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Fisiologia da Rede Motora

20 de julho de 2026 atualizado por: Nader Pouratian, University of Texas Southwestern Medical Center

Caracterização da Fisiologia da Rede Motora Durante a Cirurgia de Estimulação Cerebral Profunda

As redes cerebrais que controlam o movimento são complexas, envolvendo várias áreas do cérebro. Alguns distúrbios neurológicos, como a doença de Parkinson (DP) e o tremor essencial (ET), causam anormalidades nessas redes cerebrais. A estimulação cerebral profunda é um tratamento usado para tratar esses tipos de doenças neurológicas e acredita-se que ajude os pacientes modulando as redes cerebrais responsáveis ​​pelo movimento. A medicação levodopa também é usada para modular essas redes cerebrais em pacientes com DP. O objetivo geral é desenvolver uma teoria unificada da dinâmica do circuito tálamo-cortical (BGTC) dos gânglios da base que explique a sintomatologia da doença, o movimento e sua inter-relação. A hipótese subjacente é que a rigidez e a bradicinesia da DP estão fundamentalmente relacionadas ao acoplamento funcional excessivo entre os nós no circuito do motor BGTC, impedindo o fluxo efetivo de informações. Nesta pesquisa, o investigador aproveitará a oportunidade única oferecida pela cirurgia de estimulação cerebral profunda para aprender mais sobre como o cérebro funciona em um estado de doença e como a estimulação cerebral profunda altera essas redes para tornar o movimento mais normal. O investigador avaliará simultaneamente a eletrofisiologia cortical e subcortical em relação aos sintomas clínicos e medidas comportamentais e em resposta à estimulação cerebral profunda, estimulação cortical e terapia farmacológica em pacientes submetidos à cirurgia de implantação de Estimulação Cerebral Profunda (DBS).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

Os participantes do estudo são pacientes com doença de Parkinson e tremor essencial submetidos a estimulação cerebral profunda para o tratamento de seu distúrbio de movimento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico da doença de Parkinson ou Tremor Essencial que foram recomendados para serem submetidos a estimulação cerebral profunda para o tratamento de seu distúrbio de movimento
  • RM pré-operatória sem evidência de aderências corticais ou subdurais ou anormalidades vasculares
  • Vontade e capacidade de cooperar durante o procedimento operatório consciente por até 40 minutos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com uso recente (dentro de uma semana) de agentes anticoagulantes ou antiplaquetários
  • Testes neurocognitivos indicando déficits cognitivos amnésticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com doença de Parkinson
Este grupo consiste em pacientes com doença de Parkinson submetidos a cirurgia de estimulação cerebral profunda para tratamento de distúrbios de movimento. Os participantes completarão avaliações comportamentais enquanto recebem estimulação subcortical DBS e/ou medicação inalada de levodopa, Inbrija. A estimulação será aplicada na frequência terapêutica previamente determinada. Serão administradas duas cápsulas (84 mg) de Inbrija.
Outro: Estimulação Subcortical
A simulação subcortical do local alvo da cirurgia de estimulação cerebral profunda será aplicada por eletrodos de estimulação cerebral profunda colocados clinicamente no ambiente terapêutico previamente determinado
Medicamento: Solução Injetável de Apomorfina
Apomorfina injetada para alívio terapêutico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ECoG cortical e registros subcorticais
Prazo: linha de base
As gravações de ECoG cortical e LFP subcortical ocorrerão durante a cirurgia de implantação de DBS durante as avaliações comportamentais e/ou administração de Inbrija.
linha de base
Avaliação comportamental
Prazo: linha de base
Cada paciente completará uma tarefa que avalia a cinemática do movimento, auto-iniciação do movimento e/ou efeito do Inbrija no movimento
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Colaboradores

University of California, Los Angeles
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

  • Investigador principal: Nader Pouratian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU-2021-0376
  • 1R01NS097782-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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