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Fisiología de la red motora

20 de julio de 2026 actualizado por: Nader Pouratian, University of Texas Southwestern Medical Center

Caracterización de la fisiología de la red motora durante la cirugía de estimulación cerebral profunda

Las redes cerebrales que controlan el movimiento son complejas e involucran múltiples áreas del cerebro. Algunos trastornos neurológicos, como la enfermedad de Parkinson (EP) y el temblor esencial (ET), provocan anomalías en estas redes cerebrales. La estimulación cerebral profunda es un tratamiento que se utiliza para tratar este tipo de enfermedades neurológicas y se cree que ayuda a los pacientes mediante la modulación de las redes cerebrales responsables del movimiento. La medicación con levodopa también se usa para modular estas redes cerebrales en pacientes con EP. El objetivo general es desarrollar una teoría unificada de la dinámica del circuito talamocortical de los ganglios basales (BGTC) que tenga en cuenta la sintomatología de la enfermedad, el movimiento y su interrelación. La hipótesis subyacente es que la rigidez y la bradicinesia de la EP están relacionadas fundamentalmente con un acoplamiento funcional excesivo entre los nodos en el circuito motor BGTC que impide el flujo de información efectivo. En esta investigación, el investigador aprovechará la oportunidad única que brinda la cirugía de estimulación cerebral profunda despierto para aprender más sobre cómo funciona el cerebro en un estado de enfermedad y cómo la estimulación cerebral profunda cambia estas redes para hacer que el movimiento sea más normal. El investigador evaluará simultáneamente la electrofisiología cortical y subcortical en relación con los síntomas clínicos y las medidas conductuales y en respuesta a la estimulación cerebral profunda, la estimulación cortical y la terapia farmacológica en pacientes sometidos a cirugía de implantación de estimulación cerebral profunda (DBS).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Población de estudio

Los participantes del estudio son pacientes con enfermedad de Parkinson y temblores esenciales que se someten a una estimulación cerebral profunda para controlar su trastorno del movimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de enfermedad de Parkinson o Temblor Esencial a quienes se les ha recomendado someterse a una estimulación cerebral profunda para el manejo de su trastorno del movimiento.
  • Resonancia magnética preoperatoria sin evidencia de adherencias corticales o subdurales o anomalías vasculares
  • Voluntad y capacidad para cooperar durante el procedimiento operativo consciente hasta por 40 minutos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con uso reciente (dentro de una semana) de agentes anticoagulantes o antiplaquetarios
  • Pruebas neurocognitivas que indican déficits cognitivos amnésicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con enfermedad de Parkinson
Este grupo está formado por pacientes con enfermedad de Parkinson que se someten a una cirugía de estimulación cerebral profunda para el tratamiento de su trastorno del movimiento. Los participantes completarán evaluaciones de comportamiento mientras reciben estimulación DBS subcortical y / o medicación con levodopa inhalada, Inbrija. La estimulación se aplicará a la frecuencia terapéutica previamente determinada. Se administrarán dos cápsulas (84 mg) de Inbrija.
Otro: Estimulación Subcortical
La simulación subcortical del sitio objetivo de la cirugía de estimulación cerebral profunda se aplicará mediante electrodos de estimulación cerebral profunda colocados clínicamente en el entorno terapéutico previamente determinado.
Droga: Solución inyectable de apomorfina
Apomorfina inyectada para alivio terapéutico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ECoG cortical y grabaciones subcorticales
Periodo de tiempo: base
Los registros de ECoG cortical y LFP subcortical se realizarán durante la cirugía de implantación de DBS durante las evaluaciones de comportamiento y/o la administración de Inbrija.
base
Evaluación del comportamiento
Periodo de tiempo: base
Cada paciente completará una tarea que evalúa la cinemática del movimiento, la autoiniciación del movimiento y/o el efecto de Inbrija en el movimiento.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Colaboradores

University of California, Los Angeles
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

  • Investigador principal: Nader Pouratian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU-2021-0376
  • 1R01NS097782-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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