Fisiologia da Rede Motora
Caracterização da Fisiologia da Rede Motora Durante a Cirurgia de Estimulação Cerebral Profunda
The brain networks controlling movement are complex, involving multiple areas of the brain. Some neurological disorders, like Parkinson's disease (PD) and essential tremor (ET), cause abnormalities in these brain networks. Deep brain stimulation is a treatment that is used to treat these types of neurological diseases and is thought to help patients by modulating brain networks responsible for movement. Levodopa medication is also used to modulate this brain networks in patients with PD. The overall objective is to develop a unified theory of basal ganglia thalamocortical (BGTC) circuit dynamics that accounts for disease symptomatology, movement, and their inter-relationship. The underlying hypothesis, is that the rigidity and bradykinesia of PD are fundamentally related to excessive functional coupling across nodes in the BGTC motor circuit impeding effective information flow. In this research, the investigator will take advantage of the unique opportunity provided by awake deep brain stimulation surgery to learn more about how the brain functions in a diseased state and how deep brain stimulation changes these networks to make movement more normal. The investigator will simultaneously assess cortical and subcortical electrophysiology in relation to clinical symptoms and behavioral measures and in response to deep brain stimulation, cortical stimulation, and pharmacologic therapy in patients undergoing Deep Brain Stimulation (DBS) implantation surgery.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nader Pouratian, MD, PhD
- Número de telefone: (214)645-5465
- E-mail: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sachil Chilukuri
- Número de telefone: 2146455465
- E-mail: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- UT Southwestern Medical Center
-
Contato:
- Nader Pouratian
- E-mail: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
-
Contato:
- Sahil Chilukuri
- E-mail: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Parkinson's disease who have been recommended to undergo deep brain stimulation for management of their movement disorder
- Preoperative MRI without evidence of cortical or subdural adhesions or vascular abnormalities
- Willingness and ability to cooperate during conscious operative procedure for up to 40 minutes
Exclusion Criteria:
- Patients with recent use (within one week) of anticoagulant or antiplatelet agents
- Neurocognitive testing indicating amnestic cognitive deficits
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Parkinson's disease patients
This group consists of Parkinson's disease patients who are undergoing deep brain stimulation surgery for treatment of their movement disorder. Participants will complete behavioral assessments while receiving subcortical DBS stimulation and / or inhaled levodopa medication, Inbrija. Stimulation will be applied at the previously determined therapeutic frequency. Two capsules (84 mg) of Inbrija will be administered. |
Apomorphine injected for therapeutic relief Subcortical simulation of the deep brain stimulation surgery target site will be applied by clinically placed deep brain stimulation electrodes at the previously determined therapeutic setting |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cortical ECoG and subcortical recordings
Prazo: baseline
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Cortical ECoG and subcortical LFP recordings will occur during DBS implantation surgery during the behavioral assessments and/or Inbrija administration. |
baseline
|
|
Behavioral assessment
Prazo: baseline
|
Each patient will complete a task that assesses the kinematics of movement, self-initiation of movement, and/or effect of Inbrija on movement |
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nader Pouratian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU-2021-0376
- 1R01NS097782-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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