Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиология двигательной сети

20 июля 2026 г. обновлено: Nader Pouratian, University of Texas Southwestern Medical Center

Характеристика физиологии двигательной сети во время операции по глубокой стимуляции головного мозга

Сети мозга, контролирующие движение, сложны и включают несколько областей мозга. Некоторые неврологические расстройства, такие как болезнь Паркинсона (БП) и эссенциальный тремор (ЭТ), вызывают аномалии в этих сетях мозга. Глубокая стимуляция мозга — это лечение, которое используется для лечения этих типов неврологических заболеваний и, как считается, помогает пациентам путем модуляции мозговых сетей, ответственных за движение. Препарат леводопа также используется для модуляции этих мозговых сетей у пациентов с болезнью Паркинсона. Общая цель состоит в том, чтобы разработать единую теорию динамики таламокортикальной цепи базальных ганглиев (BGTC), которая объясняет симптоматологию заболевания, движение и их взаимосвязь. Основная гипотеза состоит в том, что ригидность и брадикинезия при БП в основном связаны с чрезмерной функциональной связью между узлами в двигательной цепи BGTC, препятствующей эффективному потоку информации. В этом исследовании исследователь воспользуется уникальной возможностью, предоставляемой хирургией глубокой стимуляции мозга в бодрствующем состоянии, чтобы узнать больше о том, как мозг функционирует в болезненном состоянии и как глубокая стимуляция мозга изменяет эти сети, чтобы сделать движение более нормальным. Исследователь будет одновременно оценивать корковую и подкорковую электрофизиологию в связи с клиническими симптомами и поведенческими показателями, а также в ответ на глубокую стимуляцию мозга, корковую стимуляцию и фармакологическую терапию у пациентов, перенесших операцию по имплантации глубокой стимуляции мозга (DBS).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Участниками исследования являются пациенты с болезнью Паркинсона и эссенциальным тремором, которым проводится глубокая стимуляция мозга для лечения их двигательных расстройств.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз болезни Паркинсона или эссенциального тремора, которым была рекомендована глубокая стимуляция мозга для лечения двигательного расстройства.
  • Предоперационная МРТ без признаков кортикальных или субдуральных спаек или сосудистых аномалий
  • Готовность и способность к сотрудничеству во время сознательной операции продолжительностью до 40 минут

Критерий исключения:

  • Пациенты, недавно принимавшие (в течение одной недели) антикоагулянты или антиагреганты.
  • Нейрокогнитивное тестирование, указывающее на амнестический когнитивный дефицит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больные болезнью Паркинсона
В эту группу входят пациенты с болезнью Паркинсона, которым проводится операция по глубокой стимуляции мозга для лечения двигательного расстройства. Участники пройдут поведенческую оценку, получая подкорковую стимуляцию DBS и / или ингаляционный препарат леводопы Inbrija. Стимуляция будет применяться с заранее определенной терапевтической частотой. Будут введены две капсулы (84 мг) Инбрии.
Другой: Подкорковая стимуляция
Подкорковая симуляция целевого участка хирургии глубокой стимуляции мозга будет применяться с помощью клинически размещенных электродов глубокой стимуляции мозга в заранее определенных терапевтических условиях.
Лекарство: Раствор для инъекций апоморфина
Апоморфин вводят для терапевтического облегчения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корковая ЭКоГ и подкорковые записи
Временное ограничение: исходный уровень
Кортикальная ЭКоГ и подкорковые записи LFP будут происходить во время операции по имплантации DBS во время поведенческих оценок и / или введения Inbrija.
исходный уровень
Поведенческая оценка
Временное ограничение: исходный уровень
Каждый пациент выполнит задание, которое оценивает кинематику движения, самостоятельную инициацию движения и/или влияние Inbrija на движение.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Соавторы

University of California, Los Angeles
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Следователи

  • Главный следователь: Nader Pouratian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU-2021-0376
  • 1R01NS097782-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться