Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moottoriverkon fysiologia

maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Nader Pouratian, University of Texas Southwestern Medical Center

Motorisen verkon fysiologian karakterisointi syväaivostimulaatioleikkauksen aikana

Liikettä säätelevät aivoverkot ovat monimutkaisia, ja ne kattavat useita aivojen alueita. Jotkut neurologiset häiriöt, kuten Parkinsonin tauti (PD) ja essentiaalinen vapina (ET), aiheuttavat poikkeavuuksia näissä aivoverkostoissa. Aivojen syvästimulaatio on hoito, jota käytetään tämäntyyppisten neurologisten sairauksien hoitoon ja jonka uskotaan auttavan potilaita moduloimalla liikkeestä vastaavia aivoverkostoja. Levodopa-lääkitystä käytetään myös moduloimaan tätä aivoverkostoa potilailla, joilla on PD. Yleisenä tavoitteena on kehittää yhtenäinen teoria thalamokortikaalisten basaaliganglioiden (BGTC) piirien dynamiikasta, joka ottaa huomioon sairauden oireet, liikkeet ja niiden väliset suhteet. Taustalla oleva hypoteesi on, että PD:n jäykkyys ja bradykinesia liittyvät pohjimmiltaan liialliseen toiminnalliseen kytkentään BGTC-moottoripiirin solmujen välillä, mikä estää tehokasta tiedonkulkua. Tässä tutkimuksessa tutkija hyödyntää heränneiden syväaivojen stimulaatioleikkauksen tarjoamaa ainutlaatuista tilaisuutta saadakseen lisätietoja aivojen toiminnasta sairaassa tilassa ja kuinka syvä aivojen stimulaatio muuttaa näitä verkkoja tehdäkseen liikkeestä normaalimpaa. Tutkija arvioi samanaikaisesti aivokuoren ja subkortikaalisen elektrofysiologian kliinisten oireiden ja käyttäytymismittareiden suhteen sekä vasteena syvälle aivostimulaatiolle, aivokuoren stimulaatiolle ja farmakologiselle terapialle potilailla, joille tehdään syväaivostimulaatio (DBS) -istutusleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat Parkinsonin tautia ja essentiaalista vapinaa sairastavia potilaita, jotka saavat syvää aivostimulaatiota liikehäiriönsä hoitamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin diagnoosi tai essentiaalinen vapina, joille on suositeltu syvää aivostimulaatiota liikehäiriönsä hoitamiseksi
  • Leikkausta edeltävä magneettikuvaus ilman näyttöä aivokuoren tai subduraalisista kiinnikkeistä tai verisuonten poikkeavuuksista
  • Halu ja kyky yhteistyöhön tietoisen leikkauksen aikana jopa 40 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet äskettäin (yhden viikon sisällä) antikoagulantteja tai verihiutaleiden toimintaa estäviä aineita
  • Neurokognitiivinen testi, joka osoittaa amnestisia kognitiivisia puutteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Tämä ryhmä koostuu Parkinsonin tautia sairastavista potilaista, joille tehdään syvä aivostimulaatioleikkaus liikehäiriönsä hoitamiseksi. Osallistujat suorittavat käyttäytymisarvioinnit, kun he saavat subkortikaalista DBS-stimulaatiota ja/tai inhaloitavaa levodopa-lääkitystä, Inbrija. Stimulaatiota käytetään aiemmin määritetyllä terapeuttisella taajuudella. Inbrijaa annetaan kaksi kapselia (84 mg).
Muut: Subkortikaalinen stimulaatio
Syväaivostimulaatioleikkauksen kohdekohdan subkortikaalinen simulointi toteutetaan kliinisesti sijoitetuilla syväaivostimulaatioelektrodeilla aiemmin määritetyssä terapeuttisessa ympäristössä.
Lääke: Injektoitava apomorfiiniliuos
Apomorfiinia ruiskeena terapeuttista helpotusta varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kortikaaliset EKG- ja subkortikaaliset tallenteet
Aikaikkuna: perusviiva
Kortikaalisia EKG- ja subkortikaalisia LFP-tallenteita tapahtuu DBS-istutusleikkauksen aikana käyttäytymisarvioinnin ja/tai Inbrija-antamisen aikana.
perusviiva
Käyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
Jokainen potilas suorittaa tehtävän, jossa arvioidaan liikkeen kinematiikkaa, liikkeen itsealoitusta ja/tai Inbrijan vaikutusta liikkeeseen
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Yhteistyökumppanit

University of California, Los Angeles
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nader Pouratian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU-2021-0376
  • 1R01NS097782-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa