IPD på dette tidspunktet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på FL-REACH

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere