運動ネットワーク生理学
2026年7月20日 更新者：Nader Pouratian、University of Texas Southwestern Medical Center
脳深部刺激手術中の運動ネットワークの生理学的特徴付け
動きを制御する脳のネットワークは複雑で、脳の複数の領域が関与しています。
パーキンソン病 (PD) や本態性振戦 (ET) などの一部の神経障害は、これらの脳ネットワークに異常を引き起こします。
脳深部刺激療法は、これらのタイプの神経疾患の治療に使用される治療法であり、動きを司る脳のネットワークを調節することで患者を助けると考えられています。
レボドパ薬は、PD 患者のこの脳ネットワークを調節するためにも使用されます。
全体的な目的は、疾患の症状、動き、およびそれらの相互関係を説明する大脳基底核視床皮質 (BGTC) 回路ダイナミクスの統一理論を開発することです。
根底にある仮説は、PD の硬直と運動緩慢は基本的に、効果的な情報の流れを妨げている BGTC モーター回路のノード間の過度の機能的結合に関連しているというものです。
この研究では、研究者は、覚醒状態の脳深部刺激手術によって提供されるユニークな機会を利用して、病気の状態で脳がどのように機能するか、および脳深部刺激がこれらのネットワークをどのように変化させて動きをより正常にするかについてさらに学びます。
治験責任医師は、脳深部刺激（DBS）移植手術を受けている患者の臨床症状と行動測定に関連して、脳深部刺激、皮質刺激、および薬理学的治療に応じて、皮質および皮質下の電気生理学を同時に評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nader Pouratian, MD, PhD
- 電話番号：(214)645-5465
- メール：nader.pouratian@utsouthwestern.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sachil Chilukuri
- 電話番号：2146455465
- メール：sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- UT Southwestern Medical Center
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コンタクト：
- Nader Pouratian
- メール：nader.pouratian@utsouthwestern.edu
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コンタクト：
- Sahil Chilukuri
- メール：sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
研究参加者は、運動障害の管理のために脳深部刺激を受けているパーキンソン病および本態性振戦患者です。
説明
包含基準:
- パーキンソン病または本態性振戦の診断を受け、運動障害の管理のために脳深部刺激を受けることが推奨されている
- 皮質または硬膜下の癒着または血管異常の証拠のない術前MRI
- -最大40分間の意識的な手術中に協力する意欲と能力
除外基準:
- -最近（1週間以内）に抗凝固剤または抗血小板剤を使用した患者
- 健忘症の認知障害を示す神経認知検査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パーキンソン病患者
このグループは、運動障害の治療のために脳深部刺激手術を受けているパーキンソン病患者で構成されています。
参加者は、皮質下 DBS 刺激および/または吸入レボドパ薬であるインブリハを受けながら、行動評価を完了します。
刺激は、事前に決定された治療頻度で適用されます。
インブリヤ 2 カプセル (84 mg) が投与されます。
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脳深部刺激手術の標的部位の皮質下シミュレーションは、以前に決定された治療設定で臨床的に配置された脳深部刺激電極によって適用されます
治療効果を高めるためにアポモルヒネを注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮質 ECoG および皮質下記録
時間枠：ベースライン
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皮質 ECoG および皮質下 LFP 記録は、行動評価および/または Inbrija 投与中の DBS 移植手術中に発生します。
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ベースライン
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行動評価
時間枠：ベースライン
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各患者は、運動の運動学、運動の自己開始、および/または運動に対するインブリジャの効果を評価するタスクを完了します
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Nader Pouratian, MD, PhD、University of Texas Southwestern Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月18日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月29日
最初の投稿 (実際)
2021年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月20日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU-2021-0376
- 1R01NS097782-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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