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Physiologie du réseau moteur

6 janvier 2024 mis à jour par: Nader Pouratian, University of Texas Southwestern Medical Center

Caractérisation de la physiologie du réseau moteur pendant la chirurgie de stimulation cérébrale profonde

Les réseaux cérébraux contrôlant le mouvement sont complexes et impliquent de multiples zones du cerveau. Certains troubles neurologiques, comme la maladie de Parkinson (MP) et le tremblement essentiel (ET), provoquent des anomalies dans ces réseaux cérébraux. La stimulation cérébrale profonde est un traitement utilisé pour traiter ces types de maladies neurologiques et est censée aider les patients en modulant les réseaux cérébraux responsables du mouvement. Le médicament à base de lévodopa est également utilisé pour moduler ces réseaux cérébraux chez les patients atteints de MP. L'objectif global est de développer une théorie unifiée de la dynamique du circuit thalamocortical des ganglions de la base (BGTC) qui tient compte de la symptomatologie de la maladie, du mouvement et de leurs interrelations. L'hypothèse sous-jacente est que la rigidité et la bradykinésie de la MP sont fondamentalement liées à un couplage fonctionnel excessif entre les nœuds du circuit moteur BGTC, empêchant un flux d'informations efficace. Dans cette recherche, le chercheur profitera de l'opportunité unique offerte par la chirurgie de stimulation cérébrale profonde éveillée pour en savoir plus sur le fonctionnement du cerveau dans un état pathologique et sur la façon dont la stimulation cérébrale profonde modifie ces réseaux pour rendre le mouvement plus normal. L'investigateur évaluera simultanément l'électrophysiologie corticale et sous-corticale en relation avec les symptômes cliniques et les mesures comportementales et en réponse à la stimulation cérébrale profonde, à la stimulation corticale et à la thérapie pharmacologique chez les patients subissant une chirurgie d'implantation de stimulation cérébrale profonde (DBS).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants à l'étude sont des patients atteints de la maladie de Parkinson et de tremblements essentiels qui subissent une stimulation cérébrale profonde pour la gestion de leur trouble du mouvement.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la maladie de Parkinson ou du tremblement essentiel à qui il a été recommandé de subir une stimulation cérébrale profonde pour la gestion de leur trouble du mouvement
  • IRM préopératoire sans preuve d'adhérences corticales ou sous-durales ou d'anomalies vasculaires
  • Volonté et capacité à coopérer pendant une procédure opératoire consciente jusqu'à 40 minutes

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant utilisé récemment (dans la semaine) des anticoagulants ou des agents antiplaquettaires
  • Tests neurocognitifs indiquant des déficits cognitifs amnésiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de la maladie de Parkinson
Ce groupe est composé de patients atteints de la maladie de Parkinson qui subissent une chirurgie de stimulation cérébrale profonde pour le traitement de leur trouble du mouvement. Les participants effectueront des évaluations comportementales tout en recevant une stimulation DBS sous-corticale et / ou un médicament à base de lévodopa inhalée, Inbrija. La stimulation sera appliquée à la fréquence thérapeutique préalablement déterminée. Deux gélules (84 mg) d'Inbrija seront administrées.
Médicament: Inbrija
Inbrija sera administré uniquement aux patients atteints de la maladie de Parkinson. Les patients recevront 2 capsules (84 mg) de médicament.
Autre: Stimulation sous-corticale
La simulation sous-corticale du site cible de la chirurgie de stimulation cérébrale profonde sera appliquée par des électrodes de stimulation cérébrale profonde placées cliniquement dans le cadre thérapeutique préalablement déterminé
Patients atteints de tremblement essentiel
Ce groupe est composé de patients atteints de tremblements essentiels qui subissent une stimulation cérébrale profonde pour le traitement de leur trouble du mouvement. Les participants effectueront des évaluations comportementales tout en recevant une stimulation DBS sous-corticale. La stimulation sera appliquée à la fréquence thérapeutique préalablement déterminée.
Autre: Stimulation sous-corticale
La simulation sous-corticale du site cible de la chirurgie de stimulation cérébrale profonde sera appliquée par des électrodes de stimulation cérébrale profonde placées cliniquement dans le cadre thérapeutique préalablement déterminé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ECoG cortical et enregistrements sous-corticaux
Délai: ligne de base
Des enregistrements ECoG corticaux et LFP sous-corticaux auront lieu pendant la chirurgie d'implantation de DBS pendant les évaluations comportementales et/ou l'administration d'Inbrija.
ligne de base
Évaluation comportementale
Délai: ligne de base
Chaque patient effectuera une tâche qui évalue la cinématique du mouvement, l'auto-initiation du mouvement et/ou l'effet d'Inbrija sur le mouvement
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas Southwestern Medical Center

Collaborateurs

University of California, Los Angeles
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nader Pouratian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2021

Première publication (Réel)

12 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU-2021-0376
  • 1R01NS097782-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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