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运动网络生理学

2026年7月20日 更新者:Nader Pouratian、University of Texas Southwestern Medical Center

深部脑刺激手术期间的运动网络生理学特征

控制运动的大脑网络很复杂,涉及大脑的多个区域。 一些神经系统疾病,如帕金森病 (PD) 和特发性震颤 (ET),会导致这些大脑网络出现异常。 深部脑刺激是一种用于治疗这些类型的神经系统疾病的疗法,被认为可以通过调节负责运动的大脑网络来帮助患者。 左旋多巴药物也用于调节 PD 患者的大脑网络。 总体目标是开发一个统一的基底神经节丘脑皮层 (BGTC) 电路动力学理论,解释疾病症状、运动及其相互关系。 潜在的假设是,PD 的僵硬和运动迟缓从根本上与 BGTC 电机电路中阻碍有效信息流的节点之间的过度功能耦合有关。 在这项研究中,研究人员将利用清醒深部脑刺激手术提供的独特机会,更多地了解大脑在疾病状态下的功能,以及深部脑刺激如何改变这些网络,使运动更正常。 研究人员将同时评估与临床症状和行为测量相关的皮质和皮质下电生理学,以及对接受深部脑刺激 (DBS) 植入手术的患者的深部脑刺激、皮质刺激和药物治疗的反应。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

研究人群

研究参与者是帕金森病和特发性震颤患者,他们正在接受深部脑刺激以治疗运动障碍。

描述

纳入标准:

  • 已被推荐接受深部脑刺激以治疗运动障碍的帕金森病或特发性震颤的诊断
  • 没有皮质或硬膜下粘连或血管异常证据的术前 MRI
  • 在长达 40 分钟的有意识手术过程中愿意并能够合作

排除标准:

  • 近期(1 周内)使用过抗凝血剂或抗血小板药物的患者
  • 表明遗忘性认知缺陷的神经认知测试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:帕金森病患者
该小组由正在接受深部脑刺激手术以治疗运动障碍的帕金森病患者组成。 参与者将在接受皮质下 DBS 刺激和/或吸入左旋多巴药物 Inbrija 的同时完成行为评估。 将以先前确定的治疗频率施加刺激。 将服用两粒 Inbrija 胶囊(84 毫克)。
深部脑刺激手术目标部位的皮层下模拟将通过临床放置的深部脑刺激电极在先前确定的治疗设置下应用
注射阿扑吗啡以缓解症状

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮质 ECoG 和皮质下记录
大体时间:基线
在行为评估和/或 Inbrija 管理期间的 DBS 植入手术期间,将进行皮质 ECoG 和皮质下 LFP 记录。
基线
行为评估
大体时间:基线
每个患者将完成一项任务,评估运动的运动学、运动的自启动和/或 Inbrija 对运动的影响
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nader Pouratian, MD, PhD、University of Texas Southwestern Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月18日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月29日

首次发布 (实际的)

2021年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月20日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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