Physiologie du réseau moteur
Caractérisation de la physiologie du réseau moteur pendant la chirurgie de stimulation cérébrale profonde
The brain networks controlling movement are complex, involving multiple areas of the brain. Some neurological disorders, like Parkinson's disease (PD) and essential tremor (ET), cause abnormalities in these brain networks. Deep brain stimulation is a treatment that is used to treat these types of neurological diseases and is thought to help patients by modulating brain networks responsible for movement. Levodopa medication is also used to modulate this brain networks in patients with PD. The overall objective is to develop a unified theory of basal ganglia thalamocortical (BGTC) circuit dynamics that accounts for disease symptomatology, movement, and their inter-relationship. The underlying hypothesis, is that the rigidity and bradykinesia of PD are fundamentally related to excessive functional coupling across nodes in the BGTC motor circuit impeding effective information flow. In this research, the investigator will take advantage of the unique opportunity provided by awake deep brain stimulation surgery to learn more about how the brain functions in a diseased state and how deep brain stimulation changes these networks to make movement more normal. The investigator will simultaneously assess cortical and subcortical electrophysiology in relation to clinical symptoms and behavioral measures and in response to deep brain stimulation, cortical stimulation, and pharmacologic therapy in patients undergoing Deep Brain Stimulation (DBS) implantation surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nader Pouratian, MD, PhD
- Numéro de téléphone: (214)645-5465
- E-mail: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sachil Chilukuri
- Numéro de téléphone: 2146455465
- E-mail: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
Lieux d'étude
-
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Recrutement
- UT Southwestern Medical Center
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Contact:
- Nader Pouratian
- E-mail: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
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Contact:
- Sahil Chilukuri
- E-mail: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Parkinson's disease who have been recommended to undergo deep brain stimulation for management of their movement disorder
- Preoperative MRI without evidence of cortical or subdural adhesions or vascular abnormalities
- Willingness and ability to cooperate during conscious operative procedure for up to 40 minutes
Exclusion Criteria:
- Patients with recent use (within one week) of anticoagulant or antiplatelet agents
- Neurocognitive testing indicating amnestic cognitive deficits
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Parkinson's disease patients
This group consists of Parkinson's disease patients who are undergoing deep brain stimulation surgery for treatment of their movement disorder. Participants will complete behavioral assessments while receiving subcortical DBS stimulation and / or inhaled levodopa medication, Inbrija. Stimulation will be applied at the previously determined therapeutic frequency. Two capsules (84 mg) of Inbrija will be administered. |
Apomorphine injected for therapeutic relief Subcortical simulation of the deep brain stimulation surgery target site will be applied by clinically placed deep brain stimulation electrodes at the previously determined therapeutic setting |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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cortical ECoG and subcortical recordings
Délai: baseline
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Cortical ECoG and subcortical LFP recordings will occur during DBS implantation surgery during the behavioral assessments and/or Inbrija administration. |
baseline
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Behavioral assessment
Délai: baseline
|
Each patient will complete a task that assesses the kinematics of movement, self-initiation of movement, and/or effect of Inbrija on movement |
baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nader Pouratian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-2021-0376
- 1R01NS097782-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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