Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorisk netværksfysiologi

9. august 2025 opdateret af: Nader Pouratian, University of Texas Southwestern Medical Center

Karakterisering af motornetværksfysiologi under dyb hjernestimuleringskirurgi

Hjernenetværkene, der kontrollerer bevægelser, er komplekse og involverer flere områder af hjernen. Nogle neurologiske lidelser, såsom Parkinsons sygdom (PD) og essentiel tremor (ET), forårsager abnormiteter i disse hjernenetværk. Dyb hjernestimulation er en behandling, der bruges til at behandle disse typer af neurologiske sygdomme og menes at hjælpe patienter ved at modulere hjernenetværk, der er ansvarlige for bevægelse. Levodopa-medicin bruges også til at modulere dette hjernenetværk hos patienter med PD. Det overordnede mål er at udvikle en samlet teori om basalgangliernes thalamocortical (BGTC) kredsløbsdynamik, der redegør for sygdomssymptomatologi, bevægelse og deres indbyrdes sammenhæng. Den underliggende hypotese er, at stivheden og bradykinesien af ​​PD er grundlæggende relateret til overdreven funktionel kobling på tværs af knudepunkter i BGTC-motorkredsløbet, der forhindrer effektiv informationsstrøm. I denne forskning vil efterforskeren drage fordel af den unikke mulighed, som en vågen dyb hjernestimuleringskirurgi giver til at lære mere om, hvordan hjernen fungerer i en sygdomstilstand, og hvordan dyb hjernestimulering ændrer disse netværk for at gøre bevægelsen mere normal. Undersøgeren vil samtidig vurdere kortikal og subkortikal elektrofysiologi i forhold til kliniske symptomer og adfærdsmæssige mål og som reaktion på dyb hjernestimulering, kortikal stimulation og farmakologisk terapi hos patienter, der gennemgår Deep Brain Stimulation (DBS) implantationskirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Undersøgelsesdeltagere er Parkinsons sygdom og patienter med essentiel tremor, der gennemgår dyb hjernestimulering til håndtering af deres bevægelsesforstyrrelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Parkinsons sygdom eller Essential Tremor, som er blevet anbefalet at gennemgå dyb hjernestimulering til håndtering af deres bevægelsesforstyrrelser
  • Præoperativ MR uden tegn på kortikale eller subdurale adhæsioner eller vaskulære abnormiteter
  • Vilje og evne til at samarbejde under bevidst operation i op til 40 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nylig brug (inden for en uge) af antikoagulantia eller blodpladehæmmende midler
  • Neurokognitiv test, der indikerer amnestiske kognitive underskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Parkinsons sygdom patienter
Denne gruppe består af patienter med Parkinsons sygdom, som gennemgår en dyb hjernestimuleringsoperation til behandling af deres bevægelsesforstyrrelser. Deltagerne vil gennemføre adfærdsvurderinger, mens de modtager subkortikal DBS-stimulering og/eller inhaleret levodopa-medicin, Inbrija. Stimulering vil blive anvendt ved den tidligere bestemte terapeutiske frekvens. To kapsler (84 mg) Inbrija vil blive administreret.
Andet: Subkortikal stimulering
Subkortikal simulering af målstedet for dyb hjernestimulering vil blive anvendt af klinisk placerede dybe hjernestimuleringselektroder ved de tidligere bestemte terapeutiske omgivelser
Medicin: Apomorphin injicerbar opløsning
Apomorphin injiceret til terapeutisk lindring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cortical ECoG og subkortikale optagelser
Tidsramme: baseline
Kortikale ECoG- og subkortikale LFP-optagelser vil forekomme under DBS-implantationskirurgi under adfærdsvurderinger og/eller Inbrija-administration.
baseline
Adfærdsvurdering
Tidsramme: baseline
Hver patient vil udføre en opgave, der vurderer bevægelsens kinematik, selvinitiering af bevægelse og/eller virkningen af ​​Inbrija på bevægelse
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nader Pouratian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-2021-0376
  • 1R01NS097782-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Subkortikal stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner