Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motornettverksfysiologi

6. januar 2024 oppdatert av: Nader Pouratian, University of Texas Southwestern Medical Center

Karakterisering av motornettverksfysiologi under dyp hjernestimuleringskirurgi

Hjernenettverkene som kontrollerer bevegelser er komplekse, og involverer flere områder av hjernen. Noen nevrologiske lidelser, som Parkinsons sykdom (PD) og essensiell tremor (ET), forårsaker abnormiteter i disse hjernenettverkene. Dyp hjernestimulering er en behandling som brukes til å behandle disse typer nevrologiske sykdommer og antas å hjelpe pasienter ved å modulere hjernenettverk som er ansvarlige for bevegelse. Levodopa-medisiner brukes også til å modulere dette hjernenettverket hos pasienter med PD. Det overordnede målet er å utvikle en enhetlig teori om basalganglia thalamocortical (BGTC) kretsdynamikk som står for sykdomssymptomatologi, bevegelse og deres innbyrdes forhold. Den underliggende hypotesen er at stivheten og bradykinesien til PD er grunnleggende relatert til overdreven funksjonell kobling over noder i BGTC-motorkretsen som hindrer effektiv informasjonsflyt. I denne forskningen vil etterforskeren dra nytte av den unike muligheten gitt av våken dyp hjernestimuleringskirurgi for å lære mer om hvordan hjernen fungerer i en syk tilstand og hvordan dyp hjernestimulering endrer disse nettverkene for å gjøre bevegelsen mer normal. Utforskeren vil samtidig vurdere kortikal og subkortikal elektrofysiologi i forhold til kliniske symptomer og atferdsmål og som respons på dyp hjernestimulering, kortikal stimulering og farmakologisk terapi hos pasienter som gjennomgår Deep Brain Stimulation (DBS) implantasjonskirurgi.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere er pasienter med Parkinsons sykdom og essensielle tremorpasienter som gjennomgår dyp hjernestimulering for å håndtere bevegelsesforstyrrelsen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisering av Parkinsons sykdom eller essensiell tremor som har blitt anbefalt å gjennomgå dyp hjernestimulering for å håndtere bevegelsesforstyrrelsen deres
  • Preoperativ MR uten tegn på kortikale eller subdurale adhesjoner eller vaskulære abnormiteter
  • Vilje og evne til å samarbeide under bevisst operasjon i inntil 40 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nylig bruk (innen en uke) av antikoagulantia eller blodplatehemmere
  • Nevrokognitiv testing som indikerer amnestiske kognitive mangler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med Parkinsons sykdom
Denne gruppen består av pasienter med Parkinsons sykdom som gjennomgår dyp hjernestimuleringskirurgi for behandling av bevegelsesforstyrrelsen. Deltakerne vil fullføre atferdsvurderinger mens de mottar subkortikal DBS-stimulering og/eller inhalert levodopa-medisin, Inbrija. Stimulering vil bli brukt ved den tidligere fastsatte terapeutiske frekvensen. To kapsler (84 mg) Inbrija vil bli administrert.
Inbrija vil kun gis til pasienter med Parkinsons sykdom. Pasientene vil motta 2 kapsler (84 mg) med medisin.
Subkortikal simulering av målstedet for dyp hjernestimulering vil bli brukt av klinisk plasserte dype hjernestimuleringselektroder ved den tidligere bestemte terapeutiske settingen
Essensielle tremorpasienter
Denne gruppen består av essensielle tremorpasienter som gjennomgår dyp hjernestimulering for behandling av bevegelsesforstyrrelser. Deltakerne vil fullføre atferdsvurderinger mens de mottar subkortikal DBS-stimulering. Stimulering vil bli brukt ved den tidligere fastsatte terapeutiske frekvensen.
Subkortikal simulering av målstedet for dyp hjernestimulering vil bli brukt av klinisk plasserte dype hjernestimuleringselektroder ved den tidligere bestemte terapeutiske settingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kortikale ECoG og subkortikale opptak
Tidsramme: grunnlinje
Kortikale ECoG- og subkortikale LFP-opptak vil skje under DBS-implantasjonskirurgi under atferdsvurderingene og/eller Inbrija-administrasjonen.
grunnlinje
Atferdsvurdering
Tidsramme: grunnlinje
Hver pasient vil fullføre en oppgave som vurderer kinematikken til bevegelse, selvstart av bevegelse og/eller effekten av Inbrija på bevegelse
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nader Pouratian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

3
Abonnere