Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologie motorické sítě

9. srpna 2025 aktualizováno: Nader Pouratian, University of Texas Southwestern Medical Center

Charakterizace fyziologie motorické sítě během operace hluboké mozkové stimulace

Mozkové sítě řídící pohyb jsou složité a zahrnují více oblastí mozku. Některé neurologické poruchy, jako je Parkinsonova nemoc (PD) a esenciální třes (ET), způsobují abnormality v těchto mozkových sítích. Hluboká mozková stimulace je léčba, která se používá k léčbě těchto typů neurologických onemocnění a má se za to, že pomáhá pacientům modulací mozkových sítí odpovědných za pohyb. Léčba levodopou se také používá k modulaci těchto mozkových sítí u pacientů s PD. Celkovým cílem je vyvinout jednotnou teorii dynamiky thalamokortikálního okruhu bazálních ganglií (BGTC), která zohledňuje symptomatologii onemocnění, pohyb a jejich vzájemný vztah. Základní hypotézou je, že rigidita a bradykineze PD zásadně souvisí s nadměrným funkčním propojením mezi uzly v motorickém okruhu BGTC, které brání efektivnímu toku informací. V tomto výzkumu výzkumník využije jedinečnou příležitost, kterou poskytuje operace hluboké mozkové stimulace při bdělém stavu, aby se dozvěděl více o tom, jak mozek funguje v nemocném stavu a jak hluboká mozková stimulace mění tyto sítě, aby se pohyb stal normálnějším. Zkoušející bude současně hodnotit kortikální a subkortikální elektrofyziologii ve vztahu ke klinickým symptomům a behaviorálním opatřením a v reakci na hlubokou mozkovou stimulaci, kortikální stimulaci a farmakologickou terapii u pacientů podstupujících implantační operaci hluboké mozkové stimulace (DBS).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Účastníci studie jsou pacienti s Parkinsonovou nemocí a nezbytným třesem, kteří podstupují hlubokou mozkovou stimulaci za účelem zvládnutí jejich pohybové poruchy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Parkinsonovy choroby nebo esenciálního třesu, kterým bylo doporučeno podstoupit hlubokou mozkovou stimulaci pro zvládnutí jejich pohybové poruchy
  • Předoperační MRI bez průkazu kortikálních nebo subdurálních adhezí nebo vaskulárních abnormalit
  • Ochota a schopnost spolupráce při vědomém operačním výkonu po dobu až 40 minut

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedávno užívali (během jednoho týdne) antikoagulancia nebo antiagregancia
  • Neurokognitivní testování indikující amnestické kognitivní deficity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s Parkinsonovou nemocí
Tato skupina se skládá z pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří podstupují hlubokou mozkovou stimulaci za účelem léčby jejich pohybové poruchy. Účastníci dokončí hodnocení chování, zatímco budou dostávat subkortikální DBS stimulaci a/nebo inhalační léky levodopy, Inbrija. Stimulace bude aplikována v předem stanovené terapeutické frekvenci. Budou podávány dvě tobolky (84 mg) přípravku Inbrija.
Jiný: Subkortikální stimulace
Subkortikální simulace cílového místa operace hluboké mozkové stimulace bude aplikována klinicky umístěnými elektrodami hluboké mozkové stimulace v předem určeném terapeutickém nastavení
Lék: Apomorfinový injekční roztok
Apomorfin injekčně pro terapeutickou úlevu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kortikální ECoG a subkortikální záznamy
Časové okno: základní linie
Kortikální záznamy ECoG a subkortikální LFP budou probíhat během implantace DBS během hodnocení chování a/nebo podávání Inbrija.
základní linie
Hodnocení chování
Časové okno: základní linie
Každý pacient dokončí úkol, který posoudí kinematiku pohybu, vlastní iniciaci pohybu a/nebo účinek Inbrija na pohyb
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nader Pouratian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU-2021-0376
  • 1R01NS097782-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Subkortikální stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit